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HBeAg慢性乙型肝炎患者中聚乙二醇干扰素α的应用

来源:学术堂 作者:韩老师
发布于:2016-02-26 共1636字

  本次文通过对比应用聚乙二醇干扰素α及常规普通干扰素治疗HBeAg慢性乙型肝炎的临床疗效,探讨其应答指导治疗策略及停药时机,为临床应用提供部分参考。现报告如下。

  1 资料与方法

  1.1临床资料

  选择2013年6月至2015年3月于我院就诊并确诊为HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者80例。随机分为对照组40例应用常规普通干扰素治疗,其中男28例,女12例,年龄21~56岁,平均(41.6±2.3)岁;研究组40例应用聚乙二醇干扰素α治疗,其中男25例,女15例,年龄20~55岁,平均(40.5±1.9)岁。所有参与研究者均知情同意,且诊断符合中华医学会修订的《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准。

  纳入标准:血清HBsAg维持阳性超过半年;血清HBeAg阴性、HBV-DNA持续两次阳性(HBV-DNA>103copies/ml);血清ALT大于参考值上限2~9倍;不发生HAV、HCV、HDV、HEV、HIV重叠感染;未合并肝硬化失代偿性;未伴有其他系统性疾病,无精神病史;不是妊娠期及哺乳期女性;半年内没有应用其他相关抗病毒药物。两组患者在年龄、性别、病情等一般资料差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

  1.2方法

  对照组应用临床常规普通抗病毒药物(IFNα-2a,上海罗氏制药有限公司产品)300万U,每隔1天进行肌注;研究组主要应用聚乙二醇干扰素α180μg皮下注射,每周1次。

  两组疗程均持续48周,于治疗过程中及时检测血项,依据靶细胞及血小板计数情况适当减量,待恢复正常逐渐恢复正常剂量。治疗结束后随访48周。复发标准为治疗24周血清ALT正常且HBV-DNA阴性,于停药后48周内经检测血清ALT升高或血清HBV-DNA阳性的。

  1.3观察指标

  记录两组患者治疗24周、48周时的血清ALT复常率,随访48周的ALT升高复发率;观察记录两组病患治疗24周、48周及随访48周的HBV-DNA阴转率,已经随访48周的HBV-DNA阳性复发率,以及治疗过程内出现的不良反应发生情况。

  1.4统计学方法

  相关记录数据采用SPSS 13.0统计软件进行统计学分析,计量资料用(x±s)表示,主要应用t检验,计数资料的组间比较应用χ2检验,以P<0.05,表示差异具有统计学意义。

  2 结果

  2.1两组患者血清ALT复常率及复发率比较

  研究组治疗24周、48周血清ALT复常率,随访48周ALT复常率,其计数及百分比均显着高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组随访48周后ALT升高复发率低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。
  
  2.2两组治疗后HBV-DBA阴转率及复发率比较

  研究组治疗24周、48周血清HBV-DNA阴转率,随访48周HBV-DNA阴转率,其计数及百分比均显着高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组随访48周后HBV-DNA阳性复发率低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。
  
  2.3两组不良反应发生情况比较

  治疗过程中,不良反应主要分为临床症状及血常规异常,前者主要包括流感样不适、发热、全身酸痛乏力、头痛恶心、皮疹瘙痒等,血常规异常主要是中性粒细胞及血小板计数降低,经减少药量及干预治疗后很快恢复正常。研究组临床不良反应及血常规异常发生人数低于对照组,差异无统计学意义(P>0.05)。
  
  3 讨论

  本次研究表明:研究组应用聚乙二醇干扰素α治疗,24周血清ALT复常率为25例,48周为33例,随访48周ALT复常率30例,均明显高于对照组(P<0.05)。研究组随访48周后ALT升高复发率低于对照组(P<0.05)。研究组应用聚乙二醇干扰素α治疗,24周血清HBV-DNA阴转率为16例,48周为29例,随访48周HBV-DNA阴转率23例,均明显高于对照组(P<0.05)。研究组随访48周后HBV-DNA阳性复发率5例,明显低于对照组11例(P<0.05)。对研究组组内复常率及阴转率观察可见,服药后48周后其临床疗效能够达到较优水平,且治疗48周停药后随访的48周内复发率也均较低,因此,聚乙二醇干扰素α的治疗持续48周停药是必要且有效的。此外,研究组临床不良反应及血常规异常发生人数差异不明显(P>0.05)。聚乙二醇干扰素α治疗的安全性及稳定性同普通干扰素无差异。总之,聚乙二醇干扰素α具有持久的病毒学及血清学应答率,且于治疗48周后停药血清ALT升高及HBV-DNA阳性复发率更低,其优良的药代动力学特点是患者依从性更佳。本次研究为临床指导治疗策略及停药时间亦提供部分参考信息。

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