摘要
随着经济全球化的快速发展和人工智能、移动互联网等技术的快速应用，企业面临的市场竞争日益激烈。企业必须跟上时代的步伐，狠抓质量管理，不断创新发展，才能在激烈的市场竞争中赢得市场。
论文以山东省罗邦生物农药公司为研究对象，采用现场调研和个别访谈的方式对该公司的质量管理现状进行调研。研究发现，该公司生产质量管理中存在一些突出的问题，包括偏差管理问题、产品投诉问题、变更管理问题以及质量验证问题。原因主要在于设备陈旧、生产工艺过于公司管理层质量意识淡薄、对质量培训工作不够重视、现场管理水平相对较低，以及罗邦生物农药公司现行的质量管理体系在执行过程中还存在着较为明显的不足。论文借助全面质量管理理论、“PDCA”循环模型、“六西格玛”理论和“DMAIC”模型等理论，为罗邦公司农药产品生产项目质量管理的改善提出以下对策：（1）优化设备工艺、提高标准操作流程等手段；（2）从管理层到基层员工，全员提高全面质量管理的意识；（3）强化 5S 管理现场；（4）强化农药产品生产批记录管理；（5）建立稳定有效的生产管理制度，提升管理团队的综合管理能力，较少消费者的投诉；（6）构建科学的质量体系。
论文提出的对策，对提升罗邦公司的产品质量、提高罗邦公司的市场竞争能力，具有一定的应用价值。
关键词： 质量管理；企业管理；全面管理；现场管理。
Abstract
With the rapid development of economic globalization and the rapid application of artificial intelligence, mobile Internet and other technologies, enterprises are facing increasingly fierce market competition. Enterprises must keep up with the pace of the times, pay close attention to quality management and constantly innovate and develop in order to win the market in the fierce market competition.
This paper takes Luobang Biopesticide Company of Shandong Province as the research object, adopts the field investigation and individual interview to investigate the present situation of the quality management of the company. It is found that there are some outstanding problems in the quality management of production project,including deviation management, product complaint, change management and quality verification. The main reason is that the equipment is old, the production process is too weak quality consciousness of the management of the company, the quality training work is not paid enough attention to, and the field management level is relatively low. And the current quality management system of Luobang Biological Pesticide Company still has obvious shortcomings in the implementation process.
With the help of the paper The theory of total quality management, "PDCA" cycle model, "six Sigma" theory and "DMAIC" model put forward the following countermeasures for the improvement of quality management of pesticide products production project in Luopang Company: (1) optimizing equipment process, Improve the standard operation flow and other means; (2) from management to grass-roots staff, the whole staff should improve the consciousness of total quality management,(3) strengthen 5S management site, (4) strengthen the management of pesticide product production batch record, and (4) strengthen the management of pesticideproduct production batch record. (5) to establish a stable and effective production management system, to improve the comprehensive management ability of the management team, and to reduce the complaints of consumers; (6) to construct a scientific quality system.
The countermeasures put forward in this paper have certain application value to improve the product quality of Lopan Company and to improve the market competition ability of Lobang Company.
