生物制药企业成本控制的困境和举措

　　摘    要：　伴随着“新医改”政策的落实、医疗流通领域“两票制”的改革推行以及实施“4+7”带量采购的开启，如何在保证质量的前提下，有效地对制药企业研发、生产环节的成本进行管控，提高企业核心竞争力。本文概述了生物制药企业成本管控的含义以及重要性，并围绕着制药企业成本管理面临的问题，如采购环节成本控制不到位、研发过程中成本管控失当、缺乏完整的成本管理体系等，有针对性提出降本增效应对策略，以期对企业的成本管控工作有所贡献。

　　关键词:     生物制药企业;成本;研发支出;内部控制;

　　制药产业是关系国计民生的重要产业。随着国民生活水平的不断提高和对健康观念的转变，制药企业的发展空间广阔，但面临的同业竞争压力剧增，制药企业的获利能力持续下滑，在此环境中，企业要想维护盈利能力水平，保住市场份额，提升企业的可持续发展实力，需要合理有效地控制企业运营成本。

　　一、生物制药企业成本管控概述

　　（一）生物制药企业成本管控的含义

　　成本管控，即成本控制管理，旨在提高企业经济效益、增强企业活力的重要途径，做好成本管理是企业在竞争中取胜的关键战略之一，从某种意义上讲，成本的高低决定着一个企业的竞争力，抓住它就可以带动全局，迎接来自各方的挑战。

　　（二）生物制药企业成本管控的必要性

　　1. 成本控制是企业增加盈利、保社会和谐的重大措施

　　制药企业加强成本管理是应对当前经济发展环境的重要手段，降低成本是有效扩大利润的行之有效的重要途径。良好的发展环境能扩大就业，增加政府财政收入，促进了社会和谐，稳定了国计民生。

　　2. 成本控制好能使企业抵抗内外压力、保住市场份额

　　在企业中，内有职工待遇改善诉求和股东分红压力，外有同业竞争、纳税义务和经济环境萧条等诸多因素，如何抵御市场风险和提高产品市场竞争力的有效手段，那起关键作用的必然是降低成本、提高产品质量、创新产品设计和提高投入产出率，抬高销售价格会增加流转税的负担，而降低成本能避免这类压力。
 

　　3. 成本控制是企业实现高质量发展的基石

　　在“4+7”带量采购的大环境下，以量换价已然是国家调控的大势所趋，只要企业的成本降低了，经营基础才能牢固，才能更好去提高产品质量，着重产品的创新研究与开发，丰富产品线，寻求新的发展，许多企业之所以陷入困局，很常见的原因是在成本失控的情况下依然盲目扩张，一旦决策失误，企业就垮掉了。[1]

　　二、生物制药企业成本管控存在的问题

　　同业竞争日趋透明化，决定产品价格高低的主要是产品成本。但是，在企业经营管理利润最大化的前景目标下，生物制药企业成本控制仍存在以下问题：

　　（一）采购环节成本控制不到位

　　原材料的采购价格对产品成本的构成影响极大，采购量的多少决定着跟供应商议价能力和谈判力度，制定合理的订货计划相当重要。一方面，目前一些单位存在无计划性的零星采购，无法制定EOQ，导致采购成本偏高。另一方面，仓库保管员对材料的库存情况未能有效监控，造成材料库存与实际需求不一致，影响生产的进程和效率，使企业材料的库存状态时而出现紧缺时而过剩呆滞料现象，这些因素都会影响到生物制药企业的成本。

　　（二）研发过程中成本管控失当

　　当前许多制药企业在研发立项不规范，资料不健全，缺乏系统性、连续性和全局性，缺乏对研发过程中成本的有效管理。研发部只管做研发，财务部只管做账面核算，两者之间缺乏前期实质性有效沟通，致使研发项目的实际情况未能完整的在财务资料上体现，并且研发人员在研发过程中为达到研发的实验效果，放开成本投入资源，我们知道一个产品在研发成功后就已大致定型80%左右的成本，前期研发过程的成本失控必将蔓延到后续产品上市后的批量生产成本，所以研发过程必须做好精确预计工作量和所需资源。

　　（三）缺乏完整的成本管理体系

　　一方面，制药企业成本管理理念尚未全面革新，制度不健全，部分管理者不善于将成本管理和企业长期发展战略相结合，依旧认为降低成本仅限于生产制造环节，往往以事后核算为主，忽略了事前预算、事中控制，与公司的战略管理相脱节。另一方面，部分管理层虽拥有较强的成本控制意识，但未构建出合适的上下沟通渠道和完善的成本控制机制，基层人员认为成本管理是财务部门、管理部门的工作，缺乏成本效益意识，导致成本管理很难落实到每个环节。[2]

　　三、生物制药企业加强成本控制的对策

　　基于上述提到的生物制药企业成本管控存在的问题，本文针对性地提出相应的成本应对策略以及基于成本控制的管理需求。

　　（一）加强对采购环节合规性的管控

　　1. 采购环节的成本控制

　　建立完善的采购制度，建立采购前期的请购、询价、采购计划报批等一系列内部价格运行及监督体系，成立围绕包括财务部、供应链管理部、公司管理层等价格领导小组，实行审批权、采购权、验收权、保管权相分离，加强采购环节的监管力度，能够达到杜绝大部分不达标或者不合格的材料入库、抽检等前期成本，来料入库检验的成本最终是分摊进产品成本的，所以无论是从药品质量的角度还是企业成本节约的角度，强化采购环节的内部监督管理机制就非常迫切。[3]

