生物制药技术在西医制药中的应用

　　西药制药生产中一般多以生物制药技术为主要的生产助动力，将生物制药技术的优点综合利用，生产、研发出效果更为显着，更具有代表性的西药药物[1].纵观权衡西药制药的当前发展趋势，生物制药技术的应用频率明显增加，并且作用范围也在同步扩大，如神经性药物、肿瘤性药物以及免疫性药物中均有应用，并且一些药物发展成熟后已经应用于临床中，对于疾病的治愈率也较为乐观。以下是笔者对我国西药制药过程中生物制药技术的应用价值进行了详细的分析。

　　1 生物制药技术现阶段应用情况分析

　　1.1 基因工程技术

　　人体机能的特异性决定了人的生存和运动都需要伴随着大量激素与活性因子的供应，只有当这些物质的存储量足够时人体的新城代谢以及生理机能才能够进行充分有效的调节[2]

　　.临床医学经验已经证明了在调节新陈代谢和机体功能的过程中，激素以及活性因子由于具有极强的活性对其调节作用是十分有效的。但是一般情况机体内这些物质的含量多为不足，无法实现临床医学中的预期效果，对于制药更是无法实现。此时便是引入生物制药技术的时机，特别是基因工程技术，它能够将激素与活性因子的获取过程简单化，既减少时间还能够降低成本，例如糖尿病的有效治疗药物胰岛素的获取一般均为动物体内，不仅资源匮乏，获取难度性高，其相对的价格同样较为昂贵，而基因工程则可以有针对性的分离动物体内的胰岛素合成基因，然后将其移植到微生物细胞中进而通过基因表达的方式实现胰岛素激素的获取，完成生物制药过程。

　　1.2 酶及细胞固定化技术

　　在制药工业中，微生物的转化以及酶催化工艺的应用早已广泛应用，为了弥补酶不足这一现状有目的性的将酶与固定化技术结合，这一应用在制药业中取得了较为乐观的发展前景。如犁头霉素生产氢化可的松、6-APA、乳酸菌转化蔗糖制备右旋糖酶[3]等均是利用大肠杆菌酞化酶进行生产的。利用生物制药技术固定化细胞、特别微生物细胞在抗生素、激素、氨基酸等药物的合成均具有较高的研究和应用价值。

　　1.3 细胞工程及单克隆抗体

　　西药制药成产中，细胞工程及单克隆抗体培养技术为其提供了更多的发展方向，解决了制药研发过程中的资源不足的问题。中医临床医学中以草药为患者进行治疗，其种类繁多，据统计89%的药物均是来自于植物中，开始人们多以人工采集的方式为制药提供材料，但是时间久了，草药资源有限不仅无法进行药物制取，更严重者还会使一些稀少、珍贵的药物濒临消失，这无疑是为制药带来了更大的困难。然而细胞工程技术和单克隆抗体技术的研发则正是利用植物细胞培养的方式来获取与天然植物相比含量成分基本没有差别的植物细胞[4],避免西药制药过程中出现供不应求的现象。

　　2 生物制药技术在西医制药中的应用

　　2.1 肿瘤性药物

　　临床中很多患者均因患有肿瘤而失去宝贵的生命，肿瘤的发生对于人类的健康存在着极大的威胁性，近年来其致死率呈现着逐年升高的趋势。这不禁引起了学者和研究人员的高度重视，大量的临床研究中均显示出肿瘤的种类繁多，其致病因素也相对多样性[5].在临床治疗中一般以保守的手术、化疗等方式为主，然而随着医学发展的完善性，肿瘤药物的研发在治疗中也具有相当关键的作用，其中生物类药物包括通过导向IL-2受体中存在的融合毒素来实现对 CTCL 类型肿瘤的治疗。通过基因治疗方法来抑制肿瘤生长以及还可以通过 TNMPs来控制肿瘤生长等在临床中的应用已经越来越广泛。

　　2.2 神经性药物

　　神经性药物主要针对老年痴呆、脑中风等神经性疾病患者，在临床治疗中可选择的治疗药物种类很多，例如神经生长因子NGF、胰岛素生长因子等，但是真正治愈性明显的药物并不多。以脑中风患者为例，全国每年患有该病的患者已经高达60万，而其致死患者达到15万，这直接说明了治疗神经性疾病尤其是针对治疗不可逆脑损伤的药物非常缺乏，所以需要进一步的临床研发。

　　2.3 免疫性药物

　　据统计，我国风湿性关节炎患者的发病数量已经高达4000多万，在治疗过程中不仅费用昂贵，其效果也没有得到肯定，这引起了很多制药公司的研究兴趣。如Genentech公司研制出来单克隆人源化免疫球蛋白E抗体用于治疗哮喘[6],并且已经进入了Ⅱ期临床试验，而美国的Cetor's公司治疗效果十分显着的TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎，得到了临床中的高度认可。

　　2.4 冠心病治疗药物

　　近几年，我国死于冠心病的患者在逐年增多，不仅治疗费用花费较多，其治疗情况也并不乐观。未来几年中研发治疗冠心病的有效药物将成为制药工业的发展大方向。Cen-tocor's Reopro公司曾利用单克隆抗体技术有针对性的治疗了冠心病所引发的的心绞痛以及心脏功能异常，这标志着生物制药技术在西医制药中具有着十分指导性的作用，其研究结果说明了该应用的成功性。

　　3 结 语

　　综上所述，生物制药技术在西医制药中起到至关重要的作用，随着科技的发展和完善，生物制药技术的应用范围将会越来越广泛，这对于制药工业的发展同样具有积极推进的作用。在未来的制药研究领域，要想取得更加具有代表性和说明性的成功，生物制药技术的应用时不可或缺的，不仅能够使治疗费用趋于经济化，好能够将治疗效果稳步提升。

　　参考文献：
　　[1] 宋 佳，张国莲。小议我国生物制药技术的现状及趋势[J].黑龙江科技信息，2013（11）：243-246.
　　[2] 雷中良，张晓红，汪珍春，王子涵。生物制药技术的发展现状及未来趋势[J].黑龙江科技信息，2013,16（10）：147-148.
　　[3] 高 巍，刘 佳。医药领域中现代生物制药技术的作用分析[J].中国药物经济学，2012（03）：213-214.
　　[4] 孙 琦。探析当下生物制药技术的现状及其发展前景[J].科技信息，2012（17）：67-68.
　　[5] 张雪亭。生物制药技术的发展现状及未来趋势[J].黑龙江科技信息，2014（09）：157-159.
　　[6] 李 璐。医药高职院校《生物制药技术》课程的教学设计探讨[J].中国科技信息，2013（04）：201-203.