不同放化疗联合方案治疗宫颈癌的疗效对比

　　宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一。据2008 年数据统计，世界范围内宫颈癌新发病例数约为 529 800 例，是第二位最常见的女性恶性肿瘤[1];并且在发展中国家中，其发病率位居首位[2].中晚期宫颈癌的治疗是以放疗为主的综合治疗。美国国立癌症研究所（National CancerInstitute,NCI）已将顺铂为基础的同期放化疗列为局部晚期宫颈癌的标准治疗[3],但新辅助化疗与同期放化疗等治疗手段各有其优势与不足。因此，本课题组对苏州大学附属第一医院放疗科2008 年 10 月 -2013 年 10 月收治的 127 例宫颈癌患者接受不同的放化疗联合方案治疗的疗效及安全性进行回顾性分析，以期为临床上制定合理的治疗方案提供参考。

　　1资料与方法

　　1.1 病例资料

　　研究对象为苏州大学附属第一医院放疗科于2008 年 10 月 -2013 年 10 月收治的经组织病理学证实但未行手术治疗的 127 例宫颈癌患者。127例患者的年龄为 24 ~ 85 岁，中位年龄为 51 岁 ;鳞癌 123 例，腺癌 4 例 ;按照 2009 年国际妇产科 联 盟（International Federation of Gynecologyand Obstetrics,FIGO）分期标准 :Ⅰ A 期 1 例，ⅠB 期 1 例，Ⅱ A 期 6 例，Ⅱ B 期 79 例，Ⅲ A期 9 例，Ⅲ B 期 23 例，Ⅳ A 期 8 例。本组病例中，根据 2009 FIGO 分期标准属于早期宫颈癌的8 例患者（Ⅰ A 期 1 例、Ⅰ B 期 1 例、Ⅱ A 期 6例），因其中 4 例患者的年龄> 70 岁且全部 8 例患者的 Karnofsky 体能状况评分均≤ 80,因此均未行手术治疗。

　　1.2 病例分组

　　所有患者在治疗前均接受了血常规、肝肾功能和心电图等检查以排除放疗和化疗禁忌证。入院后，根据患者的病情、全身状况、经济情况以及个人意愿，选择不同的治疗方案，其中单纯放疗组 45 例、放疗联合同期顺铂每周化疗组 58 例、放疗联合辅助化疗组 24 例。3 组患者的基本临床病理特征的差异无统计学意义（P > 0.05,表 1）。

　　1.3 治疗方法

　　1.3.1 放疗方法

　　3 组患者的放疗方法相同。放疗采用盆腔外照射加腔内后装放射治疗。首先采用 6 MV/15MV X 线进行盆腔四野盒式外照射，1.8 ~ 2.0Gy/ 次，1 次 /d, 每周 5 次 ;至放疗总剂量达30.0 Gy 时， 中 央 挡 铅， 继 续 放 疗，1.8 ~ 2.0Gy/ 次，1 次 /d,每周 4 次，直至放疗总剂量为45.0~50.0 Gy.在中央挡铅外照射的同时，每周另行铱 -192 腔内后装放射治疗 1 次，A 点总剂量为 30.0 ~ 36.0 Gy,腔内后装放射治疗与盆腔外照射时 A 点剂量的中位生物等效剂量为 92.0Gy;腔内后装放射治疗当日不进行盆腔外照射 ;待盆腔外照射结束后，每周进行 2 次腔内后装放射治疗。放疗的总疗程为 6 ~ 8 周。所有患者在放疗期间及放疗后 1 个月内均行阴道冲洗以预防阴道粘连及闭锁。

　　1.3.2 化疗方法

　　放疗联合同期顺铂每周化疗组 :放疗同期给予顺铂每次 30 mg/m2静脉滴注，1 次 / 周，共 5 次 ;给药当日适量水化，总液体量为 1 500 ~ 2 000 mL.放疗联合辅助化疗组 :第 1 天，紫杉醇 135mg/m2静脉滴注，给药前给予标准预处理 ;第 2天，卡铂血药浓度 - 时间曲线下面积（area underconcentration-time curve,AUC）=5,静脉滴注 ;21 d 为 1 个化疗周期，共化疗 3 个周期。2 组患者化疗前均接受常规止吐治疗。辅助化疗于放疗结束后第 10 天开始。

　　1.4 疗效评价

　　1.4.1 近期疗效

　　治疗结束后 6 个月进行腹腔和盆腔计算机断层摄影术 / 磁共振成像检查，按照 WHO 实体瘤疗效评价标准，分为完全缓解（completeresponse,CR）、 部 分 缓 解（partial response,PR）、疾病稳定（stable disease,SD）和疾病进展（progressive disease,PD）。

　　1.4.2 随访和生存分析

　　对所有患者进行随访，随访截止时间为 2014年 10 月，中位随访时间为 41 个月 ;2 例失访（均为放疗联合同期顺铂每周化疗组患者），随访率为 98.4%.生存观察指标包括所有患者以及 3 组患者各自的 2 年、3 年和 5 年总生存率及无进展生存率。

　　1.5 不良反应评价

　　根据美国肿瘤放射治疗协作组（RadiationTherapy Oncology Group,RTOG）/ 欧洲癌症研究与治疗组织（European Organization for Researchand Treatment of Cancer,EORTC）标准对不良反应进行评价。

　　1.6 统计学方法

　　应用 SPSS 19.0 软件进行统计学分析。计数资料的比较采用 χ2检验 ;采用 Kaplan-Meier法进行生存分析，log-rank 检验进行生存比较。P<0.05 为差异有统计学意义。