消癌平注射液结合化疗治疗膀胱癌的效果研究

　　膀胱癌是目前临床泌尿系统中最为常见的一种恶性肿瘤。据世界卫生组织统计，2008 年全世界新发的膀胱癌患者有 386 300 例，其中 150 200 例直接或间接的死亡原因是膀胱癌[1-2].膀胱癌的发病率和死亡率位于男性肿瘤中的第 7 位和第 9 位。膀胱癌的传统治疗方法有根治性膀胱切除、盆腔淋巴结清扫，但术后复发率高，可达 30%~45%[3].由于大多数为老年患者，可伴有较严重的心肺疾病，术后生活质量下降而拒绝行根治性膀胱切除术，目前临床大多采用放化疗的方法治疗。虽然采用化疗药物能够有效延长患者的生存期，但其毒副反应较为严重[4].消癌平是从乌骨藤根等中提取出来的，能够抑制恶性肿瘤细胞的增殖和转移，目前主要应用于各种恶性肿瘤的辅助治疗[5].本研究观察了消癌平注射液联合化疗治疗膀胱癌患者的临床效果。

　　1 材料与方法

　　1.1 一般资料

　　选取2011年5月到2014年12月来北京中医药大学东方医院就诊的膀胱癌患者 100 例，其中男性 84 例，女性 16 例，年龄 46~85 岁，平均年龄（61.1±6.9）岁，所有患者及家属均知情同意。纳入标准：（1）患者经病理学检查确诊，治疗前未进行化疗以及免疫治疗；（2）Karnofsky 评分不小于 70 分；（3）肝肾功能正常，未合并严重心肺疾病；（4）妊娠、哺乳期患者。

　　1.2 药物消癌平注射液由南京圣和药业有限公司生产，规格 20 mL/支，产品批号 20110315;注射用顺铂由齐鲁制药有限公司生产，规格 10 mg/支，产品批号20110315.

　　1.3 分组以及治疗方法

　　所有患者按照随机数字表法随机分为对照组和治疗组，每组 50 例。对照组患者，男性 42 例，女性 8 例，年龄 46~84 岁，平均年龄（60.3±7.3）岁，病理分型：移行细胞癌 32 例，腺癌、鳞癌混合癌 12 例，未分化癌 6 例；治疗组患者，男性 42 例，女性 8 例，年龄 46~85 岁，平均年龄（63.1±6.4）岁，病理分型：移行细胞癌 36 例，腺癌、鳞癌混合癌 8 例，未分化癌 6 例。两组患者在性别、年龄等一般资料以及肿瘤分期、肿瘤大小、病理分级等临床情况比较无统计学差异，有可比性。

　　嘱咐患者治疗前 2 h 禁止排尿，采用无菌导尿，排尽膀胱内尿液。对照组注入注射用顺铂 60 mg 加40 mL 生理盐水进行局部灌注，完毕后用 20 mL 生理盐水冲洗尿管后拔出，每周治疗 3 次，3 周为 1个周期。治疗组在对照组的基础上给予消癌平注射液，每次 2 支，1 次/d,3 周为 1 个周期。两组患者均治疗 3 个周期。

　　1.4 疗效评价

　　（1）根据 RECIST 标准[6]评价治疗效果。完全缓解（CR）：肿瘤组织完全消失超过 4 周；部分缓解（PR）：肿瘤组织缩小 50%以上，并保持状况超过 4 周；疾病稳定（SD）：肿瘤组织缩小或增大不超过 20%,且无新的肿瘤组织出现；疾病进展（PD）：肿瘤组织增大 20%.总有效率=（CR+PR）/总例数（2）近期生存质量的评价[7],总共有 144 分，包括自觉症状、日常生活、社会活动、心理情绪状态和躯体生理功能状态，总得分越高表明近期生存质量越高。（3）参考 WHO 标准评价不良反应[7].

　　1.5 统计学方法

　　对所有数据采用 SPSS 19.0 进行分析，计量资料以？x ± s 表示，采用 t 检验；计数资料用率来表示，采用 χ2检验。

　　2 结果

　　2.1 两组近期疗效比较

　　治疗组患者治疗后的有效率为 90.0%,高于对照组 72.0%,差异具有统计学意义（P<0.05），见表 1.

　　2.2 两组近期生活质量比较

　　治疗后治疗组患者自觉症状、日常生活、社会活动、心理情绪状态、躯体生理功能状态和总得分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表 2.

　　2.3 两组不良反应发生情况比较
　　
　　治疗组患者白细胞降低、血小板减少、恶心呕吐、脱发、贫血、皮疹等不良反应发生率均小于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表 3.

　　3 讨论

　　膀胱癌是泌尿系统最为常见的一种恶性肿瘤，传统的膀胱切除术、盆腔淋巴结清扫发生转移的可能性虽然不大，但患者生存期较短，大多在 2 年内死亡[8].近些年发展起来的化疗方法是主要的治疗手段。顺铂是临床常用的化疗药物，是细胞周期非特异性药物，有细胞毒性，能够抑制肿瘤细胞的DNA 复制，还能损伤癌细胞的膜结构，抗癌作用明显[9].但是有研究表明膀胱癌对于化疗药物具有天然的耐药性[10-11],对化疗的治疗效果影响较大。化疗药物对患者造成的毒副反应较为严重，并且癌症患者的身体状况欠佳，对化疗药物的耐受性不是很好。如何选择有效的药物成为目前治疗的难点和热点。消癌平注射液是从乌骨藤根中水提醇沉淀法提取的，主要成分为 C21甾体苷，能够清热解毒、镇咳止痛、平喘[12].药理学研究表明，消癌平能够提高免疫力、保肝利尿、降压、抗癌等作用[13].其抗癌作用主要是因为它有抑制肿瘤细胞增殖和促进肿瘤细胞凋亡的作用。近年的许多研究表明消癌平联合其他疗法或单独给药抗癌效果较为满意，患者预后较好。黄振倩等[14]

　　采用消癌平注射液联合 TC 治疗晚期非小细胞肺癌，有效率为 53.3%,高于单纯化疗的 43.8%,并且治疗组患者的生活改善程度更加明显。本研究中，治疗组采用消癌平注射液联合化疗治疗后的有效率为 88.0%,显著高于对照组 60.0%,且在治疗后的生活质量改善方面同样优于对照组。

　　此外，治疗组患者的不良反应发生情况低于对照组。

　　综上所述，消癌平注射液联合化疗治疗膀胱癌的有效率较高，明显改善患者的生活质量，增加患者对化疗药物的耐受，不良反应少，效果满意，值得在临床上进一步推广和应用。

　　参考文献：
　　[1] 田 野。 应重视化疗在肌层浸润性膀胱癌保留膀胱治疗中的作用 [J]. 首都医科大学学报， 2014, 33（3）： 269-273.