自拟益气养阴活血汤对糖尿病肾病的疗效研究

　　糖尿病肾病是糖尿病常见合并症之一，是导致终末期肾衰竭的重要原因。我国的发病率呈上升趋势，目前已成为终末期肾脏病的第2位原因，一旦发展到终末期肾脏病，往往比其他肾脏疾病的治疗更加棘手，因此及时防治对于延缓糖尿病肾病的意义重大。笔者采用自拟益气养阴活血汤治疗糖尿病肾病患者57例，疗效满意，现报告如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 纳入标准 （1）符合《中药新药临床研究指导原则》中糖尿病诊断标准；（2）辨证为气阴两虚、瘀血阻络证；（3）年龄20-65岁；（4）24 h尿微量白蛋白定量（24 h UMALB）>300 mg；（5）24 h尿微量白蛋白排泄率>300 pg/min；（6）血尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）在正常范围；（7）同意参加本研究者。

　　1.2 排除标准 （1）不符纳入标准；（2）辨证不属气阴两虚、瘀血阻络证；（3）年龄＜20，或＞65岁；（4）24 h尿微量白蛋白定量（24 h UMALB）＜300 mg；（5）血尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）异常；（6）拒绝参加本研究者。

　　1.3 一般资料 选择2010年5月至2013年5月我院符合纳入标准的糖尿病肾病患者114例，按照患者入院顺序编号随机分为治疗组和对照组各57例。治疗组男36例，女21例；年龄25-65岁，平均（55.6±9.2）岁；病程1-19年，平均（10.3±5.9）年。对照组男38例，女19例；年龄23-65岁，平均（54.3±8.9）岁；病程3-20年，平均（9.0±6.5）年。两组患者性别、年龄、病程等比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

　　1.4 治疗方法

　　1.4.1 对照组 （1）予糖尿病饮食，低蛋白饮食、严格控制蛋白质的摄入量，0.6-0.8 g（/kg·d），根据患者病情给予相应治疗，将血糖(FPG<7.0 mmol/L，2 h PG<10.0 mmol/L )、血压（<130/80 mmHg)控制在正常范围；（2）予洛丁新（北京诺华制药有限公司）口服，10 mg/次，1次/d；肠溶阿司匹林（拜耳医药保健有限公司）口服，100 mg/d；3周为1个疗程，连续治疗3个疗程。

　　1.4.2 治疗组 在对照组基础上予自拟益气养阴活血汤，方药组成：黄芪50 g，太子参15 g，茯苓15 g，山药10 g，生地黄15 g，黄精15 g，山茱萸15 g，泽泻9 g，萆薢10g，车前子10g，当归12g，丹参20g，益母草20g，甘草6 g。以上药物水煎分两次服，1剂/d。3周为1个疗程，连续治疗3个疗程。

　　1.5 观察指标 观察患者治疗前后血BUN、Cr、24 hUMALB、FPG、2 h PG及临床症状的变化。

　　1.6 疗效标准显效：临床症状消失，24h UMALB减少>140％，肾功能正常，空腹血糖及餐后2 h血糖下降至正常范围，或空腹血糖及餐后2 h血糖值下降超过治疗前40％。有效：症状较治疗前好转，24 hUMALB减少<40％，肾功能正常或基本正常；空腹血糖及餐后2 h血糖值下降超过治疗前20％，但未达到显效标准。无效：临床表现与上述实验室检查均无改善，或下降未达到有效标准或加重者。

　　1.7 统计学方法 采用SPSS16.0统计软件，计量资料以（x±s）表示；计量资料比较采用t检验，等级资料比较采用秩和检验，计数资料比较采用χ2检验。

　　2 结 果
　　
　　2.1 两组疗效比较 两组总有效率比较，经χ2检验，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组临床疗效比较，经秩和检验，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组疗效优于对照组。（见表1）【表1】

