苦参颗粒剂配制成酊剂诊治耳道真菌病

　　真菌性外耳道炎，又称外耳道真菌病，是耳鼻喉科临床常见病，主要症状为外耳道奇痒、渗液、疼痛、耳闷或阻塞感。本病常反复发作，迁延难愈。目前临床一般选用 3%硼酸酒精、3% 苯酚甘油等外耳局部用药治疗，但前者局部刺激性明显，后者疗效欠佳，导致患者依从性较差。因此，寻找使用简便、疗效肯定的治疗真菌性外耳道炎的外用药物具有重要的临床意义。近年来，我们以苦参颗粒剂配制成酊剂，用于治疗本病取得了较好的临床疗效，现总结报告如下。

　　1 资料与方法.

　　1． 1 诊断标准 真菌性外耳道炎诊断符合《实用耳鼻喉科学》.中的有关标准: ①耳道剧烈瘙痒，耳闷及轻度听力下降，早期外耳道深部有针刺感并出现瘙痒; ②检查可见外耳道有密集成簇或点状、绒毛状物附着，呈灰褐色、黑色、浅黄色或黄色，附着物易拭去，并可见皮肤充血、糜烂，可伴有稀薄的分泌物，累及鼓膜者可见鼓膜增厚、充血，或可有肉芽; ③外耳道分泌物或皮屑直接涂片可见菌丝或孢子。

　　1． 2 一般资料 共选择 78 例病例，其中以 2012 年4 月至 2013 年 3 月在上海市第七人民医院耳鼻喉科门诊就诊的 32 例患者为治疗组，以同期在上海长征医院耳鼻喉科门诊就诊的 46 例患者为对照组。治疗组中男性 18 例，女性 14 例; 年龄 19 ～ 45 岁，平均( 31． 0 ±4． 2) 岁; 病程 6 个月至 2 年，平均( 0． 9 ± 0． 2) 年。对照组中男性 21 例，女性 25 例; 年龄 20 ～ 44 岁，平均( 30． 0 ±5． 2) 岁; 病程 6 个月至 2 年，平均( 1． 2 ± 0． 4)年。两组一般资料差异无统计学意义( P ＞0． 05) ，具有可比性。

　　1． 3 治疗方法 两组均清洁外耳道，去除外耳道耵聍、皮屑，注意勿伤及外耳道皮肤。分泌物较多者，可先予 3%双氧水清洗; 耳道充血明显、有湿疹样改变者，先清洗分泌物，消毒干棉签拭干创面。

　　1． 3． 1 对照组 用干棉签蘸取 3% 硼酸酒精滴耳液晚各 1 次，7 天为 1 个疗程，连续使用 2 个疗程。

　　1． 3． 2 治疗组 用干棉签蘸取自制苦参酊剂，于外耳道口及外耳道外 1/3 处涂敷; 每日早晚各 1 次，7 天为1 个疗程，连续使用 2 个疗程。苦参酒精制备: 取苦参颗粒剂 0． 5 g( 相当于饮片 6 g; 四川新绿色药业科技发展股份有限公司产品) 放入 30 ml 浓度为 75% 的酒精中，摇匀 10 min，制备成苦参酊剂( 相当于每 100 ml 溶液含苦参生药 20 g) 。

　　1． 4 观察项目与方法 分别于疗程结束后 1 个月、3 个月，参照有关文献标准［2-3］判定临床疗效。①痊愈:症状消失，外耳道清洁，无充血、糜烂，真菌镜检和培养均阴性; ②显效: 症状消失，外耳道中仍有轻度充血和糜烂，真菌镜检和培养均阴性; ③有效: 症状和体征较治疗前改善，但真菌镜检和( 或) 培养阳性; ④无效: 症状和体征无改善，真菌镜检和( 或) 培养阳性。

　　1． 5 统计学方法 等级资料采用秩和检验。以 P ＜ 0． 05为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　治疗组治疗后 1 个月及 3 个月的总有效率分别为87． 5% 、81． 3% ，对照组分别为 82． 6% 、73． 9% ; 组间治疗后 1 个月及 3 个月的临床疗效差异均无统计学意义( P ＞0． 05) 。见表 1。

　　3 讨论

　　真菌性外耳道炎多局限于外耳，除伴发于中耳炎迁延不愈之外，多与不良卫生习惯有关［4］。传统使用的硼酸酒精制剂外用疗法对于本病虽疗效确切，但有明显的灼痛，降低了患者的依从性［5］。

　　苦参性寒、味苦，有清热燥湿、祛风止痒、杀虫等功效。有文献报道，苦参具有抗真菌作用，相关制剂用于治疗多种真菌病有肯定的疗效［6-9］。比较而言，体表浅层的真菌病，使用乳膏或凝胶疗效更佳，可能与此类剂型的药物在治疗部位能维持更长的作用时间有关。但外耳道部位特殊，从外耳道涂抹药膏，难免会因药物涂抹不到位而达不到很好的治疗效果，部分患者还会因出现涂抹过多而产生耳堵、耳鸣的现象［10］。有鉴于此，除非外耳道有严重的皮损或皲裂，原则上应以液体剂型的药物为宜。

　　本观察采用苦参酊剂涂抹于外耳道治疗真菌性外耳道炎，不仅操作便利、患者依从性好，也有利于药物均匀作用于患处。

　　本观察结果表明，治疗组治疗后 1 个月、3 个月的总有效率分别为 87． 5%、81． 3%，其临床疗效与对照组差异无统计学意义( P ＞ 0． 05) 。提示苦参酊剂局部外用治疗真菌性外耳道炎，其疗效与目前常用的硼酸酒精制剂相当，且不良反应少。

　　参考文献:

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