观察中药协定方颗粒剂治疗流感样病例的疗效及应用优势

中药学毕业论文热门推荐10篇之第六篇：观察中药协定方颗粒剂治疗流感样病例的疗效及应用优势

　　摘要：目的：观察中药协定方颗粒剂治疗流感样病例的疗效，探讨应用优势。方法：取2017年12月-2018年2月在我科就诊的普通流感样病例155例为研究对象，按其接受程度分为中医治疗组85例和西医治疗组70例。中医治疗组给予中药协定方颗粒剂治疗，其中体温<38.5℃给予流感1号方，体温≥38.5℃给予流感2号方；西医治疗组给予西药磷酸奥司他韦口服治疗。对比两组患者3 d内疗效，对比两组患者中体温≥38.5℃患者体温减退时间、咳嗽、咽痛症状改善时间。结果：3 d内疗效方面，中医治疗组总有效率为98.67%,西医治疗组总有效率为87.50%,两组对比差异具有统计学意义（P <0.05）。针对体温≥38.5℃患者，流感2号方在体温减退时间、咽痛以及咳嗽症状改善时间方面明显短于西医治疗组，差异有统计学意义（P <0.01）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应。结论 中药协定方颗粒剂治疗流感样病例3 d内疗效优于西医治疗组。其中伴有中高度发热患者，中药协定方颗粒剂起效时间明显短于西医治疗组。

　　关键词：中药协定方颗粒剂； 流感

　　Abstract:

　　Objective: To observe the curative effect of Traditional Chinese medicine prescription granule in treating influenzalike cases and to explore its application advantages. Methods: From December 2017 to February 2018, 155 common influenza-like cases admitted to our department were selected as the study subjects. According to their acceptance, 85 cases were divided into the TCM treatment group and 70 cases were divided into the western medicine treatment group. The TCM treatment group was treated with traditional Chinese medicine prescription granule, in which the body temperature < 38.5 ℃ was given formula 1 for influenza and the body temperature ≥ 38.5 ℃ was given formula 2 for influenza. Western medicine treatment group was given oseltamivir phosphate oral treatment. The internal curative effect in 3 d was compared between the two groups of patients, and the hypothermia time, cough and pharyngeal pain symptom improvement time were compared between the two groups of patients with body temperature ≥ 38.5℃。 Results: In terms of 3 d internal efficacy, the total effective rate was 98.67% in the TCM treatment group and 87.50% in the western medicine treatment group, and the difference between the two groups was statistically significant（P < 0.05）。 For patients with body temperature ≥ 38.5 ℃， prescription no. 2 of influenza was significantly shorter than the western treatment group in hypothermia time, pharyngeal pain and cough symptom improvement time（P < 0.01）。 No obvious adverse reactions were observed during treatment in both groups. Conclusion: The efficacy of traditional Chinese medicine prescription granule in treating influenza-like cases was better than that of western medicine. Among the patients with medium and high fever, the effective time of traditional Chinese medicine prescription granule was significantly shorter than that of western medicine treatment group.

　　Keyword:

　　Traditional Chinese medicine prescription granule; Influenza;

　　流行性感冒（简称流感）是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，具有发病率高、传染性强的特点[1],是人类面临的主要公共健康问题之一[2].针对流感，西医主要以疫苗注射、抗病毒和对症治疗为主，由于抗病毒药物的耐药性、病毒株的变异、新药的研发等因素带来一系列的问题。近年来，面对流感的严峻形势，研究中医药治疗的优势逐渐受到人们的重视，且成果显著。我科于2017年11月-2018年2月流感暴发期间，采用中药协定方颗粒剂治疗流感样病例取得了满意的疗效，报道如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　选取2017年11月-2018年2月于我科就诊的普通流感样症状155例作为研究对象，年龄16~70岁，平均年龄（40.8±15.5）岁，其中男75例，女性80例，就诊时间均在发病48 h以内。根据接受程度分为中医治疗组85例和西医治疗组70例，两组患者之间性别、年龄、病程、就诊时间无显著性差异。

　　1.2 诊断标准

　　中医诊断标准依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》制定。西医诊断标准参照卫生部制定的《甲型H1N1流感诊疗方案（2009年第三版）》和《流行性感冒诊断与治疗指南（2011年版）》进行诊断。

　　1.3 纳入标准与排除标准

　　纳入标准：（1）符合流行性感冒的临床诊断标准；（2）胸部X片检查排除肺部感染，且无其他合并症；（3）年龄16~70岁；（4）发病48 h以内。排除标准：（1）有流感样症状，合并肺部感染或者多脏器功能衰竭；（2）服药后出现严重不良反应者；（3）妊娠或者哺乳期妇女；（4）发病超过48 h以上；（5）用药24 h后中断治疗或者改变治疗方案或者失访的患者。

