中医温阳化痰法治疗糖尿病肾病的临床效果分析

　　糖尿病肾病是糖尿病常见的严重并发症，具有发生率、病死率高的特点[1],临床一旦出现，对肾脏的伤害进展比较迅速，临床表现为高血压、蛋白尿、水肿及肾衰，在糖尿病患者的并发症中，糖尿病肾病是仅次于糖尿病导致的心脑血管疾病，在国外许多国家，糖尿病肾病是糖尿病的主要死因，并且呈现逐年上升趋势[2].

　　祖国传统医学在糖尿病肾病的理解和治疗方面具有独特见解，糖尿病肾病属于中医学“消渴”“癃闭”“关格”等疾病范畴[3],糖尿病肾病的基本病机为阴阳两虚、痰气互结，病机复杂，为本病的治疗带来困难。糖尿病肾病早期给予常规西药治疗取得了不错的临床疗效，但是始终未达到令人满意的程度[4].临床研究发现，糖尿病肾病与白介素-6（IL-6）、白介素-8（IL-8）等炎性细胞因子水平关系密切[5].本研究采用中医温阳化痰法治疗糖尿病肾病，观察炎性指标和肾功能指标的变化，并与单纯采用常规西医治疗的患者进行对比，旨在为糖尿病肾病患者的治疗提供更加有效的治疗选择，现总结报告如下。

　　1 资料与方法

　　1. 1 临床资料 选取 2012 年 3 月-2014 年 3 月期间在山东中医药大学第二附属医院肾病中心接受治疗的糖尿病肾病患者 160 例，所有患者中医证型为“阳气不足，痰气互结”.纳入标准：①所有患者诊断均符合糖尿病诊断标准：随机血糖≥11. 1 mmol/L 和/或者空腹血糖≥7. 0 mmol/L;糖尿病肾病的诊断参考 Mogensen诊断标准中糖尿病肾病Ⅳ期，尿微量白蛋白的排泄率（UAER）大于 200 μg / min,以及 24 小时尿蛋白定量大于 300 mg,24 小时尿蛋白总量大于 0. 5 g,尿蛋白定性试验（ + ~ + + + ）。中医辩证标准参照《中药新药临床研究指导原则》，符合中医学“消渴”“癃闭”“关格”的相关诊断；②年龄 18 ~ 80 岁；③患者及其家属自愿加入本研究，能配合治疗及观察者。排除标准：①不符合上述诊断标准者；②年龄 < 18 岁或 > 80 岁；③合并严重心肺功能不全者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤对本研究已知药物成分过敏者；⑥加入本研究前已参加其他药物试验者；⑦精神疾病等原因导致不能配合治疗及观察者。其中观察组：男性 44 例，女性 36 例；年龄34 ~ 76 岁，平均（52. 41 ± 12. 37） 岁；病程：3 个月 ~ 7年，平均（5. 41 ±1. 37）年；对照组：男性 46 例，女性 34例；年龄 35 ~78 岁，平均（53. 22 ±12. 63）岁；病程 3 个月 ~6. 5 年，平均（4. 98 ±1. 56）年。患者随机化分为 2组，2 组基线资料比较无统计学意义，P >0. 05.

　　1. 2 治疗方法 2 组均给予常规治疗，包括：①优质低蛋白、低磷、足够热量饮食；②控制血压在 16 ~ 18/10 ~ 11. 33 kPa;③控制心力衰竭、纠正贫血、补钙降磷；④纠正水、电解质和酸碱失衡；⑤有感染者抗感染治疗；⑥给予厄贝沙坦[商品名：安博维，赛诺菲（杭州）制药有限公司生产，每粒150 mg],用法：1 粒/次，1次/d.观察组在对照组基础治疗的基础上应用温阳化痰法的自拟中药，自拟中药方剂的组成为制附子 3 g、人参 10 g、炙黄芪30 g、金樱子12 g、陈皮12 g、茯苓15g、半夏 6 g、白术 12 g、炙甘草 6 g.用法：水煎服，1 剂 /d,分 2 次，于早晚饭后温服。根据患者的具体情况给予辨证论治加减中药。2 组均 1 个月为 1 个疗程，坚持服药 6 个疗程，分别对比治疗后 1 ~6 个月后的临床效果。

　　1. 3 观察指标 于治疗前和治疗 30 d 后取患者晨起空腹静脉血 5 ml,置于抗凝管内，以 3000 r/min 离心 5min,取上层血清，检测血清超敏 C 反应蛋白 （ hs-CRP）、白介素-6（IL-6）、白介素-8（IL-8）、肿瘤坏死因子 α（TNF-α）水平及血常规、肝肾功能、电解质等项目。

　　1. 4 统计学方法 采用统计软件 SPSS 20. 0 版本进行分析，各项生化指标及炎症因子等定量资料采用方差分析，以 P <0. 05 表示差异有统计学意义。

　　2 结 果

　　2 组治疗前血清 hs-CRP、IL-6、TNF-α、Scr、BUN、ALB、TP、HB 水平比较差异无统计学意义（ P > 0. 05）；治疗后观察组的血清 hs-CRP、IL-6、TNF-α、Scr、BUN、HB 水平均较治疗前明显改善，观察组改善情况明显优于对照组，差异具有统计学意义（P <0. 05）；其他各项指标治疗前后比较差异无统计学意义（P > 0. 05）；见表 1、2.
　　
　　3 讨 论

