制药工艺中生物制药技术的运用

　　摘    要：　随着科学技术的进步，我国众多行业的发展都离不开科技的支持，且科学技术也为我国的制药工艺做出了卓越的贡献，尤其是生物制药技术的进步，其以高效性和经济性的特点使制药方式从传统的模式种中脱离出来。我国生物制药技术的不断进步也促进了制药工艺的进步，在制药工艺中生物制药也扮演着重要的作用，在如今的发展过程中，很多制药工艺和研究都离不开生物制药技术的支持，尤其是在近几年，因为生物制药的种种优势，更是受到了医学界的广泛关注，通过生物制药，对我国制药产业的经济效益的提升也具有明显的推动作用。

　　关键词：　生物制药; 制药工艺; 应用分析;

　　我国的生物制药技术虽然起步较晚，但是发展速度却十分迅猛，在经过了多年的发展后，越来越多的生物制药产品已经被广泛地投入到市场中，且取得了优异的治疗效果，越来越多的消费者逐渐青睐于生物制药。如今科技的发展已经呈现出日新月异之势，这也对生物制药技术提出了新的挑战和发展目标，为促进医药行业的进步贡献出自己的一份力量。

　　一、我国生物制药的现状、挑战以及发展前景

　　相对国外而言，我国的生物相关技术起步较晚，在70年代初期，医学中刚刚开始使用DNA重组技术，且因为缺乏自主创新而大多数都是模仿，且对于生物医学技术基本停留在研究时期，并没有进行生产，但是我国的生物技术发展却十分迅速，尤其是近几十年，由于市场的竞争，我国的生物技术人才储备量得到提升，同时也使生物科技得到了发展，且已经形成了较为完整的产业链和产业群，通过内部基因工程药物的研究和使用，打破了在生物制药方面国外对我国的垄断局面，目前，我国某些生物科技的国内市场份额也已经超过了进口产品。
 

　　由于生物制药与我国人民的日常生活关系比较密切，所以种种因素也都要求生物制药技术尽快进行发展，在我国生物制药的研究和发展过程中，除了少部分是自主研发外，其余大部分内容都是借鉴国外的制药技术，这些所借鉴的经验虽然十分先进，但是若直接借鉴可能并不适用于我国的国情，且虽然我国拥有庞大的生物制药人才储备，但是缺乏能够进行创新的人才。此外，我国还缺乏生物制药技术的带头人，一个新兴技术若缺乏创新和带头人的领导，在这种背景下，即使我国拥有再多的该领域技术、设备和在充足的资金，也难以有所作为。目前，虽然我国的生物制药技术正在处于平稳的发展阶段，但是在某些方面仍然存在众多不足，所以，只有通过加强合作与交流，借鉴国外该领域的优秀成果，提升我国生物制药创新水平，才能迎接接下来的挑战，在激烈的国际市场竞争中取得主动地位。

　　从目前的发展现状来看，我国的生物制药技术在发展过程中遇到了众多的困难和挑战，必须加以重视。目前我国的生物制药技术已经达到了分子水平，在对于遗传物质和各类疾病的致病原理的研究方面也取得了一定的成效，根据统计可知目前在市场中生物制药的种类已经高达100多种，而且还在处于不断增长的趋势，且还拥有几百种生物制药已经被用于临床中，这些药物的研发和适用对于攻克众多疑难杂症具有重要意义。通过目前的发展进程来看，未来的生物技术不仅仅只停留在生物药品的研发上，还会涉及人类的生长发育已经生存等方面，这是因为生物制药技术的初衷就是为人们的身体健康和寿命的延长提供保障。此外，技术人员的研发重点也逐渐转移到高成功率、低实验成本以及药物适用范围等方面。总而言之，生物制药技术在未来的发展趋势就是通过与其他领域的结合和发展，再通过与科学技术手段能够带来更多的收益，从而为日后的药物行业提供更多高效且低价的药品。

　　二、常见生物制药技术

　　(一)固定化酶技术

　　酶本身是能够与水融合的，固定化酶后，其稳定性会提升，且更容易运输和保存，能够反复多次适用易从反应系统中分离出来，有利于自动化生产，通过对于固定化酶的广泛使用，能够在确保药品质量的前提下保证药品的生产成本，在生产过程中，激素类药物、氨基酸类药物以及某些抗生素都离不开固定化酶技术。

　　(二)细胞工程

　　细胞工程以细胞的培养、融合和基因转移为基础，为我国的制药工艺提供了全新的发展空间。细胞工程相对于传统的制药方式而言，能够更好地满足人们对于药物的需求，且传统的制药一般会采用人工中草药多区域采集的方式，而细胞工程在实验室中就能够将种草药中的有效成分进行提取并进一步培养，从而保证药材的充足性。通过细胞工程，一方面能够极大地丰富药物的数量和种类，另一方面还能够通过缩短制药的时间减少人力和物力的开支，对于规模化的制药厂而言具有重大意义。