　　2. 建立健全监督管理机制

　　建立健全监督管理机制，对整个采购流程严格监控，规范采购流程，选择合适的供应商，如材料品质性能、供应能力、历史信誉等，同时也要对合作的供应商进行调查，广开采购渠道，保证供料质量，预防停工停产风险的发生。要确保不因材料等级不同造成的后续用量的增减以及材料的利用率高低等一系列的净额费用为最低。要全面考虑，维护公司的权益。

　　（二）完善研发支出相关的内控机制

　　1. 设计优化降低材料成本

　　首先，企业需要根据公司愿景、发展方向制定清晰明确的产品规划和方向，将有限的资源用于刀刃上，同样的研发费用专注于熟悉的领域，开发出的产品越多，研发成本就摊得越薄；其次，行业有一种观点是“成本是设计出来的”，一个产品的目标成本在研发设计成功后已基本定型，制造企业盈利主要来源于低成本生产，企业想要长远发展，就要考虑以最低成本达到最高收益，而技术则是核心。如何在设计阶段将产品的结构、性能、材料质量、用量、加工工艺都达到最优，进而影响产品最终成本的高低。最后，在研发小试阶段要不断试错，尽量采用新材料、新工艺，在保证质量的前提下，材料首选国产，提供材料的利用率，适当寻找备胎供应商，如此经过往复循环的优化挤压成本，力争后续生产材料成本、加工工序达到最优，力求成本最低。[4]

　　2. 对于研发支出的内控优化措施

　　需要对研发支出的内控进行优化，可从三个方面进行：事前，应当强化对研发活动的预算管控，制药企业应当根据自身的战略布局对新产品规划来组织协调相关资源，合理对研发资金进行分配，从而实现总体管控研发投入水平，在确保产品线的丰富与充实度的同时，资源达到最优配置的效果；事中，应当成立由研发、财务、审计、质检、生产、人力资源等职能部门负责人组成的工作小组，根据研发项目的进展情况对研发工作进行总结，从课题立项、可行性论证、物料与人力等资源的投入与核算、研发节点的认定以及研究成果的申请及应用转化等多方面，及时进行沟通并留存相关记录资料。事后，应加强研发活动的内部审计工作，落实预算执行情况，关注研发支出的结题情况、成果转化效率，实行KPI考核，对转化成果较差的项目进行反思总结，对PDT经理进行问责，继而确保为研发新产品投入的资源不被浪费或不良侵占，提升企业研发活动的效率和效果，从而促进企业的长远发展及战略目标的实现保驾护航。[5]

　　（三）完善成本管理体系

　　1. 严格控制生产阶段的材料成本

　　企业应当建立完善的成本管控体系，完善的成本管控体系包事前的成本预算、事中成本核算及事后的成本分析。事前的成本预算，企业要根据战略成本思维，选择适合的成本核算方法；事中的成本核算要依照研发制定的BOM清单下生产任务订单，根据成本对象对照备料计划进行领料生产，在对有明确成本对象归集形成直接材料的消耗单，同时需要对公共材料与间接性费用进行分摊，依照成本动因与分配系数进行分配，对于期末有在产品的情况下，需要根据约当系数法对在产和完工产品之间进行直接人工与制造费用的分摊。事后要对预算执行情况进行考核，根据材料的成本差异，对照BOM清单的材料应领料数量和实际消耗单数量进行对比分析，对超支情况进行分析并研究如何优化改进，从而促进成本的降低，提高企业的经济效益。

　　2. 树立全员成本控制理念

　　制药企业要宣传贯彻全面的战略成本思维，增强全员成本效益意识，认识成本控制的重要性；其次，建立成本考核激励机制，实行人工成本的弹性管理机制，工资内容包含基本工资+绩效工资，对在成本节约中提出建设性方案的给予适当奖励；最后，加强对人员的培训，使员工认识到自身的利益与企业的利益息息相关、互惠互利的良性机制，充分调动每个员工控制成本的积极性，使每个员工都切实感受到自己的责任，从日常工作细节中厉行节约，为企业切实有效降低成本贡献力量。[6]

　　四、结语

　　制药企业在面对当前竞争激烈的市场竞争中，本文对生产过程的成本管控中存在的问题进行了剖析与探究，并且有针对性地提出应对策略，希望通过本篇文章的讲述可以更好让管理层在保证产品质量的同时，加大对企业成本管理的宣传力度，提升全员参与成本管理的认识与重视程度，更好地实现成本控制、提高经济效益，提高企业的核心竞争力，推动企业实现健康高质发展，为国民身体健康提供更好的保障。

　　参考文献

　　[1]杨英侠浅析生物制药企业成本管控[J]现代经济信息, 2019(11).
　　[2]营辉.制药企业成本管控中的问题及对策[J]企业改革与管理, 2016(24).
　　[3]唐军.试析国有中药制造企业成本核算与管控[J]纳税, 2018(36).
　　[4]陆建萍试论制药企业成本控制存在的问题及对策[J].当代化工研究, 2019(3).
　　[5]杨明慧.生物医药类企业内部控制问题及对策分析[J].中国乡镇企业会计, 2020(8).
　　[6]王爱民制药企业的成本控制问题及对策[J].财经界, 2020(15).