菌必治单次肌肉注射治疗单纯性淋病的剂量及疗程

　　近年来，随着抗生素滥用现象的频繁发生，淋球菌菌株耐药性不断增加，给临床治疗淋病带来了诸多困难。菌必治(头孢曲松钠)是临床上较常应用的治疗淋病的药物。在急性单纯性淋病时的推荐剂量为0.25g，但临床治疗中发现，0.25g单次肌肉注射对部分单纯性淋病患者的治疗效果欠佳。为了提高单纯性淋病的疗效，本研究对我院2010年8月至2013年4月收治单纯性淋病患者应用菌必治单次肌肉注射治疗的剂量及疗程进行了探讨，以评价其最佳剂量及疗程，现将其报道如下。

　　1、临床资料与方法

　　1.1临床资料

　　本组共收集228例单纯性淋病患者，均为2008年2月至2010年8月入我院治疗的患者，符合吴志华［2］《现代性病学》中急性单纯性淋菌性尿道炎的诊断标准。其中男136例，女92例;年龄16～68岁，平均年龄为(36.17±4.55)岁;病程l～9d，平均(3.62±1.21)d;实验室检查淋球菌显微镜镜检或培养均为阳性;所有患者均为初治患者;排除伴有其他病原体感染者。

　　1.2方法

　　分别应用上海罗氏制药有限公司生产的规格为0.25g、0.5g、1.0g的头孢曲松钠(国药准字H10983038、国药准字H10983037、国药准字H10983036)治疗，0.25g或0.5g的头孢曲松钠溶于1%盐酸利多卡因2mL，1g的头孢曲松钠溶于3.5mL1%盐酸利多卡因中用于肌肉注射，以注射于相对大些的肌肉为好。其中A组给予0.25g/d，B组给予0.5g/d，C组给予1.0g/d，每天注射1次，连续用药7d。治疗期间禁食辛辣刺激性饮食，并严格禁止性生活。

　　1.3临床观察及治愈标准

　　自治疗之日起，每天复查1次，记录患者的临床症状、体征及有无不良反应，并分别于治疗1、3、5、7d作尿道或阴道分泌物淋球菌镜检及培养。观察患者的治疗结果。痊愈:临床症状和体征完全消失，从尿道或阴道分泌物淋球菌镜检及培养均阴性;未愈:临床症状和体征减轻或消失，镜检及培养均阳性。

　　1.4统计学分析

　　采用SPSS16.0分析软件，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

　　2、结果

　　2.1三组患者一般资料比较分析

　　将患者按1∶1∶1的比例，随机分为三组，分别为A、B、C组。

　　平均年龄:A组与B组，B组与C组、A组与C组比较，差异无统计学意义(χ2=1.016，1.065，1.020;P=0.049，0.055，0.051);性别:A组与B组，B组与C组、A组与C组比较，差异无统计学意义(χ2=0.927，1.007，1.027;P=0.063，0.059，0.045);平均病程:A组与B组，B组与C组、A组与C组比较，差异无统计学意义(χ2=0.935，1.003，1.001;P=0.060，0.057，0.059)。三组患者在年龄、性别、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。见表1。

　　2.2不同治疗疗程三组患者治疗效果比较分析

　　A组:第1d与第3d比较，差异有统计学意义(χ2=3.672，P=0.033);第3d与第5d比差异有统计学意义(χ2=3.407，P=0.041);第5d与第7d比差异有统计学意义(χ2=4.035，P=0.041)。B组:第1d与第3d比差异有统计学意义(χ2=3.437，P=0.036);第3d与第5d比差异有统计学意义(χ2=5.108，P=0.023);第5d与第7d比差异无统计学意义(χ2=0.364，P=0.352)。C组:第1d与第3d比差异有统计学意义(χ2=3.529，P=0.026);第3d与第5d比差异有统计学意义(χ2=5.203，P=0.0015);第5d与第7d比差异无统计学意义(χ2=0.019，P=0.425)。见表2。

