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双膦酸盐抗骨质疏松的相对疗效与安全性

来源:学术堂 作者:周老师
发布于:2015-09-22 共2761字
摘要

  骨质疏松是一种以骨量减少、骨的微观结构退化为特征的,致使骨的脆性以及骨折发生风险增加的全身性骨骼疾病[1].本文旨在利用直接比较证据及间接比较证据考察双膦酸盐之间的相对疗效及安全性。

  资料与方法

  1 资料来源

  数据库: PubMed 及 Cochrane Database of Systema-tic Review; 用“Meta - analysis Filter ”检索方式,以“alendronate”“clodronate”“etidronate”“ibandronate”“minodronate”“pamidronate”“risedronate”“zoledronicacid”为关键词进行检索。此外,手工检索纳入的Meta分析获得双膦酸盐直接比较的随机对照研究( RCT) .截至 2015 年 4 月 20 日。

  入选标准 研究对象为原发性骨质疏松患者,研究设计为双膦酸盐之间比较的 RCT,双膦酸盐之间比较及双膦酸盐与安慰剂比较的 Meta 分析,以及包含双膦酸盐的网络 Meta 分析。

  排除标准 对于特定结局指标,当某种双膦酸盐与安慰剂的比较存在多篇 Meta 分析时,排除样本量较小的 Meta 分析。当特定结局指标仅存在一种双膦酸盐与安慰剂比较的 Meta 分析报道时,排除该 Meta分析。

  2 文献筛选与资料提取

  文献筛选 由 2 名评价员独立地筛选符合入选标准的文献。在此过程中,当 2 名评价员对研究选择、数据提取和研究评价意见不一致时,通过第 3 名研究员解决分歧。

  资料提取 双膦酸盐之间比较的 RCT 及 Meta 分析,提取所有类型骨折、腰椎骨折及非腰椎骨折的发生风险比,所有类型药物不良事件及胃肠道不良事件的风险比; 双膦酸盐与安慰剂比较的 Meta 分析,提取大于或等于 2 种双膦酸盐的 Meta 分析所报道的结局; 网络 Meta 分析提取每篇网络 Meta 分析包含的结局及双膦酸盐的排序结果。

  3 统计学处理

  直接比较的描述性分析是基于纳入的双膦酸盐直接比较的 Meta 分析及 RCT 的研究结果。间接比较的描述性分析是基于不同双膦酸盐与安慰剂比较的 Meta分析研究结果,以及网络 Meta 分析的排序结果。

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