　　
　　2.2 两组实验室检查指标比较 与治疗前比较，治疗组FPG、2 h PG、BUN、Cr、24 h UMALB均较治疗前改善，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组FPG、2 hPG、Cr、24h UMALB均较治疗前改善，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗后比较，治疗组BUN、Cr、24h UMALB改善情况优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。（见表2）【表2】

　　
　　3 讨 论
　　
　　糖尿病肾病病因和发病机制尚未完全明确。目前认为系多因素参与，主要与遗传因素、肾脏血流动力学异常、高血糖造成的代谢异常、高血压、血管活性物质代谢异常等因素相关。糖尿病肾病早期可观察到肾脏血流动力学异常，表现为肾小球高灌注和高滤过，肾血流量和肾小球滤过率（GFR）升高，且增加蛋白摄入后升高的程度更显著。血糖过高主要通过肾脏血流动力学改变以及代谢异常引致肾脏损害。

　　糖尿病肾病在中医学中属“消渴病”、“尿浊”、“水肿”、“虚劳”等范畴，病位在肾，主要累及肝、脾；消渴病情迁延，正气日耗，精气不复，气阴两虚，脏腑虚弱，损津耗液，脉道虚涩，而成血瘀；脾胃、气阴不足，血液生化乏源、运血无力，均可致生瘀血。笔者自拟益气养阴活血汤，具有益气养阴，活血补血之功，方中黄芪、太子参、茯苓健脾益气，利水消肿；山药补中益气，消渴生津，具有健脾胃、益肺肾、补虚羸等功效；生地黄滋阴养血，清热生津；黄精补气养阴，健脾益肾；山茱萸滋补肝肾；泽泻、萆薢、车前子泄浊利湿；当归、丹参补血活血；益母草活血利湿；甘草益气养阴，调和诸药。研究表明，黄芪多糖可延缓肾小球硬化的发展，减轻肾脏肥大；改善游离脂肪酸所致的小鼠足细胞凋亡，改善糖尿病肾病的蛋白尿；太子参含有多糖类、环肽类、三萜皂苷类等成分，具有抗应激、抗疲劳、抗氧化、降血糖、降血脂、及增强免疫功能等作用；茯苓具有利尿、免疫调节、保肝、抗氧化、抗炎等药理作用；山药富含多糖、皂苷、尿囊素等生物活性成分，具有抗氧化、抗衰老、免疫调节等功效，对糖尿病、心脑血管疾病等具有独特的疗效；生地黄具有改善胰岛β细胞功能、降低血胰岛素抵抗水平、调节细胞葡萄糖自身平衡、降低肝葡萄糖-6-磷酸酶活性、改善脂代谢紊乱、改善肾功能等作用；黄精多糖可降低四氧嘧啶诱导的糖尿病小鼠血糖及血清NO、NOS含量，减轻NO细胞毒作用；提高血清和肝脏组织中超氧化物歧化酶（T-SOD）和谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）活性，对四氧嘧啶诱导的糖尿病小鼠具有一定保护作用；益母草水煎液对糖尿病肾病大鼠肾组织中TGF-β1蛋白表达有下调趋势，对血流变学指标具有明显改善作用；山茱萸可抑制糖尿病肾病大鼠肾脏中TGF-β1/Smads信号传导通路的激活，降低糖尿病肾病大鼠空腹血糖及血脂（TC、TG）；山茱萸环烯醚萜苷能显著降低DN大鼠的尿微量白蛋白，减轻肾脏病理学改变；修复Na+，K+-ATP 酶活性，从抑制多元醇旁路途径对DN所引起的结构和功能改变起到防治作用；车前子主要化学成分为多糖、环烯醚萜、黄酮类及生物碱类等化合物，有降血糖、降血脂、调节免疫、利尿等作用。

　　本研究中采用自拟益气养阴活血汤治疗糖尿病肾病，治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）；治疗组BUN、Cr、24 h UMALB改善情况优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；结果表明，自拟益气养阴活血汤治疗糖尿病肾病具有满意疗效。

　　参考文献
　　
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