制药专业中微生物学知识技术的地位

　　1 药理学中微生物学的重要性
　　
　　1.1 杭菌药物作用机理需联系真菌、细菌细胞结构分析
　　抗菌药物主要包含了四种作用机理：一是抗菌药物对形成细胞壁发挥了抑制作用，例如在形成乙酚胞壁酸的过程中磷霉素体现了阻止作用，在肤聚糖最后的形成阶段青霉素与头抱菌素发挥了交联作用；二是细胞膜发挥工程的时候抗菌药物可对其实施抑制，细菌胞浆中存在的磷脂会与多粘菌素迅速结合，咪哇类抗真菌药物对于形成真菌胞浆膜的麦角固醇产生了抑制，这些都能够增强胞浆膜自身的通透性，造成外泄菌体内的物质进一步产生杀菌或者抑菌的功能；三是在形成细菌细胞蛋白质的过程中会受到来自抗菌药物产生的影响；四是细菌在形成时会受到抗菌药物产生的抑制作用。通过以上分析可知，分析真菌与细菌的细胞结构有利于对抗菌药物的作用机理实施研究。

　　1.2 杭菌药物产生的活性直接联系着细菌染色的最终结果
　　通常情况下革兰氏的阴阳性菌对于相同药物体现的敏感度是不一样的，例如能够使多粘菌素产生郎君功能的只有革兰氏阴性杆菌特别是绿脓杆菌，其对阴阳性球菌则不会发生抗菌功能，而可以令革兰氏阳性球菌产生极大杀菌功能的则是古霉素。

　　1.3 病虫生存的周期性与杭病毒药物的功能药理关系紧密
　　病毒生存的时间可以划分为吸附、刺人、退壳、形成生物、匹配、放人五个环节，可以利用抗病毒药物对以上任何一个阶段进行阻止进一步实现限制病毒发生增值的目标，例如使用金刚烷胺的原理就是在病毒发生退壳时进行干预，阻止了病毒在胞浆中放人核酸，从而有效阻止了甲型流感病毒在初期发生繁殖与复制；利巴韦林能够截断大部分病毒形成核酸，对这些病毒产生了很好的遏制作用。

　　2 药物制剂中微生物学的重要性
　　
　　微生物一旦将药物污染之后，将会分解药物中的有效成分，改变药物的性质，进一步促使药物失去效果，除此之外，存在于药物中的代谢微生物也会给人们身体产生损害，例如软膏与乳剂药物受到污染之后就会给烧伤与皮肤病人带来感染，冲洗液在没有彻底消毒的情况下也会使尿道发生感染，污染了的注射剂极有可能会造成感染或者是败血症。

　　为了尽量避免污染微生物，需要在清洁、干净的室内生产药物制剂。决定清洁室内空气清洁程度的是药物的品级、试剂类型、生产环节等步骤所产生的质量技术要求。微生物与尘埃粒子数量在清洁室内必须达到有关的标准，室内仪器设备与建筑物结构应当在此范围内充分发挥引人、产生与滞留污染物的作用。使用清洁室也需要严格遵守有关规定，例如进人室内的人员与材料都要实施净化，木竹和铁等相关材料是不允许在清洁室中使用的，也不要带手机、手表等到清洁室。不允许迅速在清洁室内行走，尽可能防止不必要的行走，尽量不交流，工作过程中不能用手与口罩发生接触。

　　3 管理药品生产质量中微生物学的重要性
　　
　　管理药品生产质量具体是指规范管理生产药品的整个过程，最大程度上减少污染与错误，保证药品的质量以及有效、安全的使用药品，所以，在管理药品生产质量过程中避免微生物与代谢产物造成污染是工作的关键。

　　在生产药品的过程中，微生物产生污染的主要途径有空气、材料、人员、场地、设备、生产程序等。可以从三个方面加强卫生管理从而进行有效防范：一是加强管理环境卫生，主要是生产区域、清洁室的环境卫生；二是严格监督操作环节卫生，主要是材料、设备、仪器、生产等方面的卫生；三是注意工作人员卫生，主要是人员的身体情况，自身与工作服装的卫生。

　　4 生物制药发酵技术中微生物学的重要性
　　
　　发酵工艺中最关键的因素就是微生物，微生物也是生物制药材料的重要来源，生物制药获得原料的主要途径就是微生物发酵技术。所以培育与储藏微生物菌种、培养微生物以及控制发酵整体过程便成为了微生物制药技术的重要保障。大多数的生物制品用的都是微生物或者是加工其代谢产物形成的；除此之外，在开发微生物新型资源上，通过重组基因建设工程菌，制作各种活性微生物物质，也是发展生物制药业的重要领域。

　　5 分析检验药物技术中微生物学的重要性
　　
　　微生物学检查药品内容包括：一无菌检查灭菌制剂，例如眼外伤制剂、注射试剂、重组DNA药物等生物制品，要求在这些药品中不能检验出活的微生物。输液受到污染是促使患者形成败血症甚至出现死亡的严重事件，也使得人们很早就开始注意无菌检验以上试剂的重要性，不管是哪一种微生物被无菌制品进行污染，都极有可能威胁患者的生命安全。我国曾经由于污染了人血白蛋白，输注之后出现了46名患者感染，8名患者死亡。二限度检查没有明确规定的灭菌微生物制剂，例如普通眼科药品、口服药物以及普通的外用药品，需要检查这些药物的总数细菌与霉菌以及控制菌。微生物在药品中被污染的数量体现为药品卫生情况，出现越多的染菌总数，产生污染致病菌的情况就越大，因此，限度微生物指标是对药品安全质量进行评价的关键。三生物学检测抗生素具有的效价，应用微生物学方法对抗生素具有的效价进行检测可以准确体现抗生素自身的活性，其与临床使用之间的关系是平行的，并且所需样品适量很少，具有极高的灵敏性，目前使用该方法十分普遍。

　　6 结语
　　
　　制药专业主要包括药理学、药物制剂技术、管理药品质量、发酵技术、分析检验药品等，微生物学作为制药专业的关键平台，在专业课程中发挥了重要作用，因此在制药专业中微生物学知识技术是不可缺少的。

　　参考文献
　　[1]钱之玉。国家执业药师资格考试应试指南（药理学部分）北京：中国中医药出版社，2010.
　　[2]缪德葬。药品生产质量管理规范实施指南。北京：化学工业出版社。7009.