Keywords: qualitymanagement;Enterprisemanagement;Comprehensivemanagement;Field management。
第 1 章 引言。
1.1 研究的背景。
自中国加入世界贸易组织以来，企业面临的市场竞争日益激烈，质量管理的重要性也逐渐凸显出来。与西方发达国家相比，中国企业的产品质量还存在着一定的客观差距。基于当前的国际形势背景下，国内企业要想有效开展生产项目管理工作，首先需完善其项目的质量管理，以充分满足消费者对产品质量提出的各种隐性或外在需求。就目前国际市场上的形势来看，我国的农药行业无论是在原材料、成本投资上，还是环境成本、人力投入等方面都占有较为明显的优势，并且正逐渐朝着产业专业化、集群化、多样化的方向发展。据历年来的统计数据显示，我国农药的使用已经逐渐步入一个相对稳定的高位，总使用量逐年上升，绝对值增幅也持续增大。
1.1.1 生物农药公司的生产概况。
社会的不断进步推动了农药工业的快速发展，近些年农药产量一直处于持续上涨的趋势，相关调查统计数据显示，目前我国农药产品已经高达 3.5 万，并且已经有 50 家企业的销售额超出 10 亿元，截至 2017 年 12 月，江苏省以年产量124.47 万吨的良好成绩位居首榜，其次是山东，另外浙江、湖南等地区的农药工业也取得了快速发展，由此可见江苏省农业生产的比较优势及其地位。
我国农药产量于 2005 年首次达到 100 万吨的突破，位居全球首榜，经过十几年的发展，我国农药工业虽然取得了较大的发展，但增幅相对趋缓，2016 年 1上半年化学农药产量为 249.17 万吨，相较于 2015 年上半年上调 1.96%，其中杀虫剂产量为 29.69 万吨，相较于 2015 年上半年有所下调，比例为 16.7%，在总产量中占据 11.92%；杀菌剂产量为 12.43 万吨，相较于 2015 年上半年有所上调，比例为 2.22%，在总产量中占据 4.99%；除草剂产量为 123.16 万吨，相较于 2015上半年有所上调，比例为 6.23%，在总产量中占据 49.43%。我国在农药出口国中占据的地位日益得到提高，发挥的影响越来越深远。
结合技术规范与标准来看，罗邦生物农药有限公司的技术水平还存在一定的进步空间，目前尚处于手工操作的状态，尤其是在开发运用转基因生物方面的技术相对落后，与发达国家差距明显。相对落后的工艺技术在很大程度上影响了产品规范与质量，原药含量难以达到 95%以上，而西方国家先进水平基础处于96%-99%之间。西方国家农药制剂加工强调环保，环保剂型占据较大比例，这里所提及的环保剂型主要包括悬浮剂、颗粒剂等等，而我国对环保存在一定的忽视，环保剂型较少，不环保剂型中涉及的农药溶剂在进行施药时会产生大量的有害物质，使环境遭受污染，而且生产的混合制剂在技术水平方面相对落后，这种低水平且缺乏创新的生产对农药行业发展及其产品质量提升起到了一定的阻碍作用。
我国的农药产量虽然位居首榜，但产值仅仅与一家大规模跨国公司相当，要想在保证农药大国地位的同时成为农药强国，还需在很多方面作出努力。从整体上来说，我国农业行业存在企业数量较少、规模不大、工业装备相对落后、自主创新技术欠缺、产品附加值较低、产品质量有待提高等问题，与发达国家差距明显。
1.1.2 生物农药公司的质量抽查现状。
定期进行质量抽查是保障农药产品及其公司稳定发展的有效渠道，近十年的质量抽查数据表示，我国至少有 20%的农药产品质量与标准规定不相符合，流通领域规范率与合格率相较于生产领域较低，一般大规模企业基本能够遵循标准规定，具有较高的规范率与合格率，乡镇与分装厂相对较低。2017 年国家质检总局对部分企业生产的部分批次农药产品进行了质量抽查，抽查结果是：抽查的150 家企业生产的 150 批次农药产品中，6 家企业生产的 6 批次产品与标准规定不相符合，产品合格率是 96%。见图:1-1：
1.1.3 农药法律法规现状。
