扁平疣为人类乳头瘤病毒（HPV）3、10、28和41感染引起的良性赘生物，多为骤然出现，临床表现为米粒至绿豆大扁平隆起性丘疹，表面光滑，质硬，呈浅褐色或正常肤色的圆形、椭圆形或多角形皮损，数量较多，可沿抓痕排列成条状，长期存在的扁平疣还可融合成片状，偶有瘙痒，好发于颜面、手背及前臂等处，严重影响患者的容貌美观。本病的治疗方法较多，但疗效均不理想。浙江中医药大学附属第一医院皮肤科于2012年6月至2012年12月采用治疣胶囊联合紫草膏治疗扁平疣40例，现将结果报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料
所有病例均为2012年6月至2012年12月在我院就诊并确诊为扁平疣患者，共80例。
其中男36例，女44例；年龄18~50岁，平均（35.44±7.88）岁；病程3~30周，平均（18.87±8.95）周。将入选患者随机分为治疗组和对照组两组，各40例。两组患者性别、年龄、病程等基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
（1）皮损为米粒至高粱粒大的扁平丘疹，表面光滑，孤立或散在分布，呈淡黄褐色，或伴有轻度瘙痒；（2）多发于暴露部位，如手背、面部和颈部；（3）可见自身接种特点，如同形反应；（4）好发于青少年。
1.3 入选标准
（1）年龄18~50岁，性别不限；（2）近4周内未使用治疗扁平疣的药物；（3）遵医嘱用药，能坚持完疗程；（4）入选前未接受过外用药物治疗者；（5）治疗期间不接受其他外用药物治疗者。
1.4 排除标准
（1）皮损部位合并细菌或真菌感染者；（2）对已知药物及其成分过敏者；（3）妊娠或哺乳期妇女；（4）有糖尿病或严重免疫功能低下者；（5）有慢性肝、肾疾病、胃肠道疾病或其他严重病患者。
1.5 治疗方法
治疗组予口服治疣胶囊（本院自制剂，生产批号：121128，组成：忍冬藤、木贼草、板蓝根、露蜂房、苍术、土茯苓、灵磁石、锻牡蛎、桃仁、红花和路路通）3粒，2次/d，并外搽紫草膏（本院自制剂，生产批号：20120503，主要成分：紫草），2次/d；对照组予0.1%维A酸乳膏（重庆市华邦制药股份有限公司生产）外搽，2次/d。两组患者的疗程均为4周，治疗期间清淡饮食，忌食辛辣及鱼腥刺激品；忌外涂其他药物治疗；如局部出现脱屑、红肿、瘙痒和灼热感，告知患者这是病情好转前的征兆，忌用手抓骚，以防遗留色素沉着；如出现腹部不适和胸闷等全身症状，经医生允许后可应用药物治疗。
1.6 观察指标
观察患者治疗前、后皮疹发生部位、范围、大小、数量、颜色、病程等。
1.7 统计学方法
所有数据均采用SPSS13.0软件进行统计学处理，用均数及标准差(x±s)表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 疗效判定
疗效判断标准参照《中国临床皮肤病学》相关标准：痊愈：皮疹基本消退，皮疹消退96%~100%，无新发皮疹；显效：皮损明显消退，皮疹消退达61％~95％；有效：皮疹有所消退，皮疹消退达31％~60％；无效：皮损无变化，或消退＜30％。有效率=（痊愈+显效）/总例数×100%，复发率=（复发数/治愈数）×100%。疗效指数=（治疗前靶皮损数量-治疗后靶皮损数量）/治疗前靶皮损数量×100%。
2.2 治疗结果
治疗结束后，对照组有效率（50.00%）明显低于治疗组（92.50%），差异有统计学意义（χ2=17.6，P<0.05）。见表1。
