珍君胶囊由土荆皮、白鲜皮、山慈姑、蛇床子等 4 味药材组成 , 主要功能为凉血解毒、清热利湿、祛风止痒 , 用于各种湿疹皮炎及各种癣病及皮肤瘙痒症等。
1 仪器与试药
CQX25-06 超声波清洗器 ( 上海必能信超声有限公司 ) ;硅胶 G 薄层板 ( 青岛海洋化工厂分厂 , 厚度 0.25 mm) ;蛇床子素对照品 (822-7401)、蛇床子对照品 (1030-9601)、白鲜皮对照药材 (978-9301) 均由中国药品生物制品检定所提供 ;其他试剂均为分析纯 ;三批样品批号分别为 20060101、20060102、20060103, 均由敦化市刘氏皮肤门诊专科制剂室提供。按处方比例及制法自行配制的模拟药品为阳性对照药品 ( 以下均简称为阳性对照 ), 按处方比例及制法除去被检药材自行配制的药品为阴性对照药品 ( 以下均简称为阴性对照 )。
2 方法与结果
2. 1 白鲜皮取本品 16 粒内容物 , 加乙醇内容物 , 加乙醇50 ml, 超声处理30 min, 滤过蒸干, 残渣加乙醇1 ml使溶解,作为供试品溶液 ;另取不含白鲜皮对照药材 4 g, 同法制成阴性对照品溶液 ;另取白鲜皮对照药材 1 g, 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法《中国药典》2010 年版一部 ( 附录 VI B)试验 , 吸取上述三种溶液 2 μl , 分别点于同一硅胶 G 薄层板上 , 以石油醚 (60~90℃ )- 乙酸乙酯 (10 :1) 为展开剂 , 展开 ,取出 , 晾干 , 喷以 10% 硫酸乙醇溶液 , 在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中 , 在与对照药材色谱相应的位置上 , 显相同颜色的斑点 , 阴性对照品溶液色谱则无此斑点。见图 1。
2. 2 蛇床子取本品 5 粒内容物 , 加乙醇 5 ml, 超声处理5 min, 放置 , 取上清液作为供试品溶液。另取不含蛇床子的阴性样品 1.25 g, 同法制成阴性对照品溶液 ;另取蛇床子对照药材 0.3 g, 同法制成对照药材溶液。再取蛇床子素对照品,加乙醇制成每毫升含 1 mg 溶液 , 作为蛇床子素对照品溶液。
照薄层色谱法 ( 附录 VI B) 试验 , 吸取上述四种溶液各 4 μl,分别点于同一硅胶 G 板上 , 以甲苯 - 乙酸乙酯 - 正己烷 (3:3:2) 为展开剂 , 展开 , 取出 , 晾干 , 置紫外光灯 (365 nm) 下检视。
供试品色谱中 , 在与对照药材和对照品色谱相应的位置上 ,显相同颜色的荧光斑点 , 阴性对照品溶液色谱则无斑点。见图 2。3小结。。
采用 TLC 法鉴别处方中的白鲜皮、蛇床子 , 具有特征性色谱斑点 , 重现性好 , 专属性强 , 阴性对照无干扰 , 可以定性地鉴别该制剂。
参 考 文 献
[1] 国家药典委员会 . 中国药典 ( 一部 ). 北京 :中国医药科技出版社 , 2001:72, 219.
肿痛安是华佗始创明方玉真散,现有的胶囊剂是在原方的基础上通过重新组方而成,其中的主要成分有三七、天麻、僵蚕、白附子(制)、防风、羌活、天南星(制)、白芷。肿痛安胶囊口服后具有祛风化痰、行瘀散结和消肿定痛的作用,临床主要用于风痰瘀阻引起的牙...
灌肠液Ⅱ号由黄柏、连翘、蒲公英、黄芩、大黄、青黛等药材组成.具有清热解毒、凉血燥湿、活血化瘀、止痢润肠、排脓止痛的功效.主要用于治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎,适用于肠黏膜充血水肿,血管纹理不清,大便次数增多,便不成形,便中带脓者.本试验采用薄层色...
为了确保双乌镇痛胶囊制剂处方和制备工艺的科学性和可行性,以保证制剂在临床应用以及供应、运输、贮藏、使用等环节中制剂质量稳定。根据国家食品药品监督管理局新药审批办法中新药(中药)稳定性试验资料有关技术要求,中华人民共和国药典2010年版一部附录...
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复方氨酚烷胺制剂包括复方氨酚烷胺片、复方氨酚烷胺胶囊、小儿复方氨酚烷胺片及复方氨酚烷胺颗粒,其主成分种类(对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、咖啡因、人工牛黄)、配比(125∶50∶1∶7.5∶5)均一致。其中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合...
笔者结合多年的临床经验,对我院2010年5月~2014年5月21例接受步长脑心通胶囊治疗后出现不良反应患者的临床资料进行详细的分析和研究,总结了患者在服用步长脑心通胶囊后不良反应及相关特点,取得了较为可喜的发现,现将具体情况报道如下。1、资料...