我们使用活血益气汤联合食疗治疗瘀血型胃溃疡,获满意疗效,现报告如下。
1 材料与方法
1.1 研究设计 采用前瞻性设计方法,在南阳医学高等专科学校第二附属医院消化内科选择门诊患者50例。
1.2 伦理审查 遵照赫尔辛基宣言及“涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)”[1],方案获得南阳医学高等专科学校第二附属医院伦理委员会批准并全过程跟踪。
1.3 纳入标准 ①年龄17~65岁。②辨证分型:瘀血。③知情同意,签署知情同意书。
1.4 排除标准 ①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群(孕妇、哺乳期、精神病、病情危笃或疾病晚期)。如纳入1不视为排除病例。
1.5 退出标准 ①未按规定实施干预措施,无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应(纳入不良反映统计)、并发症,特殊生理变化等,难以继续治疗。④使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定。
1.6 诊断标准
1.6.1 西医诊断 参照《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》。慢性、周期性及节律性上腹痛并伴反酸;上消化道出血及穿孔;胃镜诊断发现消化性溃疡病灶。
1.6.2 中医诊断 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]129-134.头晕乏力、舌质紫暗、上腹疼痛、呕血、黑便。
1.7 治疗方法 连续治疗35d为1疗程
活血益气汤,黄芪30g,苏条参、白术、紫丹参、山药、薏苡仁各20g,天台乌药、荜芨、延胡索、薤白各15g,甘草6g,生三七冲5g.1剂/d,水煎至300mL,3次/d.
食疗,多食山药、莲子、大豆、谷物、扁豆、薏苡仁、山楂、香蕉、大枣、豆制品、牛奶、小米粥、薏米粥等,结合食物归经、性味、药理,制定饮食计划。三餐需定时定量,不可过饥过饱。
1.8 观测指标 临床症状、胃黏膜、不良反应。
1.9 疗效判定 治疗1疗程(35d),判定疗效。参照《中药新药临床研究指导原则》[3]134.痊愈:上腹痛完全消失,胃镜检查显示病灶痊愈,钡餐龛影消失。有效症状基本消失,胃镜检查显示病灶有所改善,钡餐龛影缩小>50%,溃疡面积缩小>50%.无效:病情较治疗前无显着变化,胃镜检查显示病灶无明显改善,钡餐龛影无缩小甚至扩大。
2 结 果
2.1 基线资料 纳入样本50例均为南阳医学高等专科学校第二附属医院消化内科2013年2月至2014年2月门诊患者,男27例,女23例;年龄17~65岁,平均年龄37.6±12.6岁;病程3~11年,平均病程7.24±4.32年。
2.2 退出病例 观察期间无退出病例。
2.3 脱落病例 观察期间无脱落病例。
2.4 临床疗效 治疗1疗程(35d),显效34例,有效14例,无效2例,总有效率96.00%.
2.5 不良反应 观察过程中无严重不良反应。
3 讨 论
胃溃疡形成复杂,酸性胃液消化黏膜是溃疡形成基本因素,胃黏膜保护作用减弱是溃疡形成重要因素[4].胃溃疡发病也可与精神状况、遗传、幽门螺杆菌感染等因素有关,严重溃疡侵蚀附近血管导致胃穿孔、出血等并发症,若溃疡出血量较大,未及时治疗,将出现心慌休克,甚至死亡[5].
瘀血性胃溃疡病因瘀血停滞、阻于胃络,治以活血化瘀、通经络。中医食疗“有病治病,无病强身”,对人体无副作用,食疗与方药配合,补精益血,提高治疗效果[6].活血益气汤,紫丹参、生三七、延胡索活血化瘀;黄芪、苏条参、白术、山药健脾益胃;薏苡仁祛湿除风;天台乌药抑制溃疡形成并保护细胞;荜芨止痛驱寒;延胡索、甘草理气止痛;薤白行气导滞[7].
综上,活血益气方联合食疗治疗瘀血型胃溃疡,疗效确切、安全可靠,且操作简单,值得推广。
参考文献
[1]中华人民共和国卫生部。涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)[S].(2007-03-26)[2013-01-08].
[2]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会。消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见[J].现代消化及介入诊疗,2012,17(3):177-180.
[3]郑筱萸。中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002.
[4]赵小丽。中医治疗消化性胃溃疡疗效分析[J].亚太传统医药,2014,10(1):72.
[5]邱建利,邵明义,魏明,等。中医药治疗胃溃疡随机对照试验的系统评价[J].新中医,2011,43(5):122-124.
[6]张建斌。中医食疗辅助中医药治疗阴虚证胃溃疡临床疗效研究[J].亚太传统医药,2013,9(12):97.
[7]云南省卫生局。云南中草药[M].昆明:云南人民出版社,1971:285-289.
作者简介程明亮,贵州医科大学教授,博士生导师,贵州医科大学附属医院副院长。现为世界中医药联合会肝病专业委员会副会长、中医药防治传染病国家重点研究室主任、国家百千万人才、国家杰出专业技术人才、国家卫生部突出贡献的中青年专家、贵州省省管专家、...