生物制药论文
泛发性湿疹为皮肤科常见的变态反应性疾病，主要表现为全身反复发作的丘疹、斑块、苔藓样变，有渗出倾向，瘙痒剧烈。该病病因复杂，病程长，反复发作，难以根治。有研究表明，T 辅助细胞在湿疹的发生发展过程中起重要作用，尤其与 Th1/ Th2型细胞因子分泌紊乱有关。近年来，由于大气、环境污染，食物添加剂的影响，发病率有不断增加趋势，且临床治疗很难用单一抗组胺药控制，尤其是顽固性泛发性湿疹患者疗效欠佳。我们应用盐酸左西替利嗪片联合新型免疫调节剂斯奇康注射液治疗泛发性湿疹 62 例，并检测和分析其治疗前及治疗后 3 个月血清中 IL-10,IFN-γ 水平，以评价治疗疗效。
1 材料与方法
1. 1 病例来源 62 例患者均为 2014 年 4 月 - 2015年 4 月本科门诊患者，诊断均符合泛发性湿疹[1].
其中男 34 例，女 28 例，年龄（ 24~76） 岁，平均 40. 2岁，病程（ 6~15） 个月（ 平均 3. 6 年） .所有患者 1 月内未系统应用过糖皮质激素及免疫抑制剂，1 周内未使用抗组胺药物，无其他变态反应性疾病及免疫性疾病。
1. 2 方法 抽取受检者治疗前及治疗后 3 个月清晨空腹静脉血 3ml,2 500 r/min 离心 10 min 分离血清[2],置-20℃冰箱保存备用。
标本检测试剂为进口分装人 IL-10、IFN-γ 定量酶联 检 测 试 剂 盒 （ 产 品 编 号 分 别 为 SX01073、SX01082） ,实验步骤严格按试剂盒说明书进行。
入组患者每次肌肉注射斯奇康注射液 0. 7mg,隔日 1 次，9 次为 1 个疗程，连续用药（ 2~3） 个疗程判定疗效，同时口服盐酸左西替利嗪片，1 片/次，1 次/d; 外用卤米松软膏，2 次 / d.
1. 3 统计学处理 应用 SPSS 15. 0 统计软件。计量资料以（χ±s） 表示，资料的差异性比较采用χ2检验，P<0. 05 为差异有统计学意义。
1. 4 疗效评定标准 根据湿疹面积及严重指数（ 简称 EASI） 评分法记录[3],疗效指数 = （ 治疗前评分-治疗后评分） /治疗前评分×100%.皮损严重度评分： 皮损非常明显为 3 分，皮损一般可见为 2 分，皮损细看可见为 1 分，皮损初看不易发现为 0 分。瘙痒程度评分： 瘙痒剧烈难忍，影响生活工作者为 3 分，能忍受者为 2 分，微有痒感者为 1 分，无痒感者为 0 分。
痊愈为疗效指数>90%,瘙痒消失； 显效为疗效指数60% ~ 89%,瘙痒明显减轻； 有效为疗效指数 20% ~59%,瘙痒减轻； 无效为疗效指数<20%,瘙痒同治疗前或加剧。总有效率为（ 痊愈数+显效数） /病例总数×100%[5].
2 结果
2. 1 临床疗效 62 例泛发性湿疹患者（ 5 例因各种原因退组） ,3 个月后判定疗效，6 例痊愈，32 例显效，治愈率 9. 7%; 有效率 61. 29%.62 例患者均无不良反应发生。
2. 2 实验室数据比较 受检患者治疗后血清 IL-10均值降低，IFN-γ 均值升高，且两组间（χ2= 3. 86,P <0. 05） 有显着性差异。
3 讨论
目前多认为泛发性湿疹是由各种内外激发因子引起的一种泛发性迟发型超敏反应，主要由 CD4+T细胞参与。根据 Th 细胞分泌细胞因子的不同 CD4+T细胞分为两个功能亚群 Th1、Th2.Th1细胞主要产生IL-2,IFN-γ 等，它可作用于迟发型超敏反应和提高细胞毒反应，同时也可抑制过度的 Th2反应，从而降低 IgE 应答。Th2细胞主要产生 IL-4,5,10 等，其在抗体形成，特别是促进 B 淋巴细胞合成 IgE,促发过敏反应中起了很大的作用。正常状态下 Th1/ Th2处于平衡状态，对人体免疫调节起重要作用[4].而在泛发性湿疹患者体内则可能存在 Th1/ Th2平衡失调，Th2细胞活化亢进等。斯奇康为新一代免疫调节剂、具有促进 T 淋巴细胞的分化与增殖、抑制 IgE 的生成，稳定肥大细胞膜，减少组胺、白三烯、缓激肽、5-羟色胺、嗜酸性细胞趋化因子等一系列生物活性介质释放的作用[6].据实验室结果显示，斯奇康治疗 3个月后患者体内 IL-10 下降，IFN-γ 明显升高，提示患者体内持续过度活化的 Th2细胞受到抑制，而 Th1细胞的作用得到加强。通过我们临床观察表明，加用斯奇康注射液治疗泛发性湿疹，疗效明显优于单用抗组胺药物治疗，用药过程中未发现不良反应，且该药价格适宜，使用方便，易被患者接受。因此，我们建议泛发性湿疹患者在常规治疗的同时可考虑加用斯奇康注射液。
参考文献：
[1]赵辨 . 临床皮肤病学[M]. 第 3 版，南京： 江苏科学技术出版社，2001. 613.
[2]陈浩，郭在培。 湿疹患者血清中 IL-10,IL-12p40 及 IL-18 水平检测[J]. 中国皮肤性病学杂志，2008,22（ 10） : 592-593.
[3]赵辨 . 湿疹面积及严重指数评分法[J]. 中华皮肤科杂志，2004,37（ 1） : 3-4.
[4]张银美，卢秋穗，吴升华 . 斯奇康对哮喘患儿 Th1/ Th2的影响[J]. 江苏医药杂志，2003,29（ 8） : 636.
[5]石琼，张禁，姜功平 . 斯奇康注射液联合复方松馏油糊治疗慢性湿疹 30 例效果观察[J]. 咸宁学院学报（ 医学版） . 2012,26（ 3） : 247.
[6]刘梅，林俊萍，高兴华 . 卡介苗多糖核酸治疗慢性算麻疹临床疗效观察[J]. 中国皮肤科性病学杂志，2003,17（ 3） : 216.