　　2.3相同疗程时三组疗效比较分析

　　第1d治疗，A组与B组，B组与C组、A组与C组比较，差异无统计学意义(χ2=1.026，1.079，1.201，P=0.053，0.052，0.049);第3d治疗，C组明显优于A、B组，差异有统计学意义(χ2=4.496，4.203，P=0.013，0.018)，B组与A组比较，差异有统计学意义(χ2=3.814，P=0.022);第5d治疗，C组显著优于A、B组，差异有统计学意义(χ2=5.129，5.032，P=0.010，0.011)，B组与A组比较，差异有统计学意义(χ2=4.204，P=0.019);第7d治疗，C组明显优于A、B组，差异有统计学意义(χ2=5.307，5.201，P=0.009，0.010)，B组与A组比较，差异有统计学意义(χ2=4.315，P=0.019)。见表2。
 

　　2.4不良反应分析

　　A组治疗过程中有1例患者出现胃肠道反应，2例患者出现局部注射部位疼痛(轻度)，不良反应发生率为3.95%;B组治疗过程中有2例患者出现胃肠道反应，1例轻度注射部位疼痛，不良反应发生率为3.95%;C组治疗过程中有1例患者出现恶心，1例轻度注射部位疼痛，不良反应发生率为2.63%。所有患者均未采取任何措施处理，3～5d后自行缓解。A组与B组、B组与C组、A组与C组比较，差异无统计学意义(χ2=0.961，1.035，1.035;P=0.062，0.056，0.056)。

　　3、讨论

　　淋病(gonorrhoea)是由淋病奈瑟菌(neisseriagonorrheae)(又称淋病双球菌、淋球菌)感染所引起的泌尿生殖系统的急性或慢性疾病，是我国发病率较高的性传播性疾病之一。据调查数据显示，淋病约占性传播疾病(STD)中的60%以上，近年来其发病率呈明显上升趋势。在淋病发现初期，青霉素类、四环素类及喹诺酮类等既经济又有效的抗菌药物在淋病治疗中取得了良好的治疗效果。但随着临床抗生素滥用现象的频繁发生，淋病双球菌对抗生素的敏感性不断改变，耐药性不断增加，因而致使这些药物的治疗疗效不断下降，已不再适用于淋病的治疗。淋病治疗的难度越来越大，因而，药物在不断更新换代。

　　菌必治(又称头孢曲松钠、头孢三嗪、头孢菌素等)为第三代头孢菌素类药物，对淋病双球菌有强大的抗菌能力，是一种已获得FDA批准的长效广谱杀菌药物，其主要作用机制是通过抑制细菌细胞膜的合成起到杀菌作用。菌必治对淋病双球菌抑菌浓度要求较低，一次给药后能迅速渗透到炎性组织，同时菌必治浓度在炎性渗出物中上升速度极快，6～8h内就可超过血浆中的浓度，而下降则极为缓慢，因而在病变组织中可维持较长时间的高浓度，使一次注射治疗就可达到良好的细菌廓清率。

　　临床中应用的菌必治有三种规格，分别为0.25g、0.5g和1g;对于单纯性淋病的治疗临床推荐剂量为0.25g单次肌注，但由于我院进药规格问题，临床中我们经常采用规格为1g的菌必治1～3d治疗。但近年来，发现临床上部分患者采用这个剂量仍有未愈及4周内复发现象，因而本研究对菌必治治疗单纯性淋病的最佳剂量及疗程进行了探讨。结果显示，菌必治用量为1g，疗程为3、5、7d时，菌必治的总有效率均高于0.25g、0.5g的剂量，说明菌必治用量为1g时治疗单纯性淋病更有效。而菌必治用量为1g时，其疗程为5、7d时总有效率均高于3d，而第5d和第7d时总有效率差异无显著性(P＞0.05)。说明当菌必治用量为1g时，疗程为5d时既经济又有效。且三种规格治疗过程中，不良反应的发生例数并无差异(P＞0.05)，说明三种规格的菌必治治疗单纯性淋病均安全。

　　综上所述，菌必治治疗单纯性淋病疗效确切、安全性高。其肌注剂量为每次1g，连续治疗5d时疗效更好、性价比更高，值得临床医生借鉴和尝试。