摘 要: 目的 观察喜炎平与利巴韦林治疗小儿手足口病的疗效。方法 选取2019年5月~2020年5月我院治疗的72例小儿手足口病患儿为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,各36例。对照组采用利巴韦林治疗,观察组在对照组基础上加用喜炎平治疗,比较两组临床治疗效、体温恢复和临床症状消退时间、住院时间、炎症指标以及临床不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率为94.44%,高于对照组的83.33%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组体温恢复、皮疹消退、口腔疱疹消退以及住院时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组CRP、WBC、IL-6低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组临床不良反应率为2.78%,低于对照组的13.89%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 喜炎平与利巴韦林联合治疗小儿手足口病效果确切,可提高总有效率,快速改善患儿临床症状和体征,缩短住院时间,降低炎症指标水平,抑制炎症反应,且可降低临床不良反应,具有良好的治疗疗效和应用安全性。
关键词: 喜炎平; 利巴韦林; 手足口病;
Abstract: Objective To observe the efficacy of Xiyanping and ribavirin in the treatment of hand, foot and mouth disease in children. Methods A total of 72 children with hand,foot and mouth disease treated in our hospital from May 2019 to May 2020 were selected as the research objects. They were pided into a control group and an observation group by random number table method, with 36 cases in each group.The control group was treated with ribavirin, and the observation group was treated with Xiyanping on the basis of the control group.The clinical treatment effect, body temperature recovery and clinical symptom resolution time, hospital stay, inflammation indicators and occurrence of clinical adverse reactions were compared between the two groups.Results The total effective rate of treatment in the observation group was 94.44%, which was higher than 83.33%in the control group,the difference was statistically significant(P<0.05);The body temperature recovery, rash subsidence, oral herpes subsidence and hospital stay in the observation group were shorter than those in the control group,the difference was statistically significant( P<0.05);CRP, WBC and IL-6 in the observation group were lower than those in the control group, the difference was statistically significant( P <0.05);The clinical adverse reaction rate in the observation group was 2.78%, which was lower than 13.89% in the control group,the difference was statistically significant( P<0.05).Conclusion The combination of Xiyanping and ribavirin is effective in treating children with hand, foot and mouth disease.It can increase the total effective rate, quickly improve the clinical symptoms and signs of children, shorten the hospital stay, reduce the level of inflammatory indicators,inhibit inflammatory reactions, and can reduce clinical adverse reactions. It has good therapeutic efficacy and application safety.
Keyword: Xiyanping; Ribavirin; Hand,foot and mouth;
手足口病(hand,foot and mouth disease)是临床常见的儿童传染性疾病,常伴有发热、疱疹等症状,多发于冬夏季,可由多种肠道病毒引起[1]。临床小儿手足口病患儿,多数可在1周内恢复,部分患儿病情进展迅速,发病1~5 d可并发脑膜炎、肺水肿等,严重威胁患儿身心健康[2]。利巴韦林是临床常用药物,是一种广谱抗病毒药物,可抑制病毒RNA和蛋白质合成,实现抗病毒目的[3],但治疗效果不显着,且容易增加贫血、乏力等不良反应发生风险。随着临床中医学不断的深入研究,采用中成药治疗手足口病,以辨证论治为基础,可显着改善患儿临床症状[4]。为了进一步促进临床小儿手足口治疗疗效,临床提出西药联合中药治疗方案,在抗病毒的基础上消炎、解热,实现多途径治疗目的[5]。但目前关于喜炎平与利巴韦林治疗小儿手足口病的有效性、安全性尚存在差异,需要临床大量研究证实。本研究结合2019年5月~2020年5月我院治疗的72例小儿手足口病患儿临床资料,评价喜炎平与利巴韦林治疗小儿手足口病临床效果,现报道如下。
