一、我国兽药生产企业内控管理现状
近几年随着有关部门的大力整顿以及企业自觉性和风险把控意识的不断提高,我国目前兽药生产企业的内控建设有了很大的改善。但不可否认的是,相比西方更加成熟的大型兽药制药企业来说,在内部控制方面与之还有很大差距,主要表现在以下几个方面。
1.成本管理中存在的问题
我们知道药品生产的原材料和辅助材料多达上百种,对于兽药企业而言如果不能及时跟踪各种原辅材料的市场价格变动,极易产生舞弊和腐败现象,不仅企业生产材料的质量无法保证,而且企业的生产成本也会失控,进而造成兽药生产企业内部控制的失控。
2.质量管理中存在的问题
在生产环节,一方面,一些不法兽药生产企业获取高额利润,偷工减料,生产工艺不达标,导致产品质量下降;另一方面,主要表现生产管理混乱,由于很多厂家自身条件的制约,导致在生产过程中缺乏对药品生产周期的合理的把控,而且这些企业在执行过程中也没有真正严格按照GMP方面的相关要求去进行,这也在一定程度上提高了不合格兽药产品出现的概率。总之在生产环节质量管理的失控不仅会影响企业内控制度的建设,更重要的是会导致许多重大事故,比如受药动物出现用药后病情加剧甚至死亡的情况,造成用户的经济损失,再或者动物体内残留药物抓嫁给人类,影响人民群众的身体健康。
3.供应链管理中存在的问题
供应链管理也是企业内控建设中不可忽视的一部分,除了笔者刚刚提到的上游原材料的购买和企业内部生产环节外,对于销售环节的控制也是十分必要的。因为销售环节的支出如果不加以控制会直接导致企业销售成本的增加,自然会使企业经济效益相对下降。然而目前的现状是,由于兽药市场竞争相对激烈,一些企业盲目追求规模效益,不惜以极低甚至亏本的利润率来追求销售额,一些企业最明显的表现就是销售成本甚至高过生产成本,这就需要引起企业内部管理层的反思,到底是销售思路出现问题还是产品本身出现问题。因此在鼓励销售额的同时,兽药生产企业必须加强对销售成本的控制,只有这样才能增强企业的综合竞争力。
4.内控信息化过程中存在的问题
随着科技和时代的进步,信息化和大数据时代已经到来。对于兽药生产企业来说面临着机遇和挑战。当前的现状主要有两点:其一,整体上兽药生产企业在内部控制上的信息化程度较低;其二,企业对于信息化的利弊问题没有一个清醒的认识。一方面,内控建设的信息化可以整合企业上中下游的全部信息,提高内控覆盖面,提高企业整体的运行效率;另一方面,内控信息化本身会伴随着一些新增风险,目前有些企业并没有足够重视,比如由于信息化带来了技术风险、道德风险等。
二、兽药生产企业内控管理措施
1.加强采购环节和销售环节的成本管理
一方面,建立起相应的成本预算、核算体系,对于采购和销售的各个环节作出明确详细的规定;另一方面采购人员做好供应商的招标审计工作,及时了解供应商的资质、信誉、生产规模以及市场行情变化,从中筛选中质优价低的原材料,并且对于那些信誉良好的供应商可以建立长期合作关系。另外,兽药生产企业要专门设立一个独立的监察部门,重点监督那些容易滋生腐败和暗箱操作的环节,对于发现的违法违规现象及时查处,绝不姑息。
2.建立健全质量评价体系
根据GMP的有关规定建立起一整套适合本企业的切实可行的质量评价体系,确保企业对于产品质量的可控性。另外,企业可以引进行业内先进的生产设备和工艺流程,保证兽药产品在生产环节的质量关。企业可以通过信息化软件系统对已生产的产品进行抽查,通过概率的方式保证产品合格率可控。
3.提高内控管理的信息化水平
一方面,兽药生产企业需要加快相关信息网络建设。这里笔者建议在原有各部门信息化系统的基础上,通过技术手段进行有效融合,是各部门的信息资源实现共享。另外,还可以引入专业的供应链与财务管理的整合平台或软件,比如J2EE,基于XML的数据交换,基于WebBased的架构,增量复制技术等。最后,笔者需要强调的是,在积极进行单位大数据化建设的同时,还需要加强技术后台支持,健全信息化下关键财务信息和供应链信息的权限制度和保密机制。凡事有两面性,我们在最大程度上规避道德风险的同时对于技术风险,比如黑客、电脑病毒、相关职工操作失误都要进行提前防范,并制定出相应的应急措施。另一方面,基于信息化背景下的兽药生产企业内控管理对于相关实操人员要求较高,因此企业在信息系统建立初期就要分批对员工进行技术培训,让他们提前了解和适应相关技术准则、操作方法以及新的工作习惯。再有重点储备培养同时具有内控管理和兽药生产两方面专业技能的人才,保证相关人员在日常工作中能够顺畅在财务管理与兽药生产间进行转换。
三、结语
兽药生产企业的内控建设事关重大,尤其是在信息化时代下,对于企业的上下游成本控制、产品质量安全、信息安全等各个方面提出了更高的要求。虽然信息化给兽药生产企业带来了一些新的风险,企业也需要一定时间来适应,但是不可否认的是,期综合效益是利大于弊。笔者不仅是探讨信息化至于兽药生产企业的利弊,而是将之至于一个宏观的背景之下,意在对兽药生产企业的内控建设各个方面进行阐述,起到抛砖引玉的作用,以期我国兽药生产企业的内控建设能够更好地适应时代和经济发展的要求。
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