质量管理论文
引言
随着中国汽车行业一系列法律、法规的颁布和实施,给汽车制造商及其供应商的质量管理工作带来巨大压力的同时,也带来进一步完善质量管理的机遇。
对于汽车制造厂商来说,生产的汽车必须满足法律、法规的强制要求。为了促使供应商采取足够的措施来保证产品质量,以避免损害(如禁止销售、违约罚款),大众汽车集团从法律框架出发,将相关要求细化、扩展至生命攸关的零部件上。
即汽车制造厂商的供应商也需要提供相关的证据资料,以避免供应商和汽车制造厂商因自身过失责任(产品责任)而造成的损害。
1 D/TLD管理要求
1.1 相关概念
“D”是德文存档责任件(Dokumentationspfli-cht)的第一个字母。D/TLD零件:有存档责任的零件,如座椅、安全带和轮胎等。D特性:有存档责任的特性,如扭矩、阻燃性和透光率等。D特性的本质是特殊特性,包括涉及满足法律法规要求的、影响安全的产品特性(如前挡风玻璃透光率),以及相关制造过程参数(如座椅骨架座盆和靠背螺栓连接拧紧扭矩)。D特性来源一方面是由顾客指定的产品特性和过程特性,包括政府法规和安全特性,另一方面是供应商根据长期对产品开发和生产积累的丰富经验,识别和挑选出来的产品特性和过程特性。
1.2 管理要求
D/TLD管理是大众汽车集团对供应商质量管理的重要要求。在发生损害情况和/或大众汽车集团要求下,供应商必须证明自己在防止产品出现缺陷方面已采取了足够的措施。大众汽车集团要求供应商对其生产的每一个D/TLD零件,进行系统化的证据资料存档管理工作。主要要求如下:
(1)供应商必须确保存档资料涵盖所有D/TLD零部件和所有D特性。
(2)供应商有义务根据自身对产品开发和生产过程中积累的丰富经验,主动识别和列举出在大众汽车集团要求以外的D/TLD零件及D特性。
(3)供应商D/TLD资料至少存档15年,且大众汽车集团保留随时审查的权利。供应商必须能随时提供关于确保和遵守质量要求所实施措施的证明。
(4)存档资料范围包括D/TLD零件开发和生产生命周期内的相应资料,如图纸、标准、生产许可、技术供货条件、检验规程、样件报告、D/TLD自审报告和其他质量记录,这些文件在需要时能作为免责的证据。存档资料还包括质量改进行动、人员的选择和培训、检验设备的适宜性以及过程能力调查和往来信件等内容。
(5)存档资料通常采用D或TLD符号进行标识,如果供应商在文件和记录上使用另外一种符号(非D或TLD),则供应商必须为该符号提供一份相互关系的说明(例如带有全部客户的标识和内部标识的矩阵表),并作为内部受控文件。
(6)供应商必须根据大众汽车集团颁布的D/TLD审核提问表(涉及到文档、产品和过程、人员3方面,共17个提问条款),在每个生产场所至少每年(最多12个月的有效期)进行一次D/TLD自审并形成报告,以证明D/TLD存档工作的有效性。供应商有义务对相应的供应链、外购件和外包过程进行年度D/TLD审核。
(7)D/TLD自审时,从D/TLD零件清单中的抽样必须覆盖到所有D特性。抽样零件必须通过过程审核和产品审核来证明其符合了规定的要求。
(8)原则上,D/TLD审核提问表中所有的提问要求都必须得到满足。如发现偏差,供应商需制定整改计划并完成整改。如果确定有直接影响产品质量的偏差(如缺少检验仪器),则需制定紧急整改措施(如委托外部检验),以确保产品质量满足要求。
(9)为了检查D/TLD审核发现的问题得到及时、有效的 整改,供应商有必要再次进行D/TLD复审,并做好相应的存档工作。
2 实施D/TLD管理的流程
2.1 D特性、D零件的识别
在大众汽车集团中有两种同级别的标识符号(D和TLD)。当零件图纸或相关的技术文件(如标准)中出现D或TLD标识时,表明该零件具有D特性,该零件一般为D/TLD零件。
D标识:在零件图纸标题栏(说明栏的“D标识”区域或者“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域)中出现“D”;在零件技术标准件中的、相应检测项目序号上出现“宝盖头”(两端限位的横杠),如图1所示。【图1】