1、 资料与方法
1.1、 一般资料
选取2019年5月~2020年5月佳木斯市中心医院治疗的72例小儿手足口病患儿为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,各36例。对照组男性19例,女性17例;年龄1~6岁,平均年龄(3.89±1.40)岁;病程2~5 d,平均病程(3.50±0.46)d。观察组男性20例,女性16例;年龄1~5岁,平均年龄(3.94±1.25)岁;病程2~6 d,平均病程(3.42±0.31)d。两组年龄、性别、病程比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经过医院伦理委员会批准,患者自愿参加本研究,并签署知情同意书。
1.2 、纳入及排除标准
1.2.1、 纳入标准
(1)均符合临床小儿手足口诊断标准[6];(2)均伴有不同程度发热、口腔疱疹、皮疹;(3)年龄≤6岁。
1.2.2、 排除标准
(1)合并肝、肾、心脑血管等严重系统疾病者;(2)合并带状疱疹、疱疹性咽峡炎、水痘、荨麻疹患儿;(3)依从性较差,不能配合者;(4)研究药物过敏患儿;(5)随访资料不完善者。
1.3 、方法
两组患儿均给予口腔、足部、手部、臀部疱疹护理,避免疱疹破裂,且对于腋温超过38.5℃时给予布洛芬口服液治疗[8]。
1.3.1、 对照组
采用利巴韦林注射液(四川百利药业有限责任公司,国药准字H51023508,规格:50 mg/支)治疗,将10 mg/kg剂量利巴韦林溶于10%的葡萄糖注射液250 ml中,静滴,滴速50滴/min,1次/d,连续治疗10 d。
1.3.2 、观察组
在对照组基础上加用喜炎平(江西青峰药业有限公司,国药准字Z20026249,规格:50 mg/支)治疗,将0.3 mg/kg喜炎平溶于10%葡萄糖注射液250 ml中,静滴,滴速50滴/min,1次/d,连续治疗10 d。
1.4、 观察指标
比较两组临床治疗效、体温恢复和临床症状(皮疹、口腔疱疹)消退时间、住院时间、炎症指标[C反应蛋白(CRP)、白细胞(WBC)、白细胞介素-6(IL-6)]以及临床不良反应(呕吐、腹泻、乏力、咳嗽)发生情况。治疗疗效[7,8]:(1)痊愈:治疗3 d后,患儿体温恢复,皮疹、疱疹消退,无新皮疹和疱疹出现;(2)显效:治疗4 d后,患儿体温趋于正常,皮疹消退;(3)有效:治疗4 d后,患儿体温基本恢复,仍有极少新疱疹和皮疹出现;(4)无效:治疗5 d后,患儿仍有发热,疱疹及皮疹仍有出现;总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。
1.5 、统计学方法
采用统计软件包SPSS 21.0版本对数据进行统计学处理,计量资料以表示,采用t检验;计数资料以[n(%)]表示,采用χ2检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。
2 、结果
2.1 、两组疗效比较
观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
2.2 、两组临床体征和症状改善时间、住院时间比较
观察组体温恢复、皮疹消退、口腔疱疹消退及住院时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
2.3、 两组炎症指标比较
两组治疗后CRP、WBC、IL-6均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。
2.4、两组临床不良反应发生情况比较
观察组临床不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表4。
表1 两组临床治疗疗效比较[n(%)]
注:*与对照组比较,χ2=5.205,P=0.033
表2 两组临床体征和症状改善时间、住院时间比较
表3 两组炎症指标水平比较
表4 两组临床不良反应发生情况比较[n(%)]
注:*与对照组比较,χ2=2.030,P=0.045
3 、讨论
手足口病是一种由肠道病毒引起的急性传染病,大约有20多种病毒可引起,目前最常见的是柯萨奇病毒A16型及肠道病毒71型[9,10]。目前,临床治疗小儿手足口病尚无特效治疗方法,通常给予对症综合治疗,但是治疗效果不显着,且具有一定的临床应用局限性[11]。中医学认为手足口病属于“湿温”“时疫”范畴,其发病机制为心脾积热,湿邪侵袭,内蕴肺脾而与气血相搏[12],故临床应以清热解毒、利湿为治疗原则。喜炎平的主要成分为穿心莲,具有清热解毒、消肿泻火功效[13]。现代药理研究显示[14,15],喜炎平具有抗病毒、抗菌作用,且可抑制炎症反应,缓解患儿发热,同时还可提高患儿机体抵抗力,避免肠道病毒二次感染,以促进患儿临床症状消退。喜炎平与利巴韦林治疗小儿手足口病尚无统一标准,具体的临床应用效果、安全性仍存在争议[16]。
本研究结果显示,观察组治疗总有效率为94.44%,高于对照组的83.33%,差异有统计学意义(P<0.05),表明喜炎平与利巴韦林治疗小儿手足口病疗效理想,可显着提高治疗有效率,该结论与张会平等[17]研究大致相近,表明该治疗方案干预具有一定的临床应用效果。同时观察组体温恢复、皮疹消退、口腔疱疹消退及住院时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),提示联合喜炎平与利巴韦林治疗可促进临床发热、皮疹、口腔疱疹消退,减轻患儿痛苦,促进患儿康复,进一步缩短住院时间。同时,两组治疗后CRP、WBC、IL-6均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05),提示在利巴韦林基础上联合喜炎平治疗可降低炎症因子水平,促进炎症吸收,抑制炎症应激反应,进一步减轻患儿临床症状,该结论与吴燕玲等[18]研究相似,分析认为联合应用两种药物互相促进,可增强抗病毒作用,进一步发挥良好抗炎作用。此外,观察组临床不良反应率为2.78%,低于对照组的13.89%,差异有统计学意义(P<0.05),表明联合治疗临床不良反应少,具有良好的应用安全性。
综上所述,喜炎平与利巴韦林治疗小儿手足口病效果确切,可提高治疗总有效率,缩短临床体征和症状消退时间,降低炎症因子水平,抑制炎症应激反应,且临床不良反应少。
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