医疗机构中药制剂研发主要问题与趋势(3),药学论文

　　3.3 科研能力对制剂研发的影响医疗机构制剂的研制开发与管理制度密切相关，36.0%的医院建立了研发项目管理制度。从数据显示，三级医院建立制剂研发管理制度比例较高，占39.5%.

　　从2011年到2013年，医疗机构制剂的研发投入逐年递增，特别是中医医院制剂研发投入以年均18.6%的增长幅度稳步提高。

　　研发人员结构对制剂研发具有影响，不同性质的医疗机构在人员结构配比上存在差异。本次调研覆盖117家医疗机构，包括3种经营性质单位。通过问卷数据收集，整理各单位填报选项，运用Excel软件进行描述性统计，计算得出各个性质单位中不同结构缺失选项数量占该经营性质单位的比例情况。见表1.研发人员前沿研发工作经验欠缺在所有调研单位中占比均较大。

　　3.4 政策要求对制剂研发的影响医疗机构认为，影响制剂研发的政策主要包括医保定价政策和注册申报的技术要求，其中51.3%的医疗机构认为前者是主要影响因素。23.1%的医疗机构认为科技项目支持及卫生主管部门考评等其它因素也对医疗机构的研发有一定的影响作用。本文调查不同经营性质单位受制剂定价政策的影响程度情况，分为6个程度，统计选项数量，计算受不同影响程度的单位数量占该经营性质单位的百分比。其中，54.7%的政府办非营利性单位反映受定价政策影响非常大。见表2.

　　除此，医疗保险目录制度对于制剂的定价也具有很大的影响。29%的医院存在有制剂退出医疗保险药品目录的情况。医疗保险药品目录的纳入对制剂研发具有“双刃剑”的作用，既有促进研发，提高竞争力的正向作用，同时也有限制定价，价格较低的反向作用，不同单位对此认识和理解不同。

　　3.5 经济效益对制剂研发的影响经过调查，有60家医院存在制剂价格与成本倒挂的现象，其中政府办非营利性医院存在倒挂现象比例为68.8%;三级医院存在倒挂现象比例为72.1%.

　　医疗机构制剂盈亏情况与制剂生产成本过高相关。74.0%的医院认为制剂生产成本过高，并认为制剂成本过高主要体现在原材料成本高、加工成本高、人员成本高等。

　　从医疗机构制剂转化新药数量来看，仅有8家医疗机构开展新药转化工作，共涉及转化成新药的品种有9个，占制剂品种总数的0.38%.可见，全市制剂向新药转化的数量较少，转化率较低。

　　从开展新药转化的医疗机构经营性质来看，非政府办营利性医疗机构转化率较高，占78.8%.这与私立医院注重成本收益不无相关，对于制剂进行新药转化不仅能够带来一定经济效益，同时也利于提高制剂研发动力，加强制剂成果转化程度。

　　经过调查，已有13家的医疗机构正在实施制剂品种向新药转化的工作，共涉及制剂品种22个。从正在实施新药转化医疗机构的类别和级别来看，中医院实施新药转化的比例是西医院的2倍，三级医院实施比例较其他级别医院均高。