象山县2009年9月8日确诊首例甲型H1N1流行性感冒(流感)(甲流),截至2010年1月19日,累计报告确诊甲流182例,其中重症4例,危重2例,死亡2例。
2009年12月以来,为了预防控制甲流疫情,全县逐步在中、小学开展了甲流疫苗应急接种,现将结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 研究对象和血标本采集
在象山县中、小学中,按照分层整群抽样的方法,全县学生分为高中生、初中生和小学生三层,每层随机抽取8个班,抽到班级接种甲流疫苗的学生为研究对象,共调查6所学校24个班共507人,采集学生免疫前、后的血标本进行免疫学效果分析。研究对象在接种甲流疫苗前和接种1个月后各采集静脉血5毫升,分离血清,置 -20℃冰箱保存,待检。
1.2 方法
采用微量血凝抑制(Hemagglutination Inhibition,HI)试验,指示细胞采用豚鼠红细胞。血清从1︰10倍比稀释至1︰1280,以完全抑制为终点,抗体≥1︰40为阳性。抗原均为同期当地流行的代表株。H1N1亚型为A(甲型)/Ningbo(宁波)/332/2010(猪H1N1流感)株,马 - 达二氏犬肾(Madin-Darby Canine Kidney,MDCK)细胞分离。
2 结果
2.1 接 种 疫 苗 前 学 生 抗 体 检 测
507名 学 生接种疫苗前HI抗体≥1︰40的118人,阳性率23.27%[95% 可 信 区 间(Canfidence Interval,CI)为19.60%~26.95%], HI抗 体 几 何 平 均 滴 度(Geametric Mean Titer,GMT)为1︰16.54(95%CI为1︰14.25~1︰18.95)。
2.2 接种疫苗后抗体检测
接种甲流疫苗后,507名学生HI抗体≥1︰40的440人,占86.79%(95%CI 为83.84%~89.74%),与免疫前相比,差异有统计学意义(c2=413.19,P<0.01)。免疫后HI抗 体GMT为1︰157.23(95%CI 为1︰138.97~1︰181.54),与免疫前相比,差异亦有统计学意义(t=82.16,P<0.01)。免疫后免疫成功率为71.32%(95%CI 为67.38%~75.26%),差异有统计学意义c2=235.52,P<0.01)。接种疫苗后高中生、初中生、小学生HI抗体阳性率分别为90.91%、85.35%、83.91%,差异无统计学意义(c2=4.14,P>0.05)。男、女生抗体阳性率差异无统计学意义(c2=0.085,P>0.05)。
3 结语
本研究显示,免疫后小学、初中、高中学生的抗体阳性率分别为83.91%、85.35%、90.91%,与Ⅱ期临床试验研究结果基本一致。接种疫苗后HI抗体GMT增加8.51倍(95%CI 为5.87~10.91),免疫学效果良好。接种后一个月学生的抗体保护率和阳转率均达到了欧盟标准(接种疫苗21d后,HI抗体阳转率>40%,保护率≥70%,GMT增长≥2.5倍)。
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