养生丸并白芍总苷胶囊治疗斑秃的效果分析

　　斑秃是头皮部突然发生圆形或椭圆形、非炎症性非瘢痕性的脱发，无自觉症状，是皮肤科的多发病。目前认为斑秃是一种自身免疫性疾病，某些免疫抑制和免疫刺激治疗斑秃可能有效。我们采用养生丸联合白芍总苷胶囊治疗斑秃，观察临床疗效及治疗前后体液免疫指标 IgG、IgA、IgM、C3 与C4 水平的变化，结果报道如下。

　　1 临床资料

　　1. 1 诊断标准

　　参照 《中国临床皮肤病学》中斑秃的诊断标准。其主要表现为突然发生的局限性脱发; 脱发区皮肤正常，未见萎缩及瘢痕; 无自觉症状。

　　1. 2 纳入标准
　　
　　①符合斑秃诊断标准，脱发面积＜ 30% ，年龄 14 ～ 45 岁，病程不限。②就诊前未系统使用过相关治疗药物; ③能够配合治疗，且资料完整。
　　
　　1. 3 排除标准
　　
　　 ①脱发面积 ＞ 30% 、普秃或全秃患者; ②先天性脱发; ③脱发因药物、外伤或麻风、梅毒、头癣等皮肤病导致者; ③妊娠或哺乳期妇女; ④合并有严重的糖尿病、高血压等内科疾病; 伴有自身免疫性疾病或感染性疾病患者; ⑤精神病患者; ⑥不合作或资料不全者。

　　1. 4 一般资料
　　
　　观察病例均为 2012 年 1 月—2013年 12 月南京中医药大学附属医院皮肤科门诊病人，其中男性患者 44 例，女性患者 36 例，年龄 14 ～45 岁。采用随机数字表法分为治疗组 40 例和对照组 40 例。治疗组 40 例 ，平均 ( 28. 95 ± 8. 75)岁，病程最长者 9 年，最短者 15 d，平均 ( 2. 25 ±2. 09) 年。对照组 40 例， 平均 ( 29. 50 ± 6. 65 )岁，病 程 最 长 者 9. 5 年，最 短 者 12 d，平 均( 2. 47 ±3. 01) 年。两组一般资料比较，差异均无统计学意义 ( P ＞ 0. 05) ，具有可比性。同时选取正常对照组 45 例，均来自我院体检中心的健康体检者，其中男 25 例，女 20 例，年龄分布与斑秃组比较，差异无统计学意义 ( P ＞0. 05) 。

　　2 治疗方法

　　2. 1 治疗组 口服养生丸 ( 本院制剂室提供，主要药物有羌活、木瓜、白芍、当归、菟丝子、川芎、熟地黄、天麻) 每次 5g，每日 2 次; 联合白芍总苷胶囊 ( 宁波立制药公司，批准文号国药准字 H20055058) 0. 6 g/次，每日3 次; 餐后30 min;早晚两药同时服用。

　　2. 2 对照组 采用养生丸口服，每次 5 g，每日 2次，餐后 30 min 服用。

　　2 组均以 1 个月为 1 个疗程，3 个疗程结束后判定疗效。

　　3 观察指标

　　3. 1 观察指标 观察患处治疗前后毛发的生长变化; 治疗前后均清晨空腹采血 5 mL，检测体液免疫 IgG、IgA、IgM、C3 与 C4 ( 采用美国 BeckmanCoulter，Inc 公司生产双光径免疫浊度仪检测，型号为 IMMAGE800，由南京中医药大学附属医院检验科检测) 。

　　4 疗效评定标准

　　痊愈为毛发停止脱落，长出新发，密度、粗细及色泽基本正常，轻拉试验阴性; 显效为 70% 面积的脱发区有毛发生长，密度、粗细及色泽接近正常，轻拉试验阴性; 有效为 30% 面积的脱发区有毛发生长，包括有毳毛及白发长出; 无效为疗程结束时毛发仍有大量脱落，新发生长不足 30% 或无新发生长。有效率以愈显加有效计算。

　　5 统计学方法

　　采用 SPSS 15. 0 进行统计学分析。计量资料以均数 ± 标准差表示，组内治疗前后比较，进行正态性、方差齐性检验，满足条件者采用两因素方差分析，不满足条件者采用秩和检验; 组间比较采用 t检验。计数资料用 χ2检验。

　　6 治疗结果

　　6. 1 治疗前斑秃患者与正常人群体液免疫指标对比 见表 1。两组所测结果相比较，斑秃组较正常对照组 C3，C4 水平的降低，差异有统计学意义( P ＜0. 05) 。【表1】

　　
　　6. 2 两组临床疗效的比较 见表 2。治疗组和对照组总有效率分别为 90. 0%和 77. 5%，两组比较，治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义 ( P ＜0. 05) 。【表2】

　　
　　6. 3 两组外周血体液免疫检测结果 见表 3。两组患者体液免疫指标中 IgG、IgA、IgM 水平在治疗前后均在正常值以内，数值变化无统计学意义( P ＞0. 05) ; C3、C4 水平治疗后均有升高，差异有统计学意义 ( P ＜0. 05) ，尤以治疗组 C3 水平升高更为明显 ( P ＜0. 01) 。【表3】

　　
　　7 不良反应

　　对照组未见明显不良反应，治疗组服药 1 周首次出现不良反应，整个疗程中有 6 人发生不良反应。不良反应以消化道症状居多，表现为腹部阵痛、大便次数增加、大便呈水糊状、胃痛、胃纳减退等，个别患者出现头晕。不良反应多属轻度，大部分无须处理。少数病例，经采取减服、暂停服白芍总苷及其他对症措施，均能继续疗程。

　　8 讨论

　　斑秃病因及发病机制至今尚未完全明了，目前诸多的研究结果认为是一种由细胞免疫介导的自身免疫性炎症性疾病，其与多种自身免疫病相关，如白癜风、甲状腺疾病等。有研究通过直接免疫荧光检测，发现斑秃患者脱发区基底膜带出现 C3 沉积，但C3 的沉积与本病相关性仍未明确。中医认为斑秃的病因多与肝肾亏虚，阴血不足，血虚受风，湿热蕴蒸等相关。本课题研究了养生丸联合白芍总苷胶囊治疗斑秃的疗效，并观察治疗前后斑秃患者体液免疫的变化。养生丸来源于古方神应养真丹，是治疗斑秃的传统经验效方。方中以当归、川芎、白芍、熟地组成四物汤养血活血; 菟丝子滋养肝肾，天麻、羌活祛风通络，引药上行巅顶; 木瓜除湿和胃，使补而不滞。现代研究发现其对斑秃患者的细胞免疫异常有调节作用。白芍总苷是由芍药植物根中提取的一组糖苷类物质，芍药苷是白芍总苷主要的药物活性成分，其是一种剂量依赖性双向作用的抗炎免疫调节药，在多个环节影响自身免疫性疾病的细胞免疫、体液免疫和炎症过程。白 芍 总 苷 在 皮 肤 科 临 床 有 广 泛 的 运用，有研究认为其治疗轻型斑秃安全有效，推测是通过调节 Thl/Th2 平衡以达到治疗目的。

　　我们通过临床观察发现，斑秃患者存在补体的异常，养生丸联合白芍总苷胶囊能够提高临床疗效，并改善异常的补体水平，其疗效肯定，且无严重不良反应，可推广应用。

　　参考文献:

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