梅毒病人诊断的三种方法比较

　　梅毒是由苍白螺旋体（TP）引起的一种慢性的、系统性传染病，被列为国家乙类传染病。目前应用于临床检查梅毒的方法多以测定非梅毒螺旋体血清试验即甲苯胺红不加热血清反应素试验（TRUST）、快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）和测定梅毒螺旋体抗体的酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）为主。

　　不同的检测方法有其特殊的临床应用价值，也有其局限性，给梅毒的临床诊断造成不同程度的误诊、漏诊，在梅毒的诊疗及对患者的解释上引起混乱，以至产生医患纠纷等问题。为此，本院检验科引进梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA），以此作为确诊试验来探讨TRUST、TP-ELISA和TPPA 3种方法对梅毒病人诊断的敏感性和特异性，为临床提供较好的、合理的诊断梅毒的检测方法。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选取2008年7月至2010年12月在本院皮肤科门诊、妇科门诊及住院病人的就诊疑似病例，总人数198例。其中皮肤科51例，占25.8%,妇科147例，占74.2%.

　　1.2仪器与试剂

　　TRUST试剂盒由上海荣盛有限公司提供，TP-ELISA试剂盒由上海科华实业有限公司提供，TPPA试剂盒由日本富士瑞必欧株式会社提供。

　　1.3方法

　　所有病例均空腹采集静脉血分离血清，-20 ℃冰箱保存。实 验 对198例 患 者 血 清 以TRUST、TP-ELISA和TPPA 3种方法并行测试，检测时严格按照各厂家提供的说明书进行，且有质控品同时进行试验。

　　1.4统计学处理

　　本组数据资料采用SPSS13.0统计软件进行统计，X²检验方法进行数据分析处理。P<0.05表示差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1 TPPA法与TP-ELISA法测试结果TPPA法检出阳性115例，阴性83例；TP-ELISA法检出阳性112例，阴性86例，TP-ELISA法与TPPA法的符合率为97.4%,其中3例不相符。

　　TPPA法 与TP-ELISA法 两 组 间 无 显 著 性 差 异 （X²=0.093,P>0.05），见表1.

　　2.2 TPPA法与TRUST法测试结果TRUST法检出阳性90例，阴性108例，TRUST法与TPPA法的符合率为78.3%,其中15例不相符。

　　TRUST法与TPPA法两组间有显著性差异（X²=6.321,P<0.05），见表2.

　　3讨论

　　梅毒是中国目前主要的性传播疾病，其发病率近年来呈上升趋势，并可加速艾滋病的发生和传播[1].梅毒感染后产生非特异性抗体（类脂质抗体）和特异性抗螺旋体抗体（TP-Ab）。

　　因此，实验室对梅毒的检查包括非梅毒螺旋体血清学试验和梅毒螺旋体血清学试验，我们应用的甲苯胺红不加热血清反应素试验（TRUST）即属非梅毒螺旋体血清学试验，而TP-ELISA法与TPPA法则属梅毒螺旋体血清学试验。本资料所选用的TPPA试验是将特异性TP抗原包被在明胶颗粒上，不受生物因素影响，与血清上的特异性抗体结合后出现肉眼可见的凝集反应的检测方法。

　　TP-ELISA是将基因重组表达的梅毒膜特异性抗原包被在微孔板上，用双抗原夹心法测定梅毒特异性抗体的一种特异性、敏感性较高的梅毒血清学诊断检测方法，该方法检测操作简便，不受样本中纤维蛋白和溶血等影响，可用作筛查和确认试验[2].

　　TP-ELISA与TPPA相关性良好，联合检测可作为梅毒螺旋体感染的确证试验。

　　TRUST试验所用的抗原是从牛心提取的心磷脂和从鸡蛋黄提取的卵磷脂及胆固醇组成，故高脂血症和抗心磷脂抗体阳性的血清均可受干扰而出现假阳性结果。而且该试验在非淋菌性尿道炎患者中存在生物 学 假 阳 性。本 资 料 结 果 显 示TPPA法 作 为 基 准 方法[3],对TRUST法与TP-ELISA法做以比较。其结果为：

　　TP-ELISA法与TPPA法无显著性差异（X²=0.093,P>0.05），符合率高达97.4%,以TP-ELISA法可以替代TPPA法作为梅毒诊断的首选方法[4].但感染了梅毒，其TP-Ab终生阳性，因此TP-ELISA阳性只能说明患者正处于感染期或曾经感染过，不能判断梅毒疾病活动与否，所以不能作为治疗效果的指标。

　　本资料还 显 示，TRUST法 与TPPA法 有 显 著 性 差 异 （X²=6.321,P<0.05），说明TRUST法有其局限性，可能造成一定的漏诊，主要用于临床抗梅毒疗效观察和判愈[5].

　　综上所述，笔者认为TPPA法是检测梅毒血清中的特异性抗体方法，是梅毒的诊断、治疗的确诊方法，尤其是特异性好、灵敏度高，但试剂昂贵，操作过程繁琐、时间长，不宜作为基层医疗单位开展梅毒筛查试验方法。而TP-ELISA法作为一种特异性、敏感性较高的梅毒血清学诊断检测方法，具有准确、快速、简单、易行的特点，适用于各级医疗卫生单位开展，易于推广。周洪伟等[6]认为TP-ELISA法有较好的敏感性和特异性，可代替TPPA作为梅毒的确诊试验方法。因此TP-ELISA法是梅毒诊断、治疗的首选方法，可以代替TPPA法，适合于大批量标本的梅毒特异性抗体的检测，现已被血站、体检及医疗单位等机构陆续使用。而且在利用TP-ELISA法检测的同时，辅以TRUST法等非梅毒螺旋体血清学试验，对临床诊疗梅毒感染、鉴别既往史及现病史等临床应用可以进行合理性的指导。

　　参考文献

　　[1] 吴志华。现代性病学[M].2版。广州：广东人民出版社，2002:71.

　　[2] 张华荣，董国富，雷红宇，等。5种梅毒检测方法的应用评估[J].中国国境卫生检疫杂志，2007,30（4）：193-204.

　　[3] 林惠玲。三种梅毒血清学试验检测方法的比较[J].中国社区医师：医学专业半月刊，2008（11）：93.

　　[4] 李金明。临床酶免疫测定技术[M].北京：人民军医出版社，2005.

　　[5] 叶顺章。性传播疾病的实验室诊断[M].2版。北京：科学出版社，2009.

　　[6] 周洪伟，林松。三种方法检测梅毒螺旋体抗体的比较[J].微生物学杂志，2005,25（3）：99-100.