临床免疫检验室间质评资料研究

　　临床免疫检验在临床工作中发挥着十分重要的作用，直接影响到临床工作能否顺利、有效的进行，因而临床免疫检验实验室的管理及建设也受到越来越多的关注[1].目前，医学检验质控已成为临床免疫检验实验室管理、建设的重要构成部分，只有对临床免疫检验实验室实施合理、有效的室间质评，才能提高临床免疫检验的总体水平，实现医学检验质控的目标。

　　1 基本资料及方法
　　
　　1.1 基本资料
　　
　　本次临床免疫检验室间质评的质评血清主要由卫生部及临床免疫检验中心来提供；临床免疫检验室间质评试剂主要是洗板机及酶标仪；临床免疫检验室间质评采用的方法为酶联免疫检验法，使用该方法检验的过程中严格按照相关操作说明书进行操作，检验过程中的抗 -HBc 检验以卫生部、临床免疫检验中心的相关要求采用稀释样本进行抗 -HBc（E）的检验，采用有效的原倍样本进行抗 -HBc（C）的检验。

　　1.2 方法
　　
　　在本次研究中，临床免疫检验室间质评的样本、样本的预期值均由临床免疫检验中心提供，质评的样本按照相关要求进行保存，并确保其使用在保质期之内，质评的每年发放一次，每次的每个临床免疫检验项目各发放 5 只样本，同时要求各参评的临床免疫检验实验室均在规定的日期完成相关检验并汇报相应的结果，同时寄回相关临床免疫检验实验室的指控图表，为临床免疫检验室间质评的结果评价及分析提供依据[2].

　　1.3 评定标准
　　
　　临床免疫检验室间质评方案使用的是临床免疫定性项目的 PT评价。以 PT 评价要求为依据，在进行某次质评的时候，某一项目的所有得分在 80% 及其以上算合格，在 95% 及其以上为优秀。倘若某一项目有连续 2 次及其以上不合格就评定为不成功，结果的回报不准时判定为不合格，且该次评分为 0 分。

　　2 结果
　　
　　经分析后发现，第 1、2、3 次参加临床免疫检验室间质评的合格率分别为 89.72%、91.25% 及 95.41%,临床免疫检验室间质评的总合格率为 92.13%.

　　3 讨论
　　
　　在临床上，临床免疫检验室间质评不仅关系到临床免疫检验的质量，还关系到临床工作能否顺利进行。因此，各医院应对临床免疫检验室间质评应给予高度重视，并以此为依据，不断进行临床免疫检验的学习及改进，才能提高本院的临床免疫检验工作质量。提高临床免疫检验室间质评合格率及其临床免疫检验质量的措施主要有：

　　（1）对实验前的质控工作给予高度重视。科学、合理的进行试剂盒的选择，根据实际需要选择特异性高、灵敏度高、检验合格及稳定性好的试剂；制定合理有效的仪器维护、校正的操作程序，并对各相关仪器（例如水浴箱、洗板机及酶标仪）进行定期检测及维护，以提高其稳定性，从而确保仪器的稳定工作[3].

　　（2）做好实验中的质控工作。首先，加样。按照所需用量采用移液器加入到微孔板底部，为提高实验质量做好选择悬空加样，并避免移液器碰到孔壁的上部，还要保证其不会出现气泡或者溅出的现象[4].其次，温育。温育的时候应选用水浴法，以确保反应液能够更快达到温度的平衡，板条应贴上一次性的封板膜，以避免液体受到污染、蒸发，还要注意控制好温育的时间及温度，板条不能叠加放置。再次，洗涤。洗涤的时候做好重复进行 5 次洗涤，并避免混用各类试剂盒的相关洗涤液。洗涤结束之后要尽快的进行相关加液操作。最后，结果判读。结果判读时要尽量科学、严谨，并尽量采用双波长比色方法进行判读，以避免划痕及手印的干扰。

　　（3）做好实验后的质控工作。对整个实验操作的过程进行回顾分析，对质控数据进行严密观察，以避免其出现飘移、失控的现象，针对可疑结果，要进行科学的复检及确认，并做好记录、归档的工作。此外，在免疫检验的时候还要对低值灰区及阳性污染给予重点关注，以达到提高检验质量的目的。

　　参考文献
　　
　　[1] 崔京涛，倪安平，吴叶丽 . 2008 至 2011 年美国 CAP 病毒培养室间质量评价及结果分析 [J]. 中华检验医学杂志，2013,36（3）：277-278.
　　[2] 赵忠婵 . 2011 年某院免疫室室间质评回馈结果分析 [J]. 现代医药卫生，2012,28（16）：2497.
　　[3] 孙铭涛，刘甲辰，刘晓华 . 酶免法检测乙型肝炎病毒标志物室间质评水平与临床检验学研究 [J]. 中国医药指南，2013,11（9）：376-377.
　　[4] 闫颖，张顺利，钟堃，等 . 2010 ~ 2012 年度治疗药物监测室间质评结果分析 [J]. 中国药物警戒，2013,10（12）：757-758.