　　随着糖尿病治疗方法的发展，糖尿病患者生存率显着提高，随之而来的糖尿病肾病发生的几率逐年升高[6].糖尿病的肾损害发生隐匿，临床分五期，其中第Ⅲ期早期肾病期，即出现微量蛋白尿，本研究的纳入对象为Ⅳ期患者。随着病情进展，尿蛋白逐渐增加，肾功能减退，进而进入尿毒症期，糖尿病肾病患者在早期如能得到及时有效的治疗，可延缓病程的发展，传统西药治疗临床效果往往不甚满意，笔者经过多年临床研究，认为糖尿病肾病的中医诊断多为阳气不足，痰气互结，治疗大法为温阳化痰。

　　研究发现糖尿病肾病早期阶段患者的免疫功能过度激化，炎症介质如 IL-1、IL-6、TNF-α 等大量释放，肾脏内皮细胞是各种炎性介质攻击的首要目标，因此糖尿病最易导致患者急性肾损伤[7].研究发现 IL-6、TNF-α 及 hs-CRP 与糖尿病肾病致糖尿病肾病患者血肌酐水平之间呈正相关，说明炎症因子水平越高肾损伤越严重。

　　虽然现行的西药常规治疗糖尿病肾病临床疗效尚可，但是其始终未达到令人满意的地步，病死率居高不下。因此探讨糖尿病肾病更加安全有效的治疗手段具有重要的临床意义[8].祖国传统医学在糖尿病肾病的理解和治疗方面具有独特见解，中医学根据临床表现为少尿、无尿、水肿、恶心呕吐等临床表现，将其归于“消渴、水肿、癃闭、关格、肾风、溺毒、虚劳”等范畴。

　　《景岳全书》指出本病除了小便不通临床特点外，出现“肿、胀、呕、喘”则预后不良，“小便不通是为癃闭，次最危最急症也，…必致危殆。”笔者认为糖尿病肾病辩证当属阳气不足，痰气互结，治疗当温阳化痰。笔者采用中药温阳化痰法治疗糖尿病肾病，温阳以治其本，化痰以治其标。本研究自拟方剂的组成中制附子温补肾阳，人参补气助阳，二药补肾助阳为本方剂之君药，本方选择的仙灵脾具有助阳之功效但没有温燥伤阴之弊端。本方剂选用大剂量的炙黄芪补气升阳，黄芪功以补气固表，利尿排毒，使气化得行，小便自通，金樱子能够益肾固摄，但没有恋邪的弊端，二药共为本方之臣药。白术、半夏、陈皮、茯苓燥湿化痰，利水泄浊，以上诸药为佐助之药，共奏扶正祛邪的目的。炙甘草补中益气、调和诸药为本方之使药。诸药合用共凑温阳化痰之功效。本方剂的选药原则为标本兼顾，并且针对病机进行对应措施，从而能够有效减轻糖尿病肾病患者的炎症状态，改善临床症状，并且本方剂用药比较平和。据研究发现，制附子多糖具有促进胰岛素抵抗动物模型的脂肪细胞对葡萄糖的摄入[9].炙黄芪具有降低血液粘稠度的作用，能够调节组织器官的血液供应，减轻微血管的病变[10];另外，据相关研究报道，黄芪多糖能够减轻体内水钠潴留，从而起到保护肾脏的目的[11].全方符合《灵枢·本输》提出的“癃闭则泻之”的治疗原则，诸药配伍合理，共奏温补肾阳，燥湿化痰之功。

　　通过本研究发现 2 组治疗前血清 hs-CRP、IL-6、TNF-α、Scr、BUN、ALB、TP、HB 水平比较差异无统计学意义（P >0. 05），说明 2 组患者进行本研究之前基本情况类似，本研究具有较好的科学性。治疗后 2 组的血清 hs-CRP、IL-6、TNF-α、Scr、BUN、HB 水平均较治疗前明显改善，说明进行西医治疗与中医辅助治疗，糖尿病肾病患者的炎症状态均得到改善。观察组的改善情况明显优于对照组，差异具有统计学意义（P <0. 05），由此可见，中医辅助治疗，对于糖尿病肾病患者的炎症状态康复具有重要价值，显着优于单纯西医治疗。

　　综上所述，中药治疗糖尿病肾病可明显改善患者的肾功能，改善患者的炎症状态，临床疗效显着，其作用机制可能与下调炎症因子水平，抑制炎性反应有关。

　　但本研究纳入样本数量较小，观察时间较短，尚需扩大样本数量，延长观察时间进一步深入研究。

　　参考文献
　　
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　　[10] 郭小舟，林兰，倪青。 益气养阴活血法治疗早期糖尿病肾病的临床观察[J]. 新中医，2010,42（3）：35-36.
　　[11] 郝玉杰，王运红，王桂英，等。 肾康注射液治疗早期糖尿病肾病疗效分析[J]. 河北医药，2010,32（9）：1087.