系统性红斑狼疮(SLE)是一种典型的系统性自身免疫性疾病，其血清学特点是具有多种自身抗体，其基本的病理改变是免疫复合物介导的血管炎，可出现全身多系统的损伤。笔者应用醋酸泼尼松、硫酸羟氯喹联合益气养阴合剂治疗气阴两伤型缓解期系统性红斑狼疮，疗效满意，结果报道如下。
1 临床资料
1.1 诊断标准 参照1997年美国风湿病学会(ACR)关于系统性红斑狼疮修订的诊断标准：
①颊部红斑；②盘状红斑；③光敏感；④口腔溃疡；⑤关节炎；⑥浆膜炎；⑦肾脏病变；⑧神经病变；⑨血液学异常；⑩免疫学异常； 抗核抗体异常。
上述分类标准中，符合4项或4项以上者，在除外肿瘤、感染和其他结缔组织病后，可诊断为系统性红斑狼疮。
1.2 辨证标准 参照 《中医病证诊断疗效标准》中气阴两伤证：主症：面部红斑，口疮，神疲乏力，腰膝酸软，心悸气短，咽干口燥，脱发，失眠；次症：关节疼痛，耳鸣，烦躁，小便短赤；舌脉：舌红、苔少，脉细。
1.3 一般资料 选择 2010 年 10 月～2012 年 3 月云南省中医医院风湿科缓解期系统性红斑狼疮患者共60 例，随机分为 2 组各 30 例。治疗组男 2 例，女 28 例；年龄 18～56 岁，平均(33.33±11.41)岁；病程 6 月～10 年。对照组男 1 例，女 29 例；年龄18～54 岁，平均(31.97±11.49)岁，病程 6 月～11年。2 组患者年龄、病程、性别等经统计学处理，差异均无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。
2 治疗方法.
2.1 对照组 醋酸泼尼松 10 mg，每天 1 次，口服；硫酸羟氯喹100 mg，每天 2 次，口服。
2.2 治疗组 在对照组治疗的基础上加用益气养阴合剂(以黄芪生脉饮合二至丸加减)治疗。处方：黄芪30 g，太子参、麦冬、丹参各 20 g，五味子 10 g，女贞子、旱莲草、白茅根各 15 g，甘草 5 g。每剂煎3袋，每袋 100 mL，约含生药 50 g。每次 100 mL口服，每天3 次。
2 组疗程均为治疗 2 月。
3 观察项目与统计学方法
3.1 观察项目 观察临床疗效及患者治疗前后临床症状及体征变化，以面部红斑、口疮、神疲乏力、腰膝酸软、心悸气短、咽干口燥、脱发、失眠采用症状程度记分，分为轻 1 分，中 2 分，重 3 分，每 10 天观察其变化，统计治疗前后总积分，分析症状缓解的情况。检测治疗前后血沉(ESR)、C- 反应蛋白(CRP)、抗核抗体(ANA)滴度等指标并进行比较。
3.2 统计学方法 计量资料 t 检验，计数资料采用χ2检验。
4 疗效标准与治疗结果
4.1 临床疗效标准 依据《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定。
临床控制：治疗后主症消失，主要化验指标(CRP、ESR、ANA滴度)恢复正常。
显效：主症经治疗后好转，主要实验室指标趋于正常。
有效：主症经治疗后有所改善，主要实验室指标数值有所下降。
无效：主症经治疗后无改善，甚至恶化，主要实验室指标无变化。
4.2 证候疗效标准 依据 《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定。临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95% 。显效：
中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70% 。有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30% 。无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30% 。注：
计算公式(尼莫地平法)为：(治疗前积分 - 治疗后积分)/ 治疗前积分×100%。
4.3 2 组临床疗效比较 见表 1。总有效率治疗组为96.67% ，对照组为 80.00% ；控显(临床控制和显效)率治疗组为70.00%，对照组为 40.00% ，2 组比较，差异均有显著性意义(P < 0.05)，说明说明治疗组临床疗效优于对照组。
4.4 2组证候疗效比较 见表2。总有效率治疗组为90.00% ，对照组为 66.67% ，2 组比较，差异有显著性意义(P＜0.05)。
4.5 2组治疗前后临床证候总积分比较 见表 3。治疗后2 组临床证候积分均较治疗前明显降低 (P ＜0.01)，治疗组积分降低较对照组更为显著(P＜0.05)。
4.6 2组疗前后ESR 、CR P比较 见表4。
治疗后2组ESR、CRP均较治疗前明显降低(P＜0.01)；治疗组2项指标降低较对照组更为显著，差异有显著性或非常显著性意义(P＜0.05，P＜0.01)。
4.7 2 组治疗前后 ANA 滴度比较 见表 5。治疗后2 组低 ANA 滴度病例数均增多，与治疗前比较，差异均有非常显著性意义(P＜0.01)；治疗后治疗组低ANA滴度病例数多于对照组，差异均有显著性意义(P＜0.05)。
4.8 不良反应 2 组患者血、尿常规、心电图、肝肾功能在观察期间均未发现严重不良反应。对照组有2 例患者服药后出现视物模糊、畏光症状，均不影响治疗。
5 讨论.
系统性红斑狼疮的发病与多种因素有关，在这些因素的作用下，导致 T淋巴细胞减少、T抑制细胞功能降低、辅助性 T 细胞与调节性 T 细胞平衡絮乱及功能异常、B 细胞过度增生，产生大量自身抗体，与体内相应自身抗原结合形成免疫复合物沉积在皮肤、关节、小血管、肾小球等部位，在补体的参与下引起急性炎症及组织坏死；或抗体直接与组织细胞抗原作用，引起细胞破坏，从而引起机体的多系统损害。目前临床上尚无根治此病的药物，治疗的目的是为了阻止或延缓内脏受累速度，改善症状及预后，减少死亡率，提高生存率。
激素具有抗炎、免疫抑制作用；硫酸羟氯喹的疗效目前认为与其免疫抑制与抗炎作用有关。
对照组用醋酸泼尼松及硫酸羟氯喹取得一定疗效，但有2例患者出现视物迷糊、畏光，考虑和硫酸羟氯喹的副作用有关。
治疗组中药与西药同用不仅提高了疗效，还减轻激素和免疫抑制剂的毒副作用，即能减毒增效，缩短疗程，降低复发率，有利于激素撤减。
益气养阴合剂是根据云南省中医院风湿科常见病种优化诊疗方案制定的协定方药，方以黄芪补气升阳、益气固表为君药。太子参补气生津以补肺，肺气旺则四脏之气皆旺；麦冬养阴清热，润肺生津；太子参及麦冬合用，则益气养阴之功益彰；五味子敛肺止汗，生津止渴，共为臣药。女贞子滋养肝肾，旱莲草养阴益精，二药合用即为二至丸，能共凑补益肝肾、滋阴乌发及明目之功效；丹参活血化瘀；白茅根凉血止血。四药合用，协助臣药滋补肝肾、同时能活血化瘀，改善心、肺、肾功能，同时丹参和白茅根合用还能起到保肾排毒的作用，共为佐药。甘草调和诸药，为使药。该方具有益气养阴、滋补肝肾之功效，经临床验证表明是治疗气阴两伤型缓解期系统性红斑狼疮安全有效的药物。
［参考文献］
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