　　1.4 治疗方法

　　两组患者就诊时均给予相同的健康教育干预，发放症状评定表，嘱患者或家属体温正确测量方法和注意事项，并按时记录体温及相应症状的情况，由家属监督。西医治疗组给予磷酸奥司他韦75 mg,口服，每日2次，体温≥38.5℃给予布洛芬1片口服，疗程3~5 d;中医治疗组给予中药协定方颗粒剂每天1剂温开水冲服，分早晚2次，其中体温<38.5℃给予流感1号方，体温≥38.5℃给予流感2号方。3 d为1个疗程，一般应用1~2个疗程。两组患者均治疗3 d后门诊复诊，体温未恢复正常者视患者病情适当调整治疗方案至痊愈；体温完全恢复正常者停止治疗，观察随访2天，如症状复燃重新治疗。

　　1.5 中药方剂

　　流感1号方：生甘草3 g;防风、紫菀、桔梗、白芷、辛夷、薄荷、陈皮各6 g;荆芥、百部、白前、牛蒡子各10 g.流感2号方：生甘草3 g;麻黄、紫菀、桔梗、陈皮各6 g;杏仁、知母、百部、白前各10 g;生石膏30 g.

　　1.6 观察指标以及疗效判定

　　观察并记录患者体温、咽痛、咳嗽、乏力等症状变化，每天08:00、12:00、16:00、22:00各记录1次，有其他不适情况随时记录。按照郑筱萸主编《中药新药临床研究指导原则（试行）》制定，临床疗效按痊愈、显效、有效、无效四级评定。痊愈：治疗3 d内体温恢复正常，感冒症状全部消失；显效：治疗3 d内体温恢复正常，感冒的大部分症状消失；有效：治疗3 d内体温较前下降，感冒的主要症状消失；无效：治疗3 d内体温未降或者升高，感冒的主要症状无改善。

　　1.7 统计学方法

　　采用SPSS 19.0统计软件进行分析，计量数据用表示，采用成组t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 一般情况

　　155例患者，其中8例因登记电话号码有误而失访，2例自行至外院调整治疗方案被排除，6例未能完成症状评定表的登记而剔除。最终共完成观察病例139例。其中西医治疗组64例，体温≥38.5℃者40例；中医治疗组75例，体温≥38.5℃者45例。两组患者的性别、年龄、病程、就诊时间具有可比性。

　　2.2 两组患者3 d内疗效比较

　　结果提示两组患者3 d内疗效的总体有效率分别为98.67%、87.50%,中医治疗组3 d内治疗有效率优于西医治疗组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1.

　　表1 两组流行性感冒患者3 d内疗效比较[例（%）]

　　注：两组患者比较，P<0.05

　　2.3 其中针对体温≥38.5℃患者，两种治疗方法在体温减退时间、咳嗽、咽痛症状改善时间比较

　　结果示针对体温、咽痛、咳嗽这些流感样症状的起效时间方面，中医治疗组明显短于西医治疗组（P<0.01）。见表2.

　　表2 两组流行性感冒患者症状改善所需的时间比较

　　注：两组患者比较，P<0.01

　　两组患者治疗期间均未见明显不良反应。

　　3 讨论

　　流感归属于中医"时行感冒"范畴，亦指"时疫感冒".纵观中国古代史，中医对流感的探索由来已久。东汉末年名医张仲景在《伤寒论》曰："吾宗族素多，向余二百，建安纪年以来，犹未十稔，其死亡者，三分有二，因于伤寒者，十居其七"[3],至明清时代的《温病学》更是在前人的基础上总结的一套完整理论体系和诊治方法。而在中国古代史上，每一次的流感暴发都促成了中医理论的一次大发展，从而在流感的防治方面积累了大量的经验。

　　自2009年甲型H1N1流感暴发之后，国内学者对于中药抗流感方面的研究越来越多，成果显著。马力等人从免疫学的角度研究3种中药解表方对甲1的T淋巴细胞亚群的影响，结果显示3种中药解表方均能不同程度的提高机体细胞免疫功能，达到抗流感病毒的效果[4].而日本Kitasato研究所从黄芩的根、叶中提取黄酮类物质，从药理学方面证实了它们具有抑制流感病毒生长的功能[5].改善临床症状方面，Chen Wang等在一项对照试验中，采用奥司他韦和麻杏石甘-银翘散汤剂进行比较，结果为使用奥司他韦联合麻杏石甘-银翘散汤剂的患者退热时间较快[6].另一项对莲花清瘟胶囊的随机双盲对照研究，结果表明使用莲花清瘟胶囊患者流感病毒核算转阴时间与使用奥司他韦无差异，但是对咳嗽、咽痛、乏力等临床症状的改善时间明显优于奥司他韦[7].王贵法报道该院流感期间使用由中医科会诊后开出的中药协定方汤剂流感I~IV号同时联合西医治疗疗效明显高于单独使用西医治疗组，且使用方便[8].

