1 前言
生物制药是指借住生物工程来进行合成制备药品活性蛋白质产品,并将其应用于制药工业部分的一个技术过程,当前生物制药已成为21世纪最具前途的产业之一。生物制药产业研发与生产技术的发展会对我国医疗事业发展产生极大影响,所以我国政府在新时期将生物制药产业列为优先发展战略性产业之一,并且不断加大政策扶持和资金投入力度,来推动我国生物制药产业在新时期可以迈上一个更高的层次。
2 我国生物制药产业现状分析
我国生物技术药物的研究、开发与国外经济发达国家相比起步较晚,20世纪80年代才开始生物技术应用于医学领域,我国政府开始加大资金投入和政策扶持力度,推动我国生物制药产业在发展中逐渐缩短了与发达国家的差距,并且有效打破了国外生物制品长期垄断国内临床用药市场的窘境,但是其在发展中依旧存在以下问题:
2.1企业规模小
现阶段我国生物制药相关企业已经超过了5000余家,但是很多企业的整体规模都相对较小,根据2006年的相关调查数据显示,美国辉瑞公司作为全球最大的生物制药企业,其年营业收入达到了4明亿美元,而国内最大的生物制药企业营业收入才达到了200亿人民币,所以通过对这组数据的分析我们可以发现国内生物制药企业规模普遍较小。
2.2自主创新能力薄弱
相关调查数据显示,发达国家的生物制药行业每年会投入其产值的10%左右资金进行研发,而我国2006年生物制药产业共计投入了7亿元来进行研发,研发资金投入还达不到美国辉瑞公司的10%,这也充分暴露出我国生物制药产业在研发投入方面力度较弱。再者,2007年全世界生物技术专利中美国占浦%、日本占10.3cy0,而我国于2007在国际上所获得的专利授权共41件,尚不足2007年全球生物技术专利的1%,这也明确揭示出我国生物制药产业在发展中的自主创新能力薄弱。
2.3经济效益偏低
近年来,虽然在我国政府的推动下生物制药产业进入一个快速发展阶段,并且生物制药产业在发展中的经济效益有所提高,但是与美国、欧盟等经济发达国家与地区来说,我国生物制药产业的经济效益依旧处于一个较低水平,相关调查显示,中国生物制药产业规模是美国默克公司大3倍左右,而我国生物制药产业的利润仅仅能打到默克公司的7溅左右,所以对于我国生物制药产业来说如何提高经济效益已成为一个研究重点。
2.4存在的其他问题
现阶段我国生物制药产业在发展中依旧面临融资难的问题,其主要是受到资本市场运作机制不完善的影响,再加上社会居民对生物制药产业没有一个准确认识,导致很多生物制药企业无法利用足够的资本将科技成果进行转化,再加上我国现行的药品流通体制不完善,这些因素都在很大程度上限制了我国生物制药产业的发展,这也是我国生物制药产业在未来发展中必须要解决的一系列问题。
3 我国生物制药产业发展对策
3.1实现研发与产业化无缝对接
现阶段我国很多高校和研究所都在从事生物制药相关研发工作,但是这些研发成果受到社会体制和经济市场因素影响,使其很难快速转化为产品,所以本文认为一些有条件的生物制药企业可以与研发机构直接对接,两者可以根据各自的特点来展开深层次的合作,高校可以为生物制药企业提供研发成果和专业研发人才,而企业可以为高校投入资金来推动生物制药研发工作的顺利开展,企业以更小的投入便可以获取更多的研发成果,而对于高校来说在该种合作模式下也可以获得双赢的机会。但是本文认为在研发单位与生物制药企业进行无缝对接过程中需要加强监管,避免一些不当合作导致国家科研经费被无故流失,同时也对避免高校实现商业化运作有着重要意义。
3.2推动生物制药产业升级
本文认为对于我国生物制药产业来说其在发展中必须要彻底打破当前不合理的产业格局,改善企业规模小、产能过剩、高端产品供应不足等问题,通过政府宏观政策来不断推动生物制药产业的整合和重组,只有这样才能确保国内不断出现一些具有强大竞争力的生物制药企业。再者,我国生物制药产业在发展中应以自主知识产权创新药物作为主要研发方向,行政部门可以通过加快一些新药的审批速度来促进其快速发展,同时我国政府也要为生物制药产业设立一个较高的准入机制,避免一些中小企业对国内生物制药产业带来不良影响。
3.3制定生物制药产业专利战略
我国生物制药产业在发展中要充分利用各种专利制度、专利技术以及专利情报信息,并在此基础上对竞争对手状况进行深入分析,以便于自身在市场中合理获取良好的竞争优势,对于生物制药企业来说专利是其最为重要的核心竞争力与资产,只有拥有大量高质量专利技术的生物制药企业才能在国际上上形成市场优势。因此,我国政府要通过宏观政策来引导各大生物制药企业充分利用好专利战略,这不仅决定了生物制药企业能否在国内市场中获取更大市场份额,同时也关系到我国生物制药产业与国际接轨后能否具备良好的竞争力。
4 结语
综上所述,我国生物制药产业研发和生产技术现状依旧不容乐观,虽然政府通过宏观政策正在积极推动生物制药产业的快速发展,但是国内生物制药产业的布局调整、改造升级依旧要面临较长时期,所以我国生物制药企业应利用这一个特殊的发展机遇来实现产业整合。
参考文献:
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