标准操作程序在放射卫生质量管理工作中的运用

　　标准作业程序（SOP）是将某一事件的标准操作流程、要求和注意事项等以统一的格式描述出来，用以指导和规范日常的工作，是对一个过程的描述，是某个流程关键点如何来规范操作的依据程序，其核心就是使得流程的细节更加精确，对某一流程的关键之处进行细化、量化和优化。中国疾控中心辐射安全所依据相关要求和准则，对质量管理体系和 SOP提出了系统的管理要求和管理标准。

　　1 实例示范

　　1.1 检测项目的 SOP 中国疾控中心辐射安全所取得中国国家认证认可监督管理委员会的计量认证证书（发证日期：2013 年 03 月 20 日），证书附表的范围包括药效、药理、毒理学试验，辐射剂量检测，放射诊断、设备治疗检测，放射检测仪器性能校准，放射性测定，临床检验，辐射防护材料的防护性能检测，辐射防护检测，电子顺磁共振谱分析，工作场所物理因素检测等共 10 大类 93 个检测项目。依照计量认证证书附表中的“检测依据的标准（方法）名称及编号（含年号）”来编写和完善 SOP 的内容，并保持对检测依据的标准（方法）更新的追踪，保证项目的检测依据的有效性和可行性。

　　1.1.1 格式和内容 封面：项目名称、作业指导书编号、版本、修改次数及页数；内容主要包括：主题、目的、适用范围、操作规程、仪器设备维护、仪器设备期间核查待、检测仪器设备或现场的准备、仪器设备操作程序、现场检测、数据处理、编制依据与相关资料，使用仪器设备，编制人签字及审核人签字；检测项目原始记录表。

　　1.1.2 作用 发现并解决问题，并记录总结解决的办法，完善 SOP，以便在今后的工作中，减少同样错误出现，并使得新的工作人员在遇到相同情况时，能够做到有的放矢。1.2 出具检测报告 SOP 在接到厂家寄达或送至检测处室的检测样品后，检测人员将检测样品（例如铅板、铅玻璃板等）送至质量管理办公室，并在质量管理办公室接受检测任务。

　　1.2.1 检测的受理 实验室从质量管理办公室接受检测任务和相应的“委托检测协议书”，对任务和样品及其标识等详细样品信息进行核对。根据检测任务和要求，由实验室负责人确定检测方法及其依据、检测人员及其分工，明确完成检测时间。

　　1.2.2 检测的实施 检测人员做好对检测所用仪器设备和外部供应品的准备、检测环境及其监控条件的落实等项准备工作。检测人员应对检测样品及其状态、标识再次核实，并按检测要求安排样品的准备、做好记录。检测人员按照检测方法和有关作业指导书开展检测，正确操作设备，及时、规范地记录原始观察情况和检测数据，保证数据客观真实。校核人对原始记录和检测结果进行校核并签字。对于可能出现的偏离、异常等情况，应及时将意见反馈检测人员。检测人员收到反馈意见后，查明原因，必要时进行复检。如有留样，需办理交接手续，填写“样品库存登记表”。

　　1.2.3 检测的报告 检测人员根据原始记录编制检测报告并签字，要求数据准确、格式统一、用词规范、简明扼要。校核人负责对检测数据及数据的真实性、准确性进行校核；负责对报告格式、检测任务的复合性进行校核。实验室负责人负责对检测报告的格式、标准规范、检测设备及条件、仪器设备检定情况、人员、环境条件及结论的正确性进行审核。质量管理办公室负责对检测报告的格式进行审查、登记编号后，提交授权签字人。授权签字人负责对检测报告的完整性、项目的齐全性、依据的正确性和结论的准确性进行审查，对于不符合规定或有差错的检测报告，提出整改意见后，退回相关部门进行纠正。授权签字人负责对检测报告的终审、签发。质量管理办公室负责出具加盖检测专用章的检测报告，填写“检测报告发放登记表”并归档发放。

　　1.2.4 现场检测的特殊要求 检测前，应与被检现场所在单位联系，事前确定检测时间和内容、联系人和陪检人。检测所需携带仪器，应办理出借和归还手续并做好当时的仪器检查，在现场检测前必须对仪器进行校验并记录。现场检测时，应认真核对被检场所、仪器设备的名称、型号、编号等相关信息并记录。现场检测结束后，应将检测情况与结果向被检现场所在单位的联系人或陪检人作简要介绍，必要时请其在原始记录上签字、认可。

　　2 讨论

　　2.1 规范化管理，提高工作效率 SOP 不仅包括检测工作中最佳的工作程序，还包括优化后积累的工作经验。依照纳入计量认证管理体系的要求，检测人员可以有效的开展检测项目工作，包括现场检测工作和样品送检工作，不仅能规范化管理工作，提高工作效率，还能有效的减少人员工作变动而降低工作效率的影响，做到“铁打的营盘，流水的兵”。

　　2.2 便于员工培训，缩短熟悉工作时间 无论对于新进员工的培训，还是员工调动到新的工作岗位，严格按照标准操作程序工作，避免对工作内容一知半解，在工作过程中少走或不走弯路，极大地缩短熟悉工作的时间，使得员工能够尽快的进入角色，有助于减少人力成本。

　　2.3 改善工作流程，作为质量控制和处理突发事件等管理工作的依据 通过熟悉和了解 SOP，有助于加深员工对工作的认识，提高业务掌握的熟练程度，同时，能够有效的作为质量控制的依据，在处理突发事件中，可以不必慌乱，做到有理有据。

　　标准操作程序已经渗透在放射卫生质量管理工作的每一个角度，对于某一项具体工作我们可以建立一个相应的 SOP，但要建立一个完整的体系还需要很多道路要走。不能满足于仅对于某一项具体工作建立相应的 SOP，应该着眼于整个质量管理体系，全局统筹规划，建立健全适应放射卫生质量管理工作的 SOP 管理体系，并配合相应的规章制度，共同作用服务于工作。

　　将平时工作中遇到的新情况，发现和解决的新问题，一点一滴的总结出来，逐步建立能够满足日常工作需要并同时能应对突发事件的管理体系。没有任何一个东西是完美无缺的，SOP 亦然，需要做到与时俱进，不断的补充、完善和优化现有的 SOP，实现更高的效率和更低的成本，为放射卫生质量管理工作提供可靠的保障。

　　参考文献
　　
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