益气滋阴活血法治疗糖尿病视网膜病变的疗效研究

　　糖尿病视网膜病变在临床上尚缺乏有效的防治方法和药物。根据多年的临床经验，采用中药益气滋阴活血法治疗糖尿病视网膜病变，取得满意的疗效，现报道如下。
　　
　　1 资料与方法
　　
　　1.1糖尿病诊断标准根据1999年WHO专家咨询委员会提出的糖尿病诊断标准：有糖尿病症状，并且1天当中任意时候血浆葡萄糖浓度≥11.1mmol/L（200mg/dL）；或者空腹至少8h后，血浆葡萄糖浓度≥7.0mmol/L（126mg/dL）；或者标准75g葡萄糖耐量试验（OGTT）2h的血浆葡萄糖浓度≥11.1mmol/L（200mg/dL）.

　　1.2糖尿病视网膜病变诊断及分期标准[1]糖尿病患者眼底出现视网膜微血管瘤、出血、硬性渗出、软性渗出、视网膜新生血管等病变。分期标准：采用我国1984年第一届全国眼底病学术会议制定的分期标准，将糖尿病视网膜病变分为6期，Ⅰ期~Ⅲ期为非增殖期，Ⅳ期~Ⅵ期为增殖期。

　　Ⅰ期：有微血管瘤或合并小出血。

　　Ⅱ期：有黄白色硬性渗出或合并出血斑。

　　Ⅲ期：有黄白色软性渗出或合并出血斑。

　　Ⅳ期：眼底有新生血管或合并玻璃体出血。

　　Ⅴ期：眼底有新生血管和纤维增殖。

　　Ⅵ期：眼底有新生血管和纤维增殖，并发生视网膜脱离。

　　采用随机数字表法将全部患者随机分为治疗组和对照 组 ,每 组4 0例 .治 疗 组 ,年 龄4 9岁~7 6岁（62.21岁±10.35岁）；糖尿病病程6年~16年（7.31±2.53）年；男18例，女22例。检出有视网膜病变眼底改变共72眼，临床分型包括单纯型Ⅰ期19例31眼，单纯型Ⅱ期12例23眼，单纯型Ⅲ期7例14眼，增殖型Ⅳ期2例4眼。对 照 组 年 龄48岁~76岁 （61.70岁±11.08岁）；糖尿病病程5年~16年（7.78年±2.12年）；男21例，女19例。检出有视网膜病变眼底改变共70眼，临床分型包括单纯型Ⅰ期17例30眼，单纯型Ⅱ期14例22眼，单纯型Ⅲ期6例12眼，增殖型Ⅳ期3例6眼。两组年龄、性别、病程、病情等近似（P >0.05），具有可比性。

　　1.3治疗方法两组均采用糖尿病饮食，同时如下治疗：

　　①应用胰岛素皮下注射，控制血糖：空腹血糖<7.0mmol/L;餐后2h血糖<8.0mmol/L;②阿司匹林0.1g,每天一次。治疗组加用口服中药：生黄芪20g,黄精15g,枸杞子12g,山茱萸12g,地黄15g,川芎12g,丹参15g,葛根12g.水煎至200mL,分早晚2次温服，日服1剂。

　　12周为1个疗程。

　　1.4观察指标两组眼底出血、渗出改善情况。眼底病变（病灶）改善评分标准（满分12分）：眼底出血、渗出、微血管瘤、毛细血管无灌区、渗漏、新生血管等6项指标的前后变化，每项指标分为2分，共12分。用药后微血管瘤、新生血管数目减少率≥10%,得2分；0~10%,得1分；增多，得0分。用药后眼底出血、渗出、毛细血管无灌区、渗漏等指标的面积减少率为指标（面积的计算以及视盘的比例表示）：面积减少率≥ 10%,得2分；0~10%,得1分；增多，得0分。总疗效评定标 准（总满分1 2分）：患者的总得分除以总满分1 2分≥30%为显效；10%~29%为有效；<10%为无效。

　　1.5统计学处理采用SPSS 11.0统计软件，资料比较用t检验、χ2检验、Ridit分析。

　　2 结果
　　
　　2.1两组疗效比较==治疗组显效12例，有效25例，无效3例，有效率为92.5%;对照组显效6例，有效20例，无效14例，有效率为65.0%;两组有效率比较有统计学意义（P <0.05）。

　　2.2患者眼底出血、渗出及病变分期改善情况（见表1、2）【1】

　　
　　3 讨论
　　
　　糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy,DR）是糖尿病微血管并发症之一，为世界四大致盲眼病之一，严重影响患者的生活质量。几乎所有的1型糖尿病患者和60%的2型糖尿病患者在患病20年后就会发生DR,它是工作年龄人群首位致盲原因[2].视网膜微循环障碍是导致DR的重要原因[3],目前尚缺乏有效的中成药和西药药物治疗，现仍以激光治疗为主。药物治疗多是针对糖尿病进行降糖、降脂、降压等治疗，而手术方法多有价格昂贵、不良反应大、并发症多等缺点[4].

　　中医认为，糖尿病视网膜病变阴虚为本，燥热为标，演变为气阴两虚，气滞血瘀，最后发展为阴阳两虚，目无所见[5].本研究方中黄芪、黄精、枸杞子、山茱萸，益气滋阴，丹参、川芎、葛根活血化瘀通脉。黄芪可抑制血小板凝聚和LDL的氧化，抑制血管平滑肌细胞的增殖，黄精具有降低血糖、血脂，提高人体免疫力，丹参有降低细胞内胆固醇合成及抗脂蛋白氧化作用，保护血管屏障，防止脂质沉积，且具有抗凝和抗血栓作用。提示益气滋阴活血法能改善糖尿病视网膜病变患者眼底出血、渗出，达到治疗糖尿病视网膜病变的目的。

　　参考文献：

　　[1] 国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002:233-237.
　　[2] 孙丰雷.糖尿病与心血管疾病[M].济南：山东科学技术出版社，2008:261.
　　[3]Stanford MR.The pathogenesis of diabetic retinopathy[J].Br JOphthalmol,2004,88（4）:444 -445.
　　[4] 张惠芬.实用糖尿病学[M].北京：人民卫生出版社，2009:151-152.
　　[5] 苑维，金明，潘琳，等.益气活血方对糖尿病大鼠视网膜微血管病变血管内皮生长因子表达的影响[J].中华中医药杂志，2010,25（5）：758-760.