制剂伤科消肿散的疗效评价

　　急性软组织损伤是临床常见病、多发病属中医“筋伤”范畴。对这类疾患洒医尚缺乏特效的治疗方法。本文对本院制剂伤科消肿散进行疗效评价。资料从2011年3月一2013年12月对200例急性软组织损伤病人给予临床观察规报道如下。

　　1临床资料

　　1.1一般资料200例急性软组织损伤病例均来源于我科门、急诊患者,按就诊前后随机分为观察组和对照组,其中观察组男性60例、女性40例拜龄12~7l(4住5士9.73)岁病程1一4(2.045士住6952)d其中轻度37例,中度51例霍度12例对照组男性57例、女性43例,年龄14一67(42石5士10石)岁病程l一4d(1.956士0石542),其中轻度38例,中度47例重度巧例。两组一般资料经统计学处理差异无统计学意义(外住05)。

　　1.2诊断标准参照《中医骨伤科学》关于软组织挫伤及关节扭伤的诊断标准[l]有明显的外伤史疼痛剧烈局部迅速肿胀肤体活动功能障碍。伤处压痛明显河出现局部青紫痕血斑严重者可出现皮下血肿披动征阳性。

　　中医症候诊断标准气滞血痕型主症因外伤或劳损而发病多发生于损伤早期局部肿胀、刺痛痛有定处出现青紫痕血斑(或有较大血肿)关节活动受限。次症舌质紫暗或有痕斑脉弦涩。

　　1.3纳入标准急性软组织损伤已确诊损伤部位不合并骨折不合并其他脏器损伤。

　　1.4排除标准不符合急、‘漫性软组织损伤诊断标准过敏体质及对多种药物过敏者肩明显兼夹证或合并症者不属于药物作用范围内病例病情危重难以对药物的有效性和安全性作确切评价者台并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者。
　　
　　2研究方法

　　2.1方药伤科消肿散由蒲公英、野菊花、忍冬藤、黄柏、乳香、没药、细辛、姜活、独活、荆芥按处方量调配好粉碎成细粉过120目筛,混匀置于10emx20em布袋即成。扶他林乳胶剂二由诺华制药生产(批号X0839)取2一49涂患处2次/do22治疗方法二观察组将伤科消肿散置于水中加热致沸,冷却至40℃一50℃敷于患处,留置约20min河重复加热2次/d。对照组扶他林乳胶剂取2一49涂患处2次/d。两组均治疗5d治疗期间停用其他与本病有关的治疗药物或疗法。于治疗前后各计算一次患者证候积分。

　　2.3疗效标准依据《中药新药临床研究指导原则》[2]制定如下疗效标准痊愈症状、体征积分减少)95%关节活动恢复正常。显效二症状、体征积分减少)70%,<95%,关节活动不受限。有效症状、体征积分减少)30%,<70%,关节活动改善。无效症状、体征积分减少不足30%,关节活动无改善。

　　2.3中医气滞血痕证候积分静态时疼痛强度、痕疵面积、局部压痛强度、肿胀程度、功能障碍采用4级评分法。静态时疼痛评分D分无疼痛泣分轻微疼痛,时作时止2分中度疼痛疼痛可忍,时有发生乃分痛不可忍反复发作辗转不安经常影响睡眠。

　　局部压痛评分D分无压痛霍压无疼痛泣分轻度压痛霍压轻微疼痛2分中度压痛,重压患者称有压痛,且皱眉表示不适乃分重度压痛重压患者称有压痛且退缩。局部肿胀评分D分无肿胀泣分轻度肿胀皮纹变浅但清晰可辨2分中度肿胀皮纹变浅膜糊乃分重度肿胀皮纹消失。痕斑评分D分无痕斑泣分痕斑面积<4e时2分痕斑面积4一16e时乃分痕斑面积>16时。功能障碍评分D分功能正常泣分受伤部位功能轻度受限河从事正常活动分受伤部位功能中度受限庄活可自理,但不能从事劳动乃分活动功能丧失生活不能自理。统计学方法应用统计学软件SPSS13进行数据处理数据均以伍士s)表示,数资料用检验,量资料用t检验,等级资料采用Ridit分析。

　　3治疗结果

　　3.1两组临床疗效比较差异有显着性(尸<0.05)提示伤科消肿散治疗急性软组织损伤的效果明显好于扶他林乳胶剂治疗见表1。

　　32两组症状、体征的改善情况两组治疗后均优于治疗前两组疗程后在疼痛指标的比较上并不具有统计学意义(尸>住05)。但在压痛、肿胀、痕斑消除、功能障碍评分上,观察组明显优于对照组(尸<0刀5)见表2。

　　3.3安全性观察:两组治疗后行肝、肾功能检查，血、尿、便常规检查均未见异常。

　　4讨论

　　急性软组织损伤疾病在中医骨伤科辨证中所属“伤筋”范畴。

　　医宗金鉴分云损伤之症肿痛者，乃疲血凝结作痛也厂明代薛已正体类要分中说支体损于外，则气血伤于内葛卫有所不贯脏腑由之不和气根据病因病机治疗应以活血化痕为法形成内外兼治、动静结合的治疗体系。

　　医学研究证明，运动造成软组织损伤后，血液流变学发生改变，受损部位血液处于高私、高浓、高聚、高凝的状态，而闭合性创伤造成的无菌性炎症组织细胞缺血缺氧细胞变性坏死的现象加重，以上是痕血加重的机制二自拟伤科消肿散，临床上对治疗急性软组织损伤和闭合性骨折早期局部肿胀疼痛有较好的疗效。主要由蒲公英、野菊花、忍冬藤、黄柏、乳香、没药、细辛、羌活、独活、荆芥十味中药组成具有清热解毒、活血化痕、消肿止痛的功效。乳香既能活血化痕止痛汉能活血消痈去腐生肌,为伤科要药合没药相虚为用共为君药加伍羌活、独活、荆芥、忍冬藤舒筋活络为臣黄柏、蒲公英、野菊花清热利湿解毒止痛为使合以细辛局部止痛为使。纵观全方组成,君臣佐使相得益彰,诸药合用可使膜理疏通气血流畅活血消肿兼顾养血凉血散痕止痛。

　　软组织损伤以后炎性因子在局部积聚在炎性因子影响下感觉神经元被活化从而产生痛感在轻度刺激下局部的症状会显着加重。现代药理研究阐述乳香、没药、独活、羌活、野菊花、荆芥均有明显的抗炎止痛作用后三者还要明显的解热作用细辛所含挥发油有明显的表面麻醉、浸润麻醉作用效果同1%普鲁卡因接近。

　　黄柏所含黄柏碱和昔罗匹林外用有促进皮下溢血吸收等作用。忍冬藤和蒲公英有明显的抗菌消炎作用。

　　临床上我们还观察到使用扶他林乳胶剂的患者中有少部分出现皮肤发红、痊痒等过敏现象而观察组则未观察到。上述研究结果表明伤科消肿散治疗急性软组织损伤疗效显着使用安全,是一种较好的治疗急性软组织损伤外用药植得临床广泛推广。

　　参考文献：
　　[l]施启,王和鸣.中医骨伤科学[M].第1版.北京:人民卫生出版社,2001.
　　[2]郑筱艾.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:342一345.
　　[3]方苏亭,徐阳平,何勇,等.盘龙七片治疗急慢性软组织损伤的近期疗效分析[J].中国中医骨伤科杂志,2006,14(4):44.