对比益气养阴润肠汤和福松粉剂治疗结肠黑变

　　结肠黑变指以结肠私膜固有层内吞噬细胞含有脂褐素的一种私膜色素沉着为主要特征的一种病变，具有非炎症性和良性可逆性川。当前我国对结肠黑变治疗缺乏规范化医疗措施一z一。我们使用益气养阴润肠汤治疗结肠黑变，取得满意疗效，与福松粉剂治疗对照，现报告如下。

　　1 材料与方法

　　1.1 研究设计采用随机平行对照方法，在贵阳市息烽县人民医院消化内科选择住院及门诊患者60例;方案获得贵阳市息烽县人民医院伦理委员会批准井全过程跟踪。

　　1.2 随机分组纳人病例按抽签法分为两组。

　　1.3 纳入标准①年龄35一75岁。②内镜诊断、病理诊断。③知情同意，签署知情同意}弓。

　　1.4 排除标准①其他疾病、证候或合)补症。②已接受相关治疗)补可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、月十、IIR损害影响药物代谢。⑤特征人群(孕妇、高龄、精神病、病情危笃或疾病晚期)。如纳人前正在接受药物治疗，经过洗脱期后符合纳人标准，不视为排除病例。

　　1.5 退出标准①未按规定服药无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、井发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。(不良反应者纳人不良反映统计)。④使用影响疗效药物。退出病例按退出时疗效纳人疗效判定。

　　1.6 诊断标准

　　1.6.1 内镜诊断 参照《中医病证诊断序效标准》大肠钻膜色素沉着程度从浅棕色一直到深黑色不等，可见小片略微隆起区域，其中可见条索状、乳白色线状或者网状钻膜。整个肠钻膜呈现出“豹皮花斑”或类似“槟榔”切面外观，病变可累及一个或几个肠段，甚可累及整个大肠。

　　1.6.2 病理诊断参照《中医病证诊断序效标准》“1肠钻膜固有层内可见大量吞噬细胞，胞浆内充满黑色颗粒，用银氨浸染可以对黑色素阳性反应进行检验。

　　1.6.3 中医诊断参照《中医病证诊断序效标准》气1.7治疗方法两组均连续治疗28d为1疗程。

　　1.7.1 对照组福松粉剂(Beaufour Ipsen Industrie ,国药准字H20130145,lOg/袋)，lOg/次，2次/d，口服。

　　1.7.2 治疗组益气养阴润肠汤，肉桂2g，甘草3g，党参、陈皮、当归、升麻、元参、生地黄、麦冬各lOg，白术15b,黄蔑20g, 1剂/d，水煎两次至100mL,2次/d，饭前1h口服。

　　1.8 观测指标临床症状、结肠镜疗效、不良反应。

　　1.9 疗效判定连续治疗2疗程(56d),判定疗效。

　　参照《中医病证诊断疗效标准》。症状疗效:痊愈:治疗1一2d排大便1次，腹胀、腹部下坠症状消失。显效:治疗3一Sd可排大便1次，腹胀、腹部下坠症状消失。有效:治疗C一8d排大便1次，腹胀、腹部下坠现象好转。无效:排大便仍需要服用清洁灌肠等药物。结肠镜疗效:痊愈:肠镜显不肠钻膜恢复正常颜色。显效:肠钻膜颜色明显变浅，病变范围明显变小。有效:肠钻膜颜色变浅，病变范围变小。无效:肠钻膜颜色加深，结肠黑变范围打一大。

　　1.10 随访观察随访30d,观测复发率。

　　1.11 统计分析采用SPSS 13.0统计软件，计量资料采用均值士标准差(x士)表不，组间比较用单因素方差分析和t险验，计数资料采用XZ检验。

　　2 结果

　　2.1 基线资料

　　2.1 基线资料

　　纳人样本60例均为贵阳市息烽县人民医院消化内科2012年5月至2013年5月住院以及门诊患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P>0.05)，见表1。

　　2.6 不良反应观察过程中两组均无严重不良事件。

　　2.7 随访结果随访30d，疗效稳定无复发。

　　参考文献
　　[1]李长锋，工哲，张斌.结肠黑变病70例临床分析「J}.吉林大学学报(医学版)，2009,(06):123-135.
　　[2]任长庆，高梦先，工慧蓉.结肠黑变病16例临床病理学研究「J}.河北医药，2001，(1):156-190.
　　[3]国家医医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社，1994.
　　[4]赵进，沈强，工志勇.结肠黑变病的临床及病理(附7例报告)[J].宁夏医学杂志，2010,(03):190-199.
　　[5]薛玲珑.结肠黑变病24例临床病因分析「J].山西医科大学学报，2009,(06):123-170.
　　[6]拓西平，周俊.老年便秘331例服泻药与结肠黑变病关系的临床分析「J].实用老年医学，2010,(04):145-150.
　　[7]姜勇，陈代云，李傣媛.结肠黑变病30例临床病理分析「J}.诊断病理学杂志，2009,(O1):20-30.
　　[8]史仁杰，潘良富，周晓自.结肠黑变病15例诊断分析「J].中西医结合外科杂志，2010,(O1):159-169.