我国农药质量标准规定已经取得了较大的进步，且随着产品登记的日益完善、产品质量监管抽查体制的不断发展，我国农药无论是行业技术能力与水平还是产品质量都得到很大的改善。就以罗邦生物农药有限公司为例来说，其产品质量还存在一定的不足，如原药产品与制剂产品问题相对失衡、传统产品与大批量质量优于新型产品与小批量质量、小规模企业农药产品质量不及大规模企业农药产品质量等等。不同企业有着不同的工艺生产路线，且工艺生产水平也存在差异，所以同一品种的产品质量不同。举例来说，我国企业越来越重视毗虫原药生产，目前已有上百家企业在毗虫原药生产方面取得了良好的成绩，多渠道开发工艺生产路线，保证路线的多样性，不同企业与工艺背景下的产品生产具有不同的杂质成分，无论是含量差异还是色泽外观都存在较大的差异，在一定程度上影响了产品质量。
需要注意的是，即使是同一企业生产相同品种的产品也难以保证质量的相同性，甚至会存在较大的差异，具体来说：一是，生产工艺的相对落后影响了产品质量稳定性，生产批次存在差异的产品质量不同，多发生于中小规模企业与新产品研发上；二是，有些企业习惯以传统精髓进行工艺提纯，过于注重高含量产品生产，以顺应出口需求，这种做法在提升企业收益的同时也带来了一定的问题，其中以低含量产品产生问题最为显着，所谓低含量产品即蕴含大量杂质的产品。
现阶段，大部分原药产品在控制杂质含量尤其是具有毒害性的杂质含量方面相对匮乏，存在杂质含量较高的现象。在产品登记的过程中，需要严格依据相关制度提交产品分析方案与报告，但很多产品的杂质含量被忽视，未被归纳到产品质量管控指标之中。高杂质含量的原药产品易产生很多负面作用：一方面，部分高杂质含量原药产品具有毒害杂质含量，在增加制剂生产难度的同时对有效成分造成影响；另一方面，制剂产品的不断运用在一定程度上提升了杂质破坏性，对环境、生态发展造成严重影响。
农药制剂产品质量对农民利益与产品安全起着关键性影响，理应得到产品质量抽查的关注与重视，在社会不断进步的今天，农药加工技术取得了快速进步，在促进新型剂型开发与发展的同时也对产品质量安排控制提出了更高的要求，然而农药制剂产品涉及多方面成分，不仅包括活性成分，而且涉及助剂与分散介质，组成相对复杂，只有提高对质量的重视，才能更好地提升产品质量，避免因原材料等因素的变化影响产品质量。通过分析与总结，可以发现当前我国农药产品质量抽查工作得到越来越多的重视，国家在这一方面投入了大量的时间与精力，2018 年抽查的农药产品质量合格率高达 96%，不合格率较低，主要存在的质量问题具体体现在以下几个方面：
第一，存在伪造现象，近些年的抽查结果表示部分抽查样品依旧存在不规范的成分含量，甚至部分产品的有效成分含量为零，市场上偶尔会出现部分伪劣产品，即产品质量无法得到保障，这部分产品主要集中于产品伪造、产品三证号效仿等；第二，辅助指标存在较高的不合格率，就目前来说，乳油、WP 可湿性粉剂与悬浮剂是农药制剂产品的主要产品，其中作为重要组成部分且所占比较较高的乳油产品是具有较高不合格率的辅助指标，尤其是水分位于超标首位，部分产品在违背标准规定的同时远超出标准值，PH 值与悬浮率的合格率也相对较低，普遍存在不达标现象，究其缘由就是技术的相对落后、不规范原材料的使用、内部管理的不重视等，这里所提及的不规范原材料主要指的是回收溶剂、无质量保障的低价辅料等。
第二，禁用成分添加存在的随意性与违规性一般体现在以下三个方面：首先，低毒农药制剂产品与禁毒农药与高毒农药的融合，如将敌敌畏融入到卫生杀虫剂，杀鼠剂存在一定的剧毒城成分，如毒鼠强等；其次，将与登记产品不相符合的农药成分融入到产品中；最后，植物农药制剂、微生物农药制剂产品与化学农药的融合。杂质问题一般存在以下三种情况：第一，与标准规定不相符合的原药产品通过自我消化、整合、加工生产为制剂产品；第二，部分企业运用了无质量保障或不具备合格证书的产品，影响了制剂产品的杂质含量；第三，极少数企业采取直接加工的方式将结晶母液生产为制剂产品，并推入市场。标签标注规范性有待提高问题主要体现于以下四个方面：一是，名称标注缺乏科学性与规范性，对消费者起到一定的误导作用；二是，部分国标进行中的产品并将国标落实到实际，依旧延用企标；三是，对已标注标准号的检查与考核存在一定的随意性，存在过期现象；四是，对产品有效成分含量标注有所忽视。
