在我们的日常生活中,呈现固体状态的药品占据很大比重。固体制剂在制药过程中比液体和粉末状制药工序更复杂,在制药过程中存在一些问题。为了能够提升固体制剂的制药质量,减少药品的损失量,确保固体药品能够发挥最大治疗效果,需要对固体制剂制药工艺技术进行更深入研究。
1固体制剂制药工艺技术所面临的现状与问题
1.1固体制剂药品材料选取状况与问题。在选择固体制剂药品材料步骤在制药工艺步骤中属于最重要的步骤之一,若制药材料质量不合格,不仅会对药品的治疗效果产生影响,甚至还有可能使用药患者出现副作用,产生严重后果。由于药品需要制作成固体状态条,因此在选择药材时应当选择本身具有一定粘合性的材料[1].制药材料本身具有粘合性,能够提高固体药剂制药成功率,同时提升药品效果,不会在制药过程中改变药品的本质,影响药效。然而,根据调查数据发现,目前在制作固体药剂过程中,并没有着重重视药材粘合性的选择,导致固体制剂制药质量不高。
1.2固体制剂制药质量状况与问题。不论是固体药剂还是其他形态的药剂,外在形态并不是最为重要的性质,药物本身的疗效与质量才是核心问题。相较于其他形态的制药过程而言,固体制剂制药工艺复杂,在实际制药过程中药品可能会受到多种因素影响,导致影响固体药品的质量。例如,在制药过程中不难发现,有些药品在完成后会出现药品混合均匀度差、药品松落等不良现象。当出现以上不良情况时,有可能会影响药品的药物含量,导致药物无法达到应有的治疗效果。固体药品制作质量问题成为固体制剂制药最为重要的问题之一。
1.3固体制剂制药外包装状况与问题。固体制剂制药外过度包装导致药品的价格直线上升,同样的固体药品经过过度包装后可能会出现价格翻倍甚至更高的现象。固体药品的过度包装问题在社会中产生较大影响,同时,固体药品的过度包装还造成了资源浪费。固体药品的作用是为了给予治疗,不能单纯为了提高药品利益而提高药品价格。在固体制剂制药工艺中,采用过度包装材料进行包装,还有可能导致包装材料与药品产生化学反应,导致固体药品药效降低,剩余的药品外包装材料无法自然降解,还会对自然环境产生危害[2].
1.4对固体制剂药品废品的处理状况及问题。由于固体制剂制作药品完成后,可能会剩余很多药材。对剩余药材的处理很多制药厂家会选择填埋或丢弃处理,但不论哪种处理方式都会对环境产生影响,最终危害人类社会。就目前的研究结果而言,对剩余药材的处理问题仍是一大难题,需要加大研究力度,探索新的废弃药品处理方法,确保药材废品能够获得妥善处理,降低对生态环境以及人体的危害。
2固体制剂制药工艺技术的完善措施
2.1加大对固体制剂药材选择重视度。在固体制剂制药初始选择药材阶段,制药人员应当增加对药材选择的重视度。在选择药材时,为了提升固体制剂制药效率,降低对药材本身药效的影响,尽量选择粘合度高的药材。粘合度高的药材在制药过程中,能够减少加热、强制融合等制药步骤。高温有可能导致药材出现药效流失,甚至还有可能导致药材出现变性,当质量不高的固体药品流入社会后,不仅会降低固体药品治疗效果,还有可能导致药材出现不良副作用[3].因此,在制作固体药剂时,应当根据药材的实际性能,掌握所制作药材的特点进行制药。
2.2提高固体制剂制药工艺质量。为了保障固体药品具有相应的质量,应当在提高制药质量,减少药品不均匀或者药品脱落现象。在固体制剂制药过程中,制药人员应当增加对药材精细把握程度,不能持有得过且过的态度。固体制剂制药过程比较复杂,制药环节较多,制药人需要在每一个制药环节都能保持操作精细、准确,以此来提升药品的质量,确保药品的治疗效果。除此之外,制药企业还应当为制药工艺设置相应完成标准,让制药人员能够有参考标准,而不是以制药人员主观意识为标准,能够提高固体制剂制药质量。
2.3固体制剂制药应当保持适度包装。在固体制剂制药工艺中,药品外包装也十分重要。在对固体药品进行包装时,应当秉持适度包装理念,不能为了提高药剂售卖价钱进行豪华包装。在选择包装材料时,尽量选择容易处理的包装材料。除此之外,由于一些包装材料可能会与药品产生化学反应,对药品的药效产生影响。因此,在选择药品包装材料时,还需要检测药品是否与会包装材料产生反应,确保固体药品药效不会被影响。
2.4加大对固体制剂制药的投资力度。拥有足够的资金与设备才能更快、更好的完成固体制剂制药工作。制药企业领导应当加大对制药的重视程度,确保固体制剂制药资金充足。由于固体制剂制药工艺比液体等其他形态药品工艺更加复杂,所需设备与材料更多,因此在企业制定投资金额时不能平均分配,应当增加固体制剂制药预算。引进先进的固体制剂制药设备,既能够减少人工,还能够提升制药水平[4].
2.5提高固体制剂制药技术人员专业素质。制药企业在选择制药人才时应当选择具有丰富固体制剂制药经验与专业知识的人员,才能提升制药质量。制药企业不能让制作其他形态药品的技术人员兼任固体制剂制药工作,应当安排专业的固体制剂制药人员,才能保障药品制作质量。同时,制药企业可以定期开展固体制剂制药讲座,让固体制药制剂人员能够学习新的制药方法。现代科技发展迅速,只有不断学习,才能确保固体制剂制药人员持有先进的制药能力。为了提高固体制剂制药人员积极性,可以给予制药能力优秀人员物质与精神奖励,将制药经验分享给其他制药人员,以此来提高制药企业固体制剂制药质量。
结束语
固体制剂制药工艺比较复杂,在制作过程中存在很多问题,如药材的选择问题、药材的包装问题以及固体药品制作质量问题等。制药企业需要正视这些问题,积极采取改善措施,提高固体制剂制药水平,增加制药资金,投入足够的先进设备,提高固体制剂制药人员水平,构建完善的固体制剂制药质量标准,建立人员激励机制等多种方法来确保制药质量。
参考文献
[1]朱琳香。关于固体制剂制药工艺技术的研究[J].科技创新导报,2015,31(24):3-4.
[2]于国辉,刘静,邢家超,李海南。固体制剂制药工艺技术的探讨[J].中小企业管理与科技(下旬刊),2016,2(17):240.
[3]梁雯。固体制剂制药工艺技术探讨[J].生物技术世界,2016,04(16):216.
[4]刘伟华,毛月芳。浅析固体制剂制药工艺技术[J].科技创新与应用,2016,26(12):121.