果糖注射液与多种常用注射剂的配伍稳定性考察

　　果糖注射液是近年来逐步应用于临床的一种新型注射液.果糖代谢速度较快,可有效降低血糖的波动,果糖激酶的活性不依赖胰岛素调控,可在无胰岛素的情况下代谢为糖原,特别适用于糖尿病、术后、烧伤、创伤和菌血症等糖耐量低的患者.随着果糖注射液的普及,中药注射剂与其的配伍使用日益增加,近年来,中药注射剂不良反应的报道数量急剧增多,其安全性已引起国内医药界的广泛关注.本文旨在考察果糖注射液与多种我院常用注射剂的配伍稳定性,以期为临床合理配伍用药提供科学依据[1~4].

　　1 仪器与试药

　　760MC 紫外可见分光光度计(上海第三分析仪器厂),PHS-3E 型 pH 计(上海雷磁仪器厂),热毒宁注射液(江苏康缘药业股份有限公司,批号:121231),喜炎平注射液(江西青峰药业有限公司,批号:20121028),疏血通注射液(牡丹江友博药业有限责任公司,批号:12092922),生脉注射液(江苏苏中药业集团股份有限公司,批号:12122702),丹参注射液(正大青春宝药业有限公司,批号:1203273),果糖注射液(安徽丰原药业股份有限公司,批号:13012197).

　　2 方法与结果

　　2.1 供试品溶液配制:按照药品说明书,模拟临床用药一般方法.取热毒宁注射液 8ml、喜炎平注射液 4ml、疏血通注射液2.4ml、生脉注射液 24ml、丹参注射液 4ml,分别加入 100ml 果糖注射液,混匀,备用.

　　2.2 外观性状变化:取各供试品溶液,在常温下,于 0、1、2、3、4、5、6、24h 8 个时间段观察各供试品溶液的外观变化,内容包括颜色变化、澄明度、有无沉淀等.结果表明,各供试品溶液均无明显变化.

　　2.3 pH 值变化:取各供试品溶液,在常温下,于 0、1、2、3、4、5、6、24h 8 个时间段测定各供试品溶液的 pH 值.结果表明,各供试品溶液 pH 值变化不大,RSD 均小于 1%.

　　2.4 紫外吸收光谱及吸光度变化:取各供试品溶液,以未加中药注射液的果糖注射液为空白,在 0、1、2、3、4、5、6、24h 8 个时间点在 200~800nm 波长范围内对各供试品溶液进行全波长扫描,同时记录图谱吸收峰值的波长及其吸光度,计算 RSD 值.结果如下,各供试品溶液全波长扫描图见图 1~5,吸收峰值及其吸光度变化情况见表 2.

　　3 讨 论

　　本实验研究结果表明,热毒宁注射液、喜炎平注射液、疏血通注射液、生脉注射液、丹参注射液五种常用中药注射剂与果糖注射液配伍后,24h 内外观颜色、澄明度、pH 值未见明显变化,在紫外全波长扫描中发现,热毒宁注射液与果糖注射液配伍后 24h 时吸收峰吸光度有较大变化,分析各时间点与 0h的差异发现,其峰 1 在 4h 内相对较稳定,峰 2 在 2h 内相对较稳定,故建议临床与果糖注射液配伍后应在 2h 内立即使用.

　　丹参注射液与果糖注射液配伍后 317nm 附近吸光度变化较大,稳定性较差,应酌情配伍使用,分析其各时间点与 0h 吸收值差异可知,在 2h 内相对较稳定.其他中药注射剂与果糖注射液配伍后较为稳定.

　　参考文献

　　[1]邵柏,潘志斌,等.丰海能果糖注射液与 56 种注射剂配伍的稳定性考察[J].中国医院药学杂志,2005,25(8):778.

　　[2]余黎,朱荃.丰海能果糖注射液与 14 种中药注射液配伍的稳定性考察[J].中国中药杂志,2005,30(22):1778.

　　[3]张彬,周学兴,等.参附注射液与果糖注射液、氯化钠注射液配伍稳定性研究[J].中国中医急症,2008,17(12):1738.

　　[4]陈锋,何冰冰.果糖注射液与 3 种注射剂配伍的稳定性考察[J].医药导报,2007,26(7):817.