仓储是保证中药材质量的重要因素之一,亳州市为全国四大药都之一,中药材生产、加工及经营企业众多,但这些企业的中药材仓储条件不一,对药材质量形成了一定的影响。通过对部分中药饮片厂以及部分中药经营个体户仓储条件的调查,找出其不足之处,提出合理化建议,规范中药材仓库储存,保证临床用药安全和有效。
1、 中药饮片厂仓储保管现状调查
1.1 购入原药材入库时手续不规范:较多中药饮片厂在购入原药材入库时,由于管理人员较少和管理不当,没有按照 GSP 要求来做。在调查的几家中药饮片厂中,只有一家入库手续较为完整,但距GSP 要求还有一定距离。其他几家有的则是老板亲自检验,作为一个完整的体系,应该有完善的制度。在购进中药原药材时应有以下记录:名称、来源、产地、品种、规格、购进日期、验收入库时的质检情况、进货数量、存放地点、存放位置。
1.2 中药学专业人员相对不足:受利益的驱动及其他因素的影响,许多中药饮片厂在仓库管理用人方面,严重违背了在 GSP 认证书上的承诺。企业仓管人员没有按要求配备。
1.3 遇到虫蛀、霉变等情况处理不妥:中药材在储存过程中,由于客观因素影响,极易发生各种变化。引起变化的客观因素主要有生物因素、物理因素和化学因素等。这些因素能使中药产生复杂的物理和化学变化从而影响中药的质量。中药材的质量直接影响临床疗效甚至病人的安危。在中药材的储存中,常见的变异现象大致可以分为以下几种:虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解、粘连、腐烂。
当多数中药材遇到虫蛀时,中药饮片厂多数会采取先暴晒,然后用硫磺熏蒸来处理。虫子是被除掉了,但是这样会增加中药材的毒副作用。如果是个体户,首先喷洒一些配制好的农药,然后用硫磺熏蒸,经过日晒就可以再次储存。硫磺熏蒸不光是用在处理霉变、虫蛀等中药材上,经过硫磺熏蒸的中药材也容易切制和储存,而且颜色好看,它是一种氧化剂,所以在当地被广泛用在小型馒头厂里,当然,这些都是不正当的手段。如果是少数中药材发生虫蛀时,中药饮片厂还会用一种叫做磷化铝的杀虫剂,磷化铝吸收空气中的水分,自行分解而产生磷化氢气体对害虫、螨及鼠类起熏蒸毒杀作用。磷化氢气体对人畜剧毒。所以在使用时一定要注意安全,而且不能遇到水,因为磷化铝遇到水会发生自燃,放出磷化氢气体。
1.4 硫磺熏蒸普遍存在:用硫磺熏蒸中药材是一种古老的中药材养护方法,主要是利用二氧化硫的杀虫﹑杀菌作用,以防虫和防霉,部分是以漂白为目的。目前在众多的个体户中,滥用硫磺熏蒸已成为中药材不规范加工最为严重的问题之一。不法商贩,用硫磺熏蒸的目的不是单纯的杀虫除霉。正常的硫磺熏蒸要求中药材充分干燥以减少亚硫酸的残留,并且时间一般不应超过 4h。
2、 中药饮片厂仓储保管存在的问题与分析
2.1 中药仓库管理意识薄弱且大多未按 GSP 规定进行管理:中药仓库是贮存中药的场所,商品要贮存多、进出快、保管好、省费用、保安全,就要加强技术管理。仓库的技术管理,包括适合的仓库、合理的贮存方法、科学的保管养护手段。
中药材保管和养护是中药材质量管理工作在流通领域中的继续,是在中药材储存过程中进行的维护中药材使用价值的一项重要工作。由于中药材在流通过程中停留在储存阶段的时间比较长(中药材储存包括工厂储存和商业储存、正常储存和非自愿储存),所以中药材的保管和养护工作显得十分重要。其主要任务是:掌握中药材在储存期间的变化规律、质量检验和维护质量的理论、方法和技术;积极创造适宜的储存条件,采取有效措施,以保护中药材质量,降低中药材损耗,实现中药材的使用价值。
在烈日炎炎的夏天,如果不能控制室温在 25℃以下,势必会影响到药材的质量,在储存时也容易发生药材变异。当空气相对湿度达到 75%,温度达到 30℃时,很多饮片都能逐渐吸收空气中的水分,而使本身含水量增加,导致霉变。特别是含糖类、黏液质、淀粉类饮片容易吸潮变质,如天门冬、地黄、山药等,一些粉末状饮片也易吸潮粘连成块。相对湿度高于 75%时,多数含盐类矿物质容易潮解,如芒硝、胆矾;盐炙的饮片也容易吸收空气中的水分而变潮,如盐知母、益智仁等。有些蜜炙饮片,如炙甘草、炙黄芪、炙枇杷叶等,特别容易吸湿粘连,吸湿后饮片表面容易发霉。
据了解,除了中药饮片厂的质量管理部,要求有药学或中药学知识的人员,其他人都不具有专业知识,特别是中药饮片厂的仓管人员,多数已年过半百,所谓的仓管其实就是掌管仓库的钥匙。
2.2 中药仓库管理监管力度不够:中药饮片厂的监管重点是中药材的生产,而不是仓库管理,由于受传统思想的束缚,目前较多中药饮片厂的管理者,不是中药学或相关专业人员,所以仓库管理员也没有意识去加强管理。不可避免地造成了对仓库管理工作的忽略。
3、 中药饮片厂仓储保管监管对策与建议
3.1 加强中药储存养护方面的知识宣传:积极加大宣传力度,拓宽宣传渠道,在重要地段或重要版面开辟宣传专栏,印制宣传手册,免费发放到从事中药材经营的个体户手中,并分组张贴,进行现场解说,对药商、药农做深入细致的思想工作,在中药材专业市场等重点整治地区、重点整治地段张贴通告,设立宣传台,使用宣传车,使宣传工作家喻户晓,不断营造浓厚氛围,同时要定期举办药品生产经营企业从业人员培训班,从政策法规、技能培训及诚信教育等方面进行培训。要让药商们知道,中药材储存环节是保证中药材质量一个不可缺少的组成部分,药品和食品在某些方面已经连贯起来了,所以要严肃对待中药材的储存问题,严格依法办事。
3.2 加强仓管人员的培训:详细记录仓管人员的人事资料,定期对他们进行专业知识培训,并考核。不定期检查他们的工作情况,发现问题,严肃处理。仓管人员每年须进行一次健康检查,患有传染病﹑皮肤病﹑外伤性疾病等,不得从事直接接触药材的工作,对工作人员的健康情况,要建立档案。中药材的储存就是把入库的中药材按照不同的性质进行分类储存。由于中药材所含的成分各异﹑成分的性质不同,使其储存性能有的怕热﹑有的怕潮﹑有的怕光﹑有的怕风,所以按中药材储存性能分别放置于具有隔热性﹑防潮性﹑避光性﹑通风性﹑密封性等功能的中药材仓库内,以便采取针对性较强的养护措施,达到保证中药材质量的目的。
3.3 加强药品的保管检验,做好特殊药品的管理:仓管人员严格执行中药材入库的检查验收制度。对日期、药品的品名、规格等逐一记录,检查药品的外观质量,并对有怀疑的品种上报质量管理部。
定期对库内(药房)药品进行质量检查,坚持药品出库质量核对,决不让有问题的药品流入仓库。另外,认真执行《特殊药品管理条例》的有关规定,对毒性中药材坚持做到专人负责、专柜加锁、专册登记。做好逐日消耗记录。
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