制药设备管理中存在的问题与解决措施

　　摘    要：　加强新时期设备的管理, 有助于提高工作认识, 推动企业健康长远发展。本文旨在探讨加强制药企业设备管理的重要性及企业当前设备管理中存在的问题, 并有针对性的提出解决对策, 以期待企业提高设备管理水平, 推动企业健康长远发展。

　　关键词：　制药企业; 设备管理; 问题对策;

　　作为重要的生产工具, 企业技术和产品的生产都离不开设备。企业的生产的产品质量好坏、经济效益的优劣都与设备息息相关。一旦设备出现问题, 企业轻则减产重则停产, 使企业经济效益遭受损失, 因此设备管理尤其重要。

　　一、加强制药企业设备管理的重要性

　　(一) GMP法规符合性的要求

　　药品生产要按照GMP的要求, 进行严格管理。作为药品生产的重要组成部分, 设备的好坏与药品生产的质量息息相关。GMP条款明确规定, 生产设备不得对药品质量产生任何不利影响;设备的维护和维修不得影响产品质量。设备应符合工艺需求, 具有功能多样性, 运用科学技术对其加强控制和分析。

　　(二) 药品质量的要求

　　药品质量与制药设备的功能和使用性能密切相关。只有加强设备的管理, 才能保证药品的质量。人的生命和健康与药品息息相关, 设备的质量和安全得到保障的前提下, 药品的质量才能得到保障。

　　二、制药设备管理中存在的问题分析

　　(一) 设备管理模式滞后

　　制药企业设备管理涉及机电专业、制药专业、设备故障维修、设备保养等方面, 涵盖范围广泛。故障的发生, 往往是突发性故障, 对维修人员水平的要求较高。目前药企的设备管理多存在模式落后、岗位职责欠明确等问题, 当故障发生时, 维修岗位和生产岗位互相推卸责任。设备管理方法得不到提升, 药企的发展会受到阻碍。[1]

　　(二) 设备的更新率较低

　　对于制药设备的使用, 部分企业仍停留在能用则用的状态。部分制药设备已经落伍, 高能耗、低效率, 造成公司资源的浪费, 增加了产品成本, 影响企业的发展。陈旧的设备, 给设备事故埋下隐患, 也增加企业的维修成本。科学技术发展日新月异, 新技术和新设备迅速更新。国家食品药品监督管理局倡导, 要加强制药企业的设备更新换代。[2]

　　(三) 设备管理团队建设有待进一步加强

　　随着科技的进步, 制药设备的自动化程度越来越高。在这种背景下, 对设备管理团队提出了更加严格的要求。目前, 制药企业设备管理团队, 组织岗位分工不明确, 造成管理工作不协调。设备管理人员信息技术专业水平较低, 无法有效管理信息化和自动化高度集成的制药设备。

　　(四) 重视程度不够

　　制药企业的设备重要性不言而喻, 但部分企业仍未认识到其重要性, 造成设备管理不足。具体来说, 表现为以下几个方面: (1) 制药设备管理的人、财、物缺乏投入, 影响制药设备的管理工作; (2) 制药设备的管理和维护跟不上, 一旦发生故障, 不能及时消除, 产品的生产受到影响。此外发生问题之后, 无法修复, 设备的使用性能受到影响。

　　三、解决制药其企业设备管理存在问题对策

　　(一) 建立有效的管理工作模式

　　建立有效的管理工作模式, 切实提高设备管理质量。强化设备的管理和维护, 明确岗位职责, 确实保障设备的使用性能。开展周例会和班组班会, 不断进行总结和反思, 及时发现设备管理中的问题并改进。实行绩效管理及绩效考核制度, 激发管理工作人员的积极性和主动性以提高制药设备管理质量和水平。[3]

　　(二) 对设备进行有针对性的更新和改造管理

　　对于药企来说, 设备的更新换代势在必行。但是, 设备更新改造要循序渐进, 切不可盲目进行。具体来说, 可从以下几个方面着手:[4] (1) 做好原始数据的统计分析。原始数据要全面, 既要包括维修记录、维修费用, 也要包含生产性的关键数据。之后统筹规划, 注重轻重缓急, 从关键和薄弱环节着手。 (2) 统计分析能耗数据。对于高能耗、低效率、污染大的设备, 要果断更换。 (3) 对于能够改造, 且改造之后能达到同类新设备的性能, 应尽量改造。

　　(三) 加强制药设备管理团队建设

　　分析制药企业设备管理岗位, 明确岗位职责, 设备管理岗位依据工作需求而变动。采用竞聘上岗制度, 公正、公平的竞聘上岗, 择优录取, 选择能力强者, 提高设备管理的效率。招聘素质高, 信息技术专业水平高的设备管理人员, 充实队伍建设, 满足制药企业信息化和自动化发展的要求。

　　(四) 采用信息化技术管理

　　信息技术飞速发展, 制药设备管理自动化程度提高, 管理团队的要求越来越高。招聘素质高, 信息技术专业水平高的设备管理人员, 充实队伍建设, 满足企业信息化和自动化发展的要求。此外, 可以引进更加先进的信息管理软件。

　　四、结语

　　设备管理在制药企业中占据重要位置, 企业的产品质量和长远发展都与设备管理息息相关。传统理念下, 设备管理存在诸多问题。本文旨在探讨加强制药企业设备管理的重要性及企业当前设备管理中存在的问题, 并有针对性的提出解决对策, 以期待企业提高设备管理水平, 推动企业健康长远发展。相信随着设备管理工作的改进, 制药企业设备管理的质量一定会“百尺竿头更进一步”。

　　参考文献

　　[1] 郭长伟, 田方岭.制药企业机械设备管理中出现的问题及有效措施[J].工程技术:文摘版, 2016, (09) :00204.
　　[2]孙永论, 商林, 孙雨婷.现代生物制药设备的维修与管理探讨[J].企业技术开发, 2016, (25) :123-124.
　　[3]高嵘.制药设备管理中的问题与对策探索[J].2017, 16 (3) :244.
　　[4]周用松, 阮峰平, 尚加振.制药企业医药机械设备的科学化管理[J].中国新技术新产品, 2010.4.