　　(三)基因工程技术

　　所谓基因工程技术，就是将要重组的对象的目的基因插入到载体中，经过拼接后再转入新的宿主细胞，且形成新的遗传物质。在人体细胞中，细胞内的激素和活性因子是人体进行新陈代谢的必需品，通过基因技术，能够将各种激素和活性因子合成。目前，基因工程技术主要应用于胰岛素和干扰素等药品。

　　三、生物制药技术在制药工艺中的应用

　　(一)在冠心病治疗药物中的应用

　　现阶段由于人们的生活水平提升，患病风险的概率也在增加，在众多疾病中，对人们威胁较大的就是心血管类疾病，冠心病是作为一种常见的心血管疾病，极易发生于中老年人群中，尤其是男性患冠心病的概率更高，且通过数据分析，我国每年会有100多万人死于冠心病，所以，对于防止冠心病类的药物也是逐年增加，这种需求也促进了制药技术的迅速发展。生物制药技术的发展作为防治冠心病药物研发和治疗的推动者，已经逐渐成为防治冠心病的主流，目前在市场中大多数关于冠心病类药物都是通过生物制药技术所研发的，尤其是在基因技术的推动下，生物制药技术更是发展迅速，且效果可观。基因测序技术以及相关的基因类药物在临床中取得了优异的成绩，且已经开始投入生产，同时基因技术在冠心病方面也取得了较大的成果，其前景一片光明，这在一定程度上促进了冠心病临床效果的进展，切实保障了我国国民的身体健康。

　　(二)在抗肿瘤药物中的研制

　　在多种疾病当中，除了心血管类疾病，每年由于肿瘤类疾病死亡的人数也比较多，作为世界范围内的常见疾病之一，肿瘤类疾病种类繁多，且治疗方式也只能通过手术切除或者化疗进行治疗，但是无论是何种治疗方式，都会给肿瘤患者带来巨大的痛苦。但是，通过生物制药技术已经研发出众多的抗肿瘤类，且通过试验发现其治疗效果和稳定性都非常高，所以，目前基因技术已经投入到肿瘤类疾病的治疗过程中，如利用干扰素基因治疗骨髓瘤等疾病。此外，通过生物技术治疗的还有基因抗体药物，通过此类药物，可以有效地抑制患者体内肿瘤细胞的扩散速度，防治肿瘤细胞的转移和扩散。目前在肿瘤治疗中，有三种药物已经进入到临床试验阶段，在不久的将来，生物技术将被广泛地用于治疗肿瘤类疾病当中。

　　(三)用于免疫性药物的研制

　　在现代人的生活中，由于生活水平的提高，人们所患的疾病也呈现出千奇百怪的现象，这其中就不缺乏治疗难度较大的疾病，而对于这些疾病而言，与患者自身的免疫力不足有很大的关系，由于人体的免疫能力不足，就会导致如风湿性关节炎和糖尿病等疾病，所以，想要治疗这些疾病，首要条件就是拥有一个抵抗力较强的免疫系统。在我国，风湿性关节炎的发病概率也比较高，且通过生物制药技术研发的提升人体免疫能力的药物所取得的临床效果也比较理想，所以在市场中，通过生物制药技术所研发的提升人体免疫能力的药物也比较成熟。在治疗糖尿病方面，通过生物制药技术对于该种病症的病理研究，也取得了一定的成效，如在治疗时，通过向患者注射胰岛素也能够对糖尿病起到抑制甚至是根治的效果。

　　(四)用于精神病类药物的研制

　　精神病人群往往具有严重的心理障碍疾病，且患病人群在情感、动作的表达等方面与正常的人群皆不相同，而且因为这种心理障碍也无法进行学习和工作等其他日常活动，患病人群由于精神出现问题，还会出现自杀或者伤害他人的情况。尤其是如今城市化进程的推进，人们受到了来自多方面的压力，受到应激因素的影响，越来越多的人群精神开始出现问题，所以对于抑制该类疾病的药物也得到了广泛的需求，在神经类药品的研发过程中，通过运用固定化酶技术和基因工程技术，能够为治疗精神类疾病、开发精神类药物提供借鉴经验，为临床治疗精神疾病。

　　(五)用于基因重组多肽治疗药物的研制

　　基因重组技术作为生物制药中的代表性技术，它能够将不同生物的DNA经过编排重新组合在一起，然后形成一个全新的基因，且在新组成的基因中，会同时拥有之前两个基因的部分属性，分子上的制药工艺时目前生物制药中最为先进的操作，而基因重组就属于该工艺的一部分，在基因重组技术对蛋白质类的治疗药物以及多肽类治疗药物的研发生产具有重要意义。

　　四、结语

　　综上所述，医药行业作为我国的重要经济组成部分，且在科学技术的发展下，生物制药技术的发展水平已经得到了极大的提升，从国家的角度分析，生物制药技术是社会稳定发展的保障，与国家的长治久安具有密切的联系;从个人层面上而言，生物制药技术水平带动了制药工艺的发展，为解决人民疾病和健康生长提供了有效的途径，对人民的健康生长具有积极意义，同时生物制药即使还有这极为广阔的发展空间，这也符合我国构建社会主义和谐社会的发展目标。

　　参考文献

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