据市场调查数据结果显示，山东省几家规模较大的农药生产企业大多都是于2000 年之后建立，这些公司在生产管理、营销组织、技术研发等方面各有所不同。农药产品的质量直接关系到农作物的安全生产，而近年来关于农药产品质量问题的报道频繁现于各种媒体新闻版面，引起了社会各界的高度关注。作为关系民生的问题，各地政府部门也纷纷加大了对农药生产企业产品质量的监督与管理力度，同时，相应的政策法规也在加快完善当中。如何对农药产品实施严格的质量把关，从源头上保证农药质量，杜绝一切非法、高毒的农药混入市场，是当今社会普遍关注的一项问题，也是本课题的研究初衷所在。
山东省罗邦生物农药有限公司是国家定点的农药生产企业之一，其主营的产品系列有杀虫剂、杀菌剂、除螨剂、植物生长调节剂、水溶性肥料等。论文以罗邦公司为研究对象，从质量管理角度出发详细地探讨了罗邦生物农药公司应如何仔细、全面地查找当前生产项目中存在的疏漏和不足之处，并提出了具体的改进策略，希望能够有效降低罗邦公司目前农药生产项目中存在的质量问题隐患，保证其农药产品使用的安全性和有效性。
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1.2 研究的目的与意义
1.3 文献综述
1.3.1 国外关于质量管理的研究
1.3.2 国内关于质量管理的研究
1.3.3 文献述评
1.4 研究的方法
1.5 论文结构及研究创新点
第 2 章 相关理论基础
2.1 全面质量管理理论
2.2“PDCA”循环模型
2.2.1 以大代小
2.2.2 上升性过程
2.2.3 全面应用合理的管控方法
2.3“六西格玛”理论和 DMAIC 模型
第 3 章 罗邦生物农药有限公司生产项目质量管理现状及其问题
3.1 罗邦生物农药有限公司基本情况简介
3.2 罗邦生物农药有限公司生产项目质量管理现状
3.3 罗邦生物农药有限公司生产项目质量管理存在的问题
3.3.1 质量管理偏差较大
3.3.2 消费者对产品和服务质量存在不满
3.3.3 公司变更处置效率低
3.3.4 质量管理体系执行不足
3.4 罗邦生物农药有限公司生产项目质量管理存在问题的原因分析
3.4.1 质量意识淡薄
3.4.2 对质量培训重视程度不够
3.4.3 现场管理水平相对较低
3.4.4 缺乏完善的质量验证体系
第 4 章 罗邦公司生物农药生产项目质量管理优化方案
4.1 优化质量管理“五环节”，有效降低偏差
4.1.1 提高培训的有效性来降低人员偏差
4.1.2 提升供应商管理来降低物料偏差
4.1.3 优化设备工艺来降低设备偏差
4.1.4 提高标准操作流程质量来降低操作偏差
4.1.5 运用根源分析法来有效降低管理偏差
4.2 提升管理层质量培训重视程度
4.2.1 树立全面质量管理工作目标
4.2.2 提升企业管理团队综合素质
4.2.3 构建质量管理公关小组
4.3 强化 5S 现场管理
4.3.1 加强对农药产品生产现场管理的重视与监督
4.3.2 优化农药产品生产记录管理
4.4 优化科学质量验证体系
4.4.1 追踪设计确认
4.4.2 加强质量验证知识培训
4.4.3 健全质量验证体系
4.4.4 对工艺验证模式进行改进
4.4.5 构建计算机系统验证流程
第 5 章 项目质量管理优化保障措施
5.1 优化生产管理制度
5.1.1 完善配套的生产项目管理制度
5.1.2 建立科学的奖惩制度
5.2 建立生产项目质量管理优化体系
5.2.1 提升生产部管理团队的管理能力
5.2.2 组建优质的生产工艺团队
5.2.3 提高产品的生产工艺和质量标准
第 6 章 研究结论和对策建议
6.1 研究结论
6.2 对策建议
6.2.1 优化设备工艺、提高标准操作流程等手段
6.2.2 从管理层到基层员工，全员提高全面质量管理的意识
6.2.3 强化 5S 管理现场
6.2.4 强化农药产品生产批记录管理
6.2.5 建立稳定有效的生产管理制度，提升管理团队的综合管理能力较少消费者的投诉
6.2.6 构建科学的质量体系
6.3 研究不足及展望
由于数据信息的难以获取，或者不全面，论文研究中还存在着许多的不足之处，如对于药品原始批记录管理、质量标准体系等问题的研究还不够深入，因此，在今后的研究中一方面可以加入未在论文中体现的农药产品不合格数据、产品生产流程数据及产品生产记录数据等，这些都有待在学术研究中予以补充完善。
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参考文献
