我国生物制药工程中存在的问题与发展路径

　　摘    要：　为弥补我国在生物制药工程创新方面与国际间的差距，需了解我国当前生物制药工程的发展现状及其在创新发展中所存在的问题，并在此基础上展望我国生物制药工程的发展趋势。

　　关键词：　生物制药; 技术创新; 发展趋势;

　　Abstract：　In order to make up the gap between China' s biopharmaceutical engineering innovation and the international community, it needs to understand the current development status of China' s biopharmaceutical engineering and its problems in the development of innovation, and look forward to the development trend of China's biopharmaceutical engineering on this basis.

　　Keyword：　Biopharmaceuticals; Technological innovation; Development trend;

　　20世纪末，生物工程技术已开始被应用到制药领域。直至21世纪，科技技术得到了迅猛的进步，也使得生物制药工程得到了巨大的发展。生物工程制药的领域繁多，涉及到生物学、医学、微生物学等等，且具有很大的综合性，这也是生物制药工程得以突飞猛进发展的原因之一。

　　1 、我国生物制药发展的现状分析

　　生物制药工程是现代生物技术产业中最具代表性的一个方面，约占全球生物技术产业结构的69%,4 145亿美元是全球生物技术市场在2017年的大约收入，而2 860亿美元是其中生物技术制药市场的收入。将生物技术在制药工程中加以应用，有效的降低了化学药品的生产数量，而且针对于一些难以治疗的疾病起到了非常重要的作用。我国重点发展的生物技术领域绕不开生物制药工程的创新发展，这也必然是各级政府发展高新技术产业选择的重中之重。因而，可以这样思考，以生物制药工程的创新发展为研究对象，对于探析我国当代生物工程核心技术产业的未来发展具有很高的指导意义和最强的普适价值。实现体制和核心技术创新，生物制药工程要充分发挥利用当前社会大环境各项发展资源，高度关注和重视我国生物制药工程相关企业的体制改革和创新[1]。

　　目前，国内已注册的生物制药工程技术类公司至少有400家，其中仅有1/4的企业取得了基因工程类药物试产批文。这些企业主要分散在经济社会发达的沿海各省和市级地区，如浙江、山东、广东、江苏、上海和北京[2]。
 

　　2 、生物制药工程创新发展中尚存问题

　　2.1、 缺乏创新型人才和激励机制

　　与国外相比，国内的生物制药工程创新型人才紧缺，培养全面的生物制药工程创新型人才是当务之急。只有加大对生物制药工程创新研发的投资力度，吸引人才，为中小企业提供智力支持，让更多的年轻人积极参与到生物制药工程的理论研究和技术开发之中，这样才能为生物制药工程创新发展源源不断输送合格的人力资源。

　　各级政府要大力支持生物制药工程的创新发展。对那些在生物制药工程创新方面有突出成就的人才，要靠政策鼓励和资助其往前人未涉及的相关研究领域积极探索，从根本上推动生物制药工程创新跟上人类发展的步伐，与时俱进。

　　2.2 、相关企业缺乏主体创新意识

　　与国外相比，国内的生物制药工程起步较晚。尽管经过二十多年的国家扶植和社会各界努力，相关企业仍缺乏主体创新意识。例如，作为我国生物制药工程技术核心的基因工程，从相关领域的研制开发和必要的产业化，使基因工程的发展初具规模，并已应用于医学领域，但如何激发相关企业的主体创新意识，健全创新发展激励体制，仍然是个难题。

　　2.3 、环境安全意识薄弱

　　在我国的生物制药工程企业中，能够得到国际认证的制药企业少之又少。其中，环境安全意识薄弱是我国生物制药工程创新发展必须跨越的壁垒。

　　总而言之，加快培养生物制药创新型技术人才，建立和完善相关生物工程研发和投入产出机制，是需要政府和高校共同努力的。推广制药市场，为行业发展注入活力，必须吸引更多人才进入医疗制药行业。要想实现生物制药工程创新发展，必须提高我国生物制药企业危机意识，提高生物制药人才素质，与国际接轨，不仅面向国内市场，同时面向国际，真正实现生物制药工程的发展。

　　3、 如何促进生物制药工程创新发展

　　3.1、 加强组织与协调

　　针对生物制药工程相关企业而言，在其发展过程中，要注意行业内部的组织协调。而国家应起好带头作用，积极统筹生物制药有关资源，营造良好的生物制药行业竞争氛围，使生物制药工程相关企业能够全方位、协调发展。

　　3.2、 打造生物制药技术产业基地

　　国家级和地方级生物制药技术产业基地都应积极筹建起来，相关负责单位要实现知识、人才、技术与资金的融合。整合内外部技术资源，营造适合生物制药工程大小企业创新发展的良好环境氛围。提升知识产权自主创新能力必须从实际出发，用科学的方式组织运行，利用产业集群效应，夯实生物制药工程的核心技术基础。

　　当前的主流观点认为，利用基因工程技术、细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等是生物制药工程开发研究药物的重要领域。拓展和开发上述领域，有利于促进诊断、治疗和预防疾病等方面的创新发展。

　　4、 生物制药工程创新发展趋势

　　自我国生物制药工程诞生以来，一系列新型特效药物在国内医药实验室被开发出来，高生产成本和技术不足等问题得到了很大程度上的解决。生物制药真正做到了对症下药。

　　一般而言，生物制药工程创新是构想技术，即是从研发和组合技术到将其应用于实际中，在此过程中使其进一步商业化，以取得更好的社会效益和经济效益。

　　长远来看，我国的生物制药工程创新发展趋势应该是朝向一体化和互动式发展的方向。也就是从生物药品的实验研究到投入生产和投入市场的整个过程都实现一体化；而互动式发展，主要应体现在资金、技术、人才和市场管理等方面，避免企业恶性竞争。

　　参考文献

　　[1]王绍堃.浅析生物技术在制药工程中的应用[J].中国高新区，2018(14):39.
　　[2]梁静.制药工程中的生物技术应用分析[J].科技展望，2015,25(15):135.