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静脉用药集中调配中心建设与工作流程设计

来源:儿科药学杂志 作者:康传哲;朱龙社;李念
发布于:2017-03-15 共3347字
  摘要

        静脉用药调配中心(pharmacy intravenous admixtureservice,PIVAS) 是由符合资质的药师对临床医师处方或用药医嘱进行适宜性审核,经专业技术人员在洁净环境条件下,按照无菌操作规范对静脉用药统一进行加药混合调配,为临床提供可直接静脉输注的成品输液和合理用药咨询等服务的综合性、技术性的药学部门[1].原卫生部和中医药管理局颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》(2002年版) 和《医疗机构药事管理规定》(2011年修订) 均明确指出: 医疗机构要结合临床的实际需要逐步建立肿瘤化疗和全肠道外营养等静脉液体调配中心( 室) ,实行集中的配置和供应。解放军总后勤部颁布的《军队医疗机构药事管理规定》(2005年版) 也明确规定: 军队医院用于静脉注射的全肠道外营养液和肿瘤化疗药物应当实行集中调配供应。原国家卫生部2010年4月颁布 了《静 脉 用 药 集 中 调 配 质 量 管 理 规 范》,对PIVAS建设的基本要求和操作流程进行了明确规定,标志着我国静脉用药集中调配工作进入有法可依阶段[2].
  
  随着我国医院药学和临床药学工作的发展,PIVAS相继在我国各大医院建立,并投入使用,其对于改进和完善医院的医疗质量管理模式,提高医院的社会、经济效益具有重要的意义,而且目前已成为医院等级评审的重要标准。据不完全统计,我国超过70%的住院患者使用静脉药物治疗[3],因此,为患者提供安全、有效、经济的静脉药物,关系到医院的合理用药水平。PIVAS的建立与使用,是医院药学由单纯的供应保障型向综合技术服务型转变的重要体现,也成为衡量医院综合实力水平的重要指标[4].最近几年越来越多的PIVAS在各大医院建立并投入使用,但由于我国以前缺乏统一的规范标准,各大医院PIVAS的建设模式和标准工作流程存在很大差异性[5].因此,本文系统的整理和归纳PIVAS的建设模式和工作流程设计,并总结出可操作的相对统一规范的建设模式和标准工作流程,为医院新建PIVAS提供参考借鉴,也为医院改进优化原建PIVAS工作流程提供了可行的方法。
  
  1 PIVAS的建设模式
  
  1999年上海市静安区中心医院建成我国第一个PIVAS,进入21世纪,我国许多大型三级医院开始陆续建立PIVAS,但是由于当时我国没有出台统一的PIVAS规范标准和质量要求,各个医院的建设情况各不相同,建设模式也多种多样,存在很多问题[6].2010年颁布实施了统一的《静脉用药调配质量管理规范》,因此,医院应严格 按 照 国 家 统 一 的 质 量 标 准 和 规 范 要 求 建 立PIVAS,并根据医院目前的实际情况及未来发展规划选择最合适的建设模式。
  
  1. 1建设设计标准
  
  目前 国 外 现 行 的PIVAS主 要 建 设 设 计 标 准 为《USP38,Section<797>》[7].我院PIVAS建设严格参照国内现有标准《静脉用药调配质量管理规范》《四川省医疗机构PIVAS( 室) 验收评价及检查评定标准( 试行)》、《静脉用药集中调配操作规程》《洁净厂房设计规范》(GB50073-2013)、《药品生产企业质量管理规范(2010年修订)》等国内相关专业标准设计建造。见图1.
  
  1. 2建设模式的选择
  
  目前我国PIVAS的建设模式主要有医院自建、企业援建与政府出资建设三种[8],医院自建一般是将制剂室改造建设为PIVAS,企业援建一般是医院与大型输液生产厂家合作建设,政府出资是招标国内相关专业建设公司建设。医院在选择建设模式时,原则上应该有输液使用的自主选择权,并保证有专业的设计建造公司承建及完善的后期维护。医院自建模式虽然可以避免输液生产厂家之间的不正当竞争,但缺乏先进的设计建造水平及完善的后期维护能力。企业援建虽然设计建造水平较高,系统培训体系及后期维护完善,但由于大输液“捆绑”销售会使医院丧失输液品牌自主选择权。因此,政府出资建设应该作为建设模式的首选方案,这不仅可以保证PIVAS的建设标准,而且使医院可以自主选择输液品牌,同时政府加大对公共医疗卫生事业的投入,会进一步促进和提高我国医疗卫生事业的发展。三种建设模式的优缺点见表1.
  
  三种PIVAS建设模式的优缺点
  
  1. 3建设规模的规划
  
原文出处:康传哲,朱龙社,李念,曾李会,王琦,王凤,张瀚芬,韩玉霞. 静脉用药调配中心建设模式与工作流程优化设计[J]. 儿科药学杂志,2017,01:46-49.
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