糖尿病( diabetes mellitus,DM) 是由于胰岛素分泌绝对或相对不足,以及机体靶组织或靶器官对胰岛素敏感性降低引起的一组以慢性血糖水平增高为特征的代谢性疾病[1].中医药在改善 DM 临床症状、防治 DM 相关并发症、提高患者生存质量等方面都表现出明显的优势[2].有研究表明,具有典型"三多一少"症状者仅占 DM 患者 20% 左右[3].因为 DM 患者自然病程的改变,加之部分患者常在体检或出现并发症后才被诊断,使得临床证型与传统的分型不一致。因此,开展 DM 中医证候学调查有一定的现实意义。聚类分析是一种无指导的探索性多元统计方法,具有一定的科学性和客观性[4],为 2型糖尿病( type 2 diabetes mellitus,T2DM) 中医证型标准化、规范化提供客观依据。
1 对象与方法
1. 1 研究对象 采用横断面、前瞻性的现场调查研究方法,调研对象来自 2013 年 6 月-12 月空军总医院中医科、内分泌科门诊及住院 T2DM 患者。共收集符合要求患者233 例,其中男152 例( 65. 2%) ,女 81 例( 34. 8%) ; 年龄 33 ~85( 59. 00 ±11. 65) 岁。
1. 2 诊断标准 ① 西医诊断标准: 采用 1999 年WHO T2DM 诊断标准[5].②中医诊断标准: T2DM中医诊断和辨证分型依据"消渴病辨证诊断参考标准"[6]、"中医临床诊疗术语·证候部分"[7]为标准诊断,并由 2 名具有副高以上职称临床医师,结合专业知识概括总结每个类别对应的证型。
1. 3 纳入标准 ①符合 T2DM 西医诊断标准; ②年龄 18 ~85 岁; ③意识清醒,生命体征平稳; ④签署知情同意书。
1. 4 排除标准 ①恶性肿瘤、肝肾疾病及甲状腺病; ②肝炎、结核等传染病; ③成人迟发性自身免疫性糖尿病( latent autoinunune diabetesin adults,LA-DA) 及 1 型 DM; ④妊娠糖尿病、肝源性糖尿病、继发性糖尿病( 应激性高血糖,内分泌疾病如肢端肥大症、库欣综合征,药物或化学物诱导血糖升高等) ;⑤糖尿病非酮症性高渗综合征、糖尿病酮症酸中毒;⑥精神疾病。符合以上 1 条者即予以排除。
1. 5 研究方法 参照第 7 版《中医诊断学》[8]、"糖尿病中医药防治指南"( 2007 版)[9],选取 DM 相关证候 78 个,其中症状或体征( 病征) 45 个,舌脉 33个。设计《糖尿病中医证候临床调查表》进行四诊信息数据采集。由笔者在 2 名副高以上职称临床专家指导下进行临床症状采集。症状、体征按无、轻、中、重 4 个等级,分别计为 0、1、2、3 分; 舌脉按有无记分,有记 1 分,无记 0 分。采用数据双录入方法将数据输入 Excel 2003 数据库中,输入完成后交叉核对,确保数据准确。
1. 6 统计学方法 应用 SPSS18. 0 进行统计,①一般计数资料进行频数统计分析; ②症状、体征、舌脉等四诊信息进行聚类分析,归纳出 T2DM 中医证候类型; ③将聚类后的各证候分别行 KMO 检验及Bartlett 球型检验,进行主成分分析,判定每种证候的主要症状及次要症状。
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