2.3 复发情况
治疗结束后随访4周，对照组复发4例（44.40%），治疗组复发1例（3.40）%，治疗组复发率明显低于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.2，P<0.05）。见表1。
2.4 不良反应
两组患者均未见腹部不适、胸闷等全身不良反应。其中对照组有9例、治疗组有20例皮损局部有脱屑、红斑、灼热和瘙痒，均为病情好转前征兆，未予处理。
3 讨论
扁平疣是人乳头瘤病毒所致的一种皮肤病，该病毒属DNA病毒，易感染人体上皮组织，存在于棘层细胞中，促使细胞增生，形成疣状损害，属中医学“扁瘊”
范畴。它的病程与机体免疫有着密切的关系，与细胞免疫存在着一定的相关性。中医学认为正气不足，卫外不固，腠理不密，风热毒邪外侵，致经络阻塞不通，风热湿毒瘀血凝结肌肤，聚而不散是疣发生的关键。正如《内经》所载：“正气存内，邪不可干；邪之所凑，其气必虚。”本病的临床特点，具有治疗周期长，治疗效果较差，复发率高，治愈率低的“三高一低”的特点，故其疗效欠佳。
治疣胶囊为本科内部制剂，具有清热解毒、活血化瘀和软坚散结的功效。方中木贼草、忍冬藤、板蓝根、露蜂房疏风清热解毒；路路通、红花、桃仁活血化瘀；苍术、土茯苓祛湿化痰；灵磁石、锻牡蛎软坚散结。
诸药合并使热毒得清，痰湿得化，瘀滞得消。同时现代药理学研究显示板蓝根、忍冬藤、露蜂房、土茯苓、苍术均具有抗病毒、抗炎、免疫调节的作用，而桃仁、红花、路路通具有抗炎、抗凝、抗栓、溶栓、扩血管作用，因此治疣胶囊具有良好的抗病毒作用。
紫草膏主要成分为紫草，具有凉血活血和清热解毒之功效，现代药理研究表明紫草具有抗菌、抗炎、抗过敏、抗病毒、抗肿瘤、抗增殖和免疫调节作用，外涂紫草膏可使药物直达病处，既增加局部血药浓度，又避免了药物效价的降低，从而增强抗病毒作用，进而提高治疗的效果。王海兰等将提取的紫草粗多糖做体外药效学实验，结果显示紫草粗多糖有抗HPV-DNA的作用，体外药效学实验也证明Zcdt-4，Zcdt-5，Zcdt-6紫草多糖溶液有抗人乳头瘤病毒的作用。
闰光英等研究显示紫草外涂治疗扁平疣临床有效率均＞90%，其临床疗效确切。
本研究将治疣胶囊与紫草膏相结合，中药内服与外用进行结合是本临床观察的创新之处，外用0.1%维A酸乳膏为对照组，结果显示治疗组有效率92.50%，与对照组（50.00%）相比差异有显著统计学意义（χ2=17.6，P<0.05），提示治疣胶囊联合紫草膏治疗扁平疣具有良好的临床疗效；随访4周，发现治疗组复发率为3.4%，远低于对照组的复发率（44.40%），差异有统计学意义(χ2=4.2，P<0.05），说明治疣胶囊联合紫草膏治疗扁平疣复发率较低。治疗过程中均未产生药物不良反应。故笔者认为治疣胶囊联合紫草膏治疗扁平疣具有治愈率高、远期疗效肯定和安全性较高的特点。但本临床观察也存在一定的不足之处，即由于人员及时间的限制，未分别对治疣胶囊单独口服和单一外用紫草膏治疗扁平疣做具体的疗效评价；未与局部皮下或肌肉注射等常规治疣方法进行疗效评估；缺乏长期的随访资料，远期疗效和复发率不能明确；本病具有一定的自愈性，故本次观察严谨性不够。提示后续的研究中，将需要进一步扩大样本量和延长观察时间，并完善相关实验设计，期望能为本疗法在临床推广应用提供依据。
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