TLD标识:在图纸说明栏(位于图纸右下角)的“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域中出现TLD,如图2所示。而在“技术文件”区域(位于图纸右上角)中将出现相应的TLD编号,这些编号所表示的技术文件中包含了必须存档的技术特性。
值得注意的是,在TLD目录中只列出了重要的具有概括性的技术供货条件。如果在这些技术供货条件中还要参阅其它的技术供货条件,那么其它技术供货条件也同样属于存档责任文件。
除了大众汽车集团识别的D特性之外,供应商有义务根据自身经验,将在其零件责任范围内所有与安全相关的特性纳入履行存档责任,即使这些特性有可能并没有被顾客作为存档责任规定下来。
2.2 建立D/TLD零件存档资料清单
建立D/TLD零件存档资料清单一般分3步:
建立D/TLD零件清单;识别出D特性之后,建立D特性清单;根据产品诞生过程和批量生产工艺流程,确定影响D特性的开发和生产资料,建立D/TLD存档资料清单。
D/TLD零件特性清单应包括产品特性和过程特性。其中产品特性可根据TLD汇编要求及供应商的增补,确定零件的具体特性内容和要求描述。过程特性是基于影响产品特性而确定的过程的控制要求和方法。
大众汽车集团对供应商D/TLD存档资料清单没有具体定义,但要求供应商根据产品责任法的“谁制造、谁负责”倒置举证原则,自主建立全面而有效的存档资料清单(包括能够证明自己在防止产品出现缺陷方面已采取了足够的措施),以证明交付的产品满足当前法律法规和先进的技术水平的要求。
存档资料通常包括产品SOP(批量生产)前/后资料,具体内容可根据人、机、料、法、环等过程影响因素来进行识别,其流程如图3所示。
SOP前(设计开发资料)的存档资料,包括产品图纸、标准、重要度分级表、D-FMEA、P-FMEA、控制图3 D/TLD零件存档资料清单的识别流程计划、工艺文件、操作指导书、检验规范、过程认可、产品认可报告和设备能力指数验证等。
SOP后(过程控制资料)的存档资料,包括检验计划、检验记录、检验器具校验证明记录、来料监控、设备检验与维护、人员培训与素质能力的证明等。
2.3 D/TLD零件文档存档
D/TLD零件资料至少存档15年,以备大众汽车集团随时审阅,或发生损害后的免责举证。
存档载体可采用纸张、微缩胶片和电子媒介等方式。资料保存必须可靠(至少达15年)、可追溯和方便查阅等。
存档场所一般需要配备符合DIN EN 1047-1:2005级的数据保险柜,自动的气体灭火装置,防火隔断,能防止入侵的数据处理系统等。必要时,需要安全双归档(两个建筑物之间距离100 m以上)。
需要强调的是,供应商在履行存档责任时应考虑VDA第一卷,VDA6.1,ISO/TS 16949的全部规定以及客户的特殊要求。
3 D/TLD管理案例
为了更好的理解D/TLD管理流程和注意事项,下面以座椅总成为例进行分析,如图4所示。座椅总成由多个零件及分总成组成,如头枕、安全气囊、骨架分总成等,其中骨架分总成又分为座盆和靠背。
(1)识别D特性、D散件。根据大众汽车集团相关零件或分总成的图纸和技术标准,识别出D特性与D散件,如图4识别出头枕导杆插拔力、面套阻燃性、气囊爆破性能、座盆与靠背螺栓连接扭矩和焊缝质量等D特性。另外,供应商还需列举出在大众汽车集团要求以外的D特性。
(2)分析影响D特性的过程因素。如影响座椅特性的过程因素有焊接人员资质(人)、扭矩枪精度(机)、安全气囊缝纫线强度(料)、阻燃剂配方(法)和头枕导杆电镀时槽液温度(环)等。
(3)建立D/TLD零件存档资料清单。如表1为座盆与靠背结合螺栓连接扭矩特性建立的存档资料清单。【表1】
(4)选择合适的存档方式。公司必须根据已确定的D/TLD存档资料清单,进行集中存档管理,并定期主动收集各部门的需要提供的存档资料,确保存档资料的完整性;保证D/TLD零件资料至少存档15年。需要提醒的是,存档资料通常分为“文件”和“记录”两类,其中“文件”存档时间起点为该文件失效时,而“记录”存档时间起点为该记录生成时。
4 结语
D/TLD存档责任管理是一项复杂而又系统的工程,除了制定合理的计划、严格按照计划实施外,还需要公司各部门的协助与支持。作为大众汽车集团成熟的管理工具,它能够帮助汽车制造商及其供应商对安全零件、关键零件和生命攸关零件进行有效的质量控制,具有极其重要的意义。