　　中药协定方颗粒剂不仅保留了原中药饮片的药性功效，还具有中药房调配方便、产品质量稳定、患者方便携带服用的特点，更加符合了现代社会快节奏的生活需要。我院在2017年11月-2018年2月使用中药协定方颗粒剂治疗流感样病例亦取得了满意的疗效。具体流程：流感暴发后先请我院中医科专家会诊，根据患者体温是否超过38.5℃开出流感协定方颗粒剂1号和2号方，用法：每天1剂，分早晚两次冲服。信息科根据协定处方在全院门诊电子处方系统中做好套餐医嘱模板，中药房根据协定处方以一天量为准提前打包准备完毕，医生诊疗后根据患者对中药的接受情况，选择服用中药者则直接在电子处方点击套餐医嘱，通常3剂一开，3天为1个疗程，患者缴费后直接至中药房取药。3天后复诊，视病情是否继续进行治疗。协定处方报医务科、院部、卫生局进行备案，以避免违反各项管理规定。本研究即在此基础上按照患者对于中药的接受程度分组进行对照，从而进行疗效评估。

　　流感1号方中荆芥、防风疏风解表，百部、紫菀、白前、桔梗、陈皮化痰止咳，白芷、辛夷宣通鼻巧窍，牛蒡子、薄荷疏风利咽，甘草调和诸药。流感2号方中麻黄、知母发汗解表、宣肺散邪，石膏清泄肺热、解肌透邪，陈皮、桔梗、白前、杏仁宣降肺气、止咳化痰，甘草调和诸药。从研究结果中可见，中药治疗组3 d内治疗总有效率（98.67%）高于西医治疗组（87.50%），差异有统计学意义。而针对中高度发热患者，流感2号方在退热、改善症状方面明显优于西医治疗组。本研究中中医治疗组中1例3天内治疗无效，复诊时再请中医科辨治，考虑证型不合，另予开方治疗，3天后痊愈。而西医治疗组中8例患者疗效不佳，经过复诊排除肺部感染等合并症外继续予以奥司他韦口服治疗，1周内痊愈。两组患者治疗期间均未见明显药物不良反应。本研究结果再次证实了中医药在抗流感方面的优势。

　　本法虽然充分发挥了中医药治疗流感的优势，亦存在以下几个不足方面：（1）不能全面地把握住每个患者的辨证施治的缺点，虽然把握了流感暴发区域和时段的共性特征，但没有考虑进不同体质或者特殊人群所致的临床差异，所谓"四损不可正治辨"[9].以后的工作中需要进一步加强"西学中"的培训，正确辨治每个患者的证候，避免证型不合致治疗无效。（2）流感在不同时间不同的区域表现出不同的证候，本研究中样本资料仅为本区域内本次流感爆期间的统计结果，且本研究中流感1号方和流感2号方亦仅针对本区域内外感风寒型流感辨治，下一步将针对其他证型的流感样病例使用相应的流感方进行疗效统计，扩大样本量。（3）本研究仅为本院治疗的统计结果，尚未开展多中心研究，并且研究中尚未进行流感病毒的核酸检测，在病毒核酸转阴方面无法进行对比研究。今后的研究中拟进一步增加病原学核酸检测。

　　参考文献
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　　[3]张仲景。伤寒论[M].北京：人民卫生出版社，2005:13-43.
　　[4]马力，黎敬波，盛丹，等。3种解表方对甲1、甲3型流感小鼠白介素2和T淋巴细胞亚群的影响[J].中国实验方剂学杂志，2010,16（07）：108-109.
　　[5] 祝艳花，王雯慧。中药抗流感病毒作用的研究进展[C].哈尔滨：全国兽医病理学、动物病理生理学学术会议论文集，2007:14-15.
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　　[8]王贵法。中药协定处方汤剂在流感治疗中的运用及效果评价[J].海峡药学，2012.24（08）：144-145.
　　[9]杨璇。伤寒瘟疫条辨[M].北京：中国医药科技出版社，2011:30-31.