医学检验仪器的特点及质量安全保障

　　随着高科技计算机技术的快速发展，自动化检测仪器和计算机网络技术在检验工作中得到广泛应用，检验工作对医疗设备的依赖性越来越强，2012 年等级医院评审新标准中也强调医疗质量与安全，医学检验仪器的设备安全和使用安全变得尤为重要。 笔者以南京市某医院检验科医学检验仪器质量安全为对象，根据三甲医院评审医学装备管理为新标准，讨论医学检验仪器的质量安全如何保证和维护。

　　1 医学检验仪器的特点

　　医学检验仪器是用于疾病诊断、疾病研究和药物分析的现代化实验室仪器，其主要特点如下。 ①结构复杂：在医疗安全新形势下，对检验仪器提出了更高的要求，既要方便快捷地检测出病人体液的各项指标，又要保障检测结果的安全性和可靠性，这使得医学检验仪器基本实现光、机、电于一体化和智能化，更多的新技术、新器件的推广应用，也让医学检验仪器的结构变得更加复杂。 ②涉及技术领域广：医学检验仪器不仅涉及到医学领域， 还涉及到光学、 机械、电子、计算机、材料、生物化学、放射等技术领域，是多学科技术相互渗透的医疗设备。 ③技术先进：医学检验仪器始终跟踪各相关学科的前沿；各项新技术、新材料、新器件、新方法都在医学检验仪器中体现出来。

　　④精度高： 医学检验仪器是用来测量某些物质的存在、组成、数量，并给出定性或定量的分析结果，所以要求精度非常高。 检验设备的质量和管理措施都是由国家技术监督局制定并强制执行的。 ⑤对环境要求高：医学检验仪器的自动化、智能化、高精度、高分辨率，以及其中某些关键器件的特殊性质，决定了医学检验仪器对使用环境条件的要求很严格。

　　2 医学检验仪器的质量安全
 
　　2.1 医学检验仪器的设备安全

　　2.1.1 制定检验仪器的维护计划维护计划大致可分以下几种：①强 制检修 ，对大型仪器或精度较高结构复杂的仪器， 根据仪器的修理日期、类别和内容预先制定维修计划，不管仪器的技术状况按计划严格执行；②定期拆修，根据设备实际使用情况制定设备修理工作计划；③预防维修，对仪器异常情况进行早期发现和早期维修；④事后维修，仪器发生故障后进行维修；⑤改造维修，对仪器经常发生故障的部位进行结构改造，降低故障发生率。

　　2.1.2 制定检验仪器的保养计划按仪器的保养要求分为每日、周、月、双月、半年5 种。 每日保养：做仪器内部质控自检，检查仪器监视状况，并更换浓缩洗液及探针冲洗液的量。 每周保养：清洁仪器表面及防尘罩并清洁样品针和试剂针头内部。 月保养：检查全部风扇运转是否正常，清除扇叶上的灰尘，清洁和更换风扇滤网，并更换探针洗液和浓缩洗液管道上的过滤器。 半年保养：更换浓缩洗液上的过滤器，并清洁所有洗瓶及其中浮动传感器。

　　2.2 医学检验仪器的使用安全

　　2.2.1 加强人员培训，保障装备运转为加强医学装备安全、规范使用，结合等级医院评审标准，建立了医学装备使用人员培训、考核机制。①检验仪器安装后应加强设备使用人员及工程技术人员的培训与考核，考核不合格再培训、再考核，直至合格才能上岗。 ②制定严谨的操作规程，要求检验操作者严格按程序正确操作仪器，以保证仪器良好的运转状态，减少仪器故障的发生率。 ③每半年对设备操作人员进行培训考核，监督医疗设备的使用安全。

　　2.2.2 开展团队活动，强化安全监测
　　（1）为建立健全笔者所在医院医疗器械临床使用安全管理体系，结合等级医院评审新标准，医学装备管理部门协助检验科建立医学装备质量与安全管理团队，并制定了相关的监测和反馈制度，以及“临床科室医学装备质量与安全指标”。

　　（2）为保障设备的使用安全 ，工程技术人员每半年对医疗设备的使用情况进行一次安全监测考核，并追踪检查。

　　（3）设备操作人员及工程技术人员积极参与科室医学装备质量与安全管理团队活动，定期通报安全监测考核、新进使用人员培训考核、医疗设备巡检结果，以及近阶段的安全风险预警，检查医学装备质量与安全指标的完成情况，并提出持续改进方案。

　　2.2.3 电气安全防护电气安全隐患通常包括宏电击和微电击。 宏电击是指电流从人体外的某一点流入，经过体内从另一点流出，特点是高电压、大电流；微电击则是由于插入人体内部的电子仪器产生的泄露电流及病人所处的非等电位，其特点是电压低、电流小。 医疗仪器自身的泄漏电流、仪器接地不良、外壳带电、检修过程中需要进行通电检测都有可能产生电击。 为保障设备安全和使用人员安全， 都应该加强电气安全的检测与防护，工程技术人员应协助操作使用人员定期对电气安全进行检测，并且在设备维修后应进行电气安全检测。

　　3 结论

　　医疗设备的质量安全是“以病人为中心”的宗旨，保证病人检验结果的安全性和有效性，保障医务人员的安全和使用安全，既要要求设备操作人员对仪器有充分的认识，建立完整的维护保养计划，又要熟悉该仪器的操作使用，更应该强化检验仪器的使用管理。

　　规范各项规章制度， 建立医学装备使用人员及工程技术人员的培训、考核机制，成立检验科医学装备质量与安全管理团队， 加强医学检验仪器的安全监测管理， 才能充分发挥检验仪器在医学诊疗中的重要作用。

　　参考文献：

　　[ 1 ] LIU Yan-zhen. Integrated management of medical laboratory i-nstruments[J]. Seek Medical and Ask the Medicine, 2013, 11(1):200-201.[刘彦珍. 浅谈医学检验仪器的综合管理 [J]. 求医问药：学术版，2013，11（1）：200-201.]
　　[ 2 ] WEN Yan-ping, ZHANG Wei-jie, HOU Xiao-ping, et al. Main-tenance of instruments in clinical laboratory department[J]. Chi-nese Medical Equipment Journal, 2008, 29(7): 93-94.[温艳平，张卫杰，侯小平，等. 检验科仪器维修保养的新模式[J]. 医疗卫生装备，2008，29（7）：93-94.]
　　[ 3 ] PAN Yu-xia. Maintenance and training department of automat-ion instrument test[J]. China Foreign Medical Treatment, 2011,30(27): 150-150.[潘玉霞. 检验科自动化仪器的维护与修养[J]. 中外医疗，2011，30（27）：150-150.]
　　[ 4 ] ZHANG Kang, ZHANG Yan, MENG Jiang, et al. Instrument ma-intenance security and protection technology service for me-dical equipment technical[J]. Chinese Medical Equipment Jour-nal, 2012, 33(12): 124-125.[张康，张岩，孟江，等. 卫生装备技术服务中的仪器检修安全及防护[J]. 医疗卫生装备，2012，33（12）：124-125.]