现代医学研究发现,动脉粥样硬化(AS)是心脑血管疾病的主要病理基础[1],斑块的破裂和血栓的形成是心脑血管急性发病的主要原因。从中医角度来说,动脉粥样硬化是由于瘀毒阻于脉络、血液瘀滞而致脉络失畅,是血瘀、痰浊、邪毒所致的本虚标实之证。颈动脉作为全身动脉粥样硬化的一个“窗口”,其斑块的形成可反映动脉粥样硬化的程度,斑块的大小、回声及其稳定性均与脑血管病的发生密切相关[2,3].所谓颈动脉粥样硬化是指双侧颈总动脉(CCA)、颈总动脉分叉处以及颈内动脉(ICA)颅外段的血管壁僵硬、内中膜增厚、内膜下脂质沉积、斑块或溃疡形成及管腔狭窄等病理变化而言。近年来临床上普遍开展的颈动脉彩色多普勒超声检查,成为动脉粥样硬化早期筛查和预防的主要手段之一。本研究在西医临床对该病常规用药的基础上,根据“药食同源”原理,选用活血、行滞、消积的山楂,解毒消痈、润肠通便的何首乌,清肝明目、益气化湿的草决明,理气化湿的陈皮,滋养肝肾的枸杞及山药、燕麦等制成药膳,对干预组病人进行为期1年食疗干预。以期通过多角度作用充分发挥食疗早期防治动脉粥样硬化的优势,为中医食疗进一步防治动脉粥样硬化提供借鉴和积累经验。
1 资料与方法
1.1临床资料
目标人群为国内高校颈动脉粥样硬化病人,研究人群为2009年9月-2011年12月参加河南理工大学健康体检的教职工。采用单纯随机抽样方法,对符合纳入标准的647例病人中采用随机数字表抽取100例病人,然后采用随机排列表将其分为干预组(食疗药物组)和对照组(单纯药物组),每组50例。
1.1.1诊断标准经颈动脉超声检查,颈动脉主干及颈内、外动脉分支上下1.0cm血管确诊有斑块者。斑块诊断标准为:颈动脉内中膜厚度(IMT)≥1.0mm定义为IMT增厚;局部隆起突出于动脉管腔>0.5mm或超过环绕IMT值的50%或IMT>1.5mm即定义为斑块[4].
1.1.2纳入标准①彩超检查中颈动脉主干及颈内、外动脉分支上下1.0cm血管确诊有斑块者;斑块诊断标准同上;②受试者年龄在40岁~79岁,充分了解试验内容后签署知情同意书。
1.1.3排除标准①颈动脉彩超显示血管内斑块导致严重血管阻塞或完全无斑块者;②有心脑血管、糖尿病疾病既往史;③肝功能异常、严重肾功能不全(血清肌酐≥117μmol/L)、血液病及胃溃疡、肿瘤等可能增加干预危险性的基础疾病及过敏体质者;④既往已经长期服用阿司匹林或他汀类药物进行相关疾病治疗或对该药物有禁忌证的人员;⑤可影响试验过程的情况:无法随访、拒绝随机分组等;⑥其他不符合纳入标准或资料不全者。
1.1.4受试者退出/脱落随访期间,因药物不良反应、出国或其他突发情况,导致不能获得最终完整资料的病例。
1.2方法
1.2.1试验方法①对照组:给予拜阿司匹林片100mg口服,洛伐他汀20mg口服,每日1次,晚饭后适量温水送服;②干预组:西医药物治疗同对照组,同时增加活血降脂食疗方,进行为期1年的食疗干预。活血降脂食疗方为:山楂10g,草决明10g,枸杞9g,何首乌5g,陈皮2g,山药20g,燕麦50g;制作方法为:先将上述药(食)材洗净后加清水煎至45min至1h,然后去渣取汁,再与燕麦、山药共煮成粥;用法:每日服用1次或2次,连续20d,停用10d,坚持服用1年。
1.2.2观察指标干预1年后,观察两组病人IMT值、斑块情况及三酰甘油(TG)、总胆固醇(CHOL)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等。
1.3统计学方法
建立Excel数据库,所有统计均采用双侧检验,检验水准α=0.05;对于符合正态分布的计量资料采用均数±标准差(x±s)进行统计描述;对于计量资料的组内比较采用配对比较的t检验;对于计量资料的组间比较采用独立样本的t检验,两个样本率之间比较用χ2检验。
2结果
2.1随访情况
观察期间,对照组1例病人出现脑缺血入院治疗后退出试验研究;1例病人因出现肝功能异常退出试验。干预组1例病人因工作调动、2例因工作繁忙不能按时按量进行食疗而中途退出试验观察。最终完成全部试验并资料完整的病人共计95例,干预组47例,对照组48例。
2.2两组病人干预前后颈动脉IMT比较
经t检验,基线水平两组CIMT差异无统计学意义。干预后两组间比较,左侧颈总动脉(LCCA)内中膜干预组较对照组减低,差异无统计学意义(P>0.05);右侧颈总动脉(RCCA)内中膜厚度干预组略高于对照组,差异无统计学意义(P>0.05)。两组病人干预前后颈动脉IMT情况见表1.【1】
2.3干预前后颈动脉粥样硬化斑块积分(Crouse)比较
经t检验,基线水平两组病人斑块积分差异无统计学意义。终点时两组间比较,干预组较对照组斑块总积分减低,差异有统计学意义(t=-3.532,P=0.001<0.05)。两组病人干预前后斑块积分见表2.【2】
2.4试验前后颈动脉粥样硬化斑块超声声像分型比较
经χ2检验,基线水平两组病人易损斑块数量差异无统计学意义。两组病人干预后对照组易损斑块数目略有减少,但斑块总数增加;干预组易损斑块数目明显减少,稳定斑块数目增加,斑块总数减少。试验终点比较两组间易损斑块差异无统计学意义。两组病人干预前后颈动脉粥样硬化斑块超声声像分型见表3.【3】
2.5试验前后颈动脉内径比较
经t检验,基线水平两组颈动脉内径差异无统计学意义。两组间内径比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组病人干预前后颈动脉内径情况见表4.【4】
2.6试验前后峰值血流速度比较
经t检验,基线水平两组颈动脉峰值血流速度差异无统计学意义。两组终点比较:干预组LCCA峰值血流速度增加,差异有统计学意义(t=2.61,P<0.05);干预组RCCA及双侧颈内动脉峰值血流速度略增加,但差异无统计学意义(P>0.05)。干预组LCCA峰值血流速度与本组干预前比较差异有统计学意义。两组病人干预前后峰值血流速度比较见表5.【5】
2.7试验前后血脂水平比较
经t检验,基线水平两组病人血脂水平差异无统计学意义。试验终点组间比较,干预组LDL-C较对照组减低,差异有统计学意义(t=2.869,P<0.05);干预组HDL-C较对照组升高,差异有统计学意义(t=2.119,P<0.05);两组病人干预前后血脂水平比较见表6.【6】
3 讨论
近年来,动脉粥样硬化导致的心脑血管疾病已成为人类死亡的首要原因,张运[5]在2010年由中华中医药学会主办的“易损斑块防治进展高峰论坛”上指出:稳定血管中的易损斑块是目前医学界预防心脑血管病急性发作的重要目标,中医药对此具有突出作用。传统医学虽无动脉粥样硬化这一病名,但根据临床症状可将其归为中医“中风”“眩晕”“头痛”“痴呆”等范畴;而“气虚血瘀、痰瘀互阻”是其主要病机。正如《素问·痹论》所指出,“病久入深,营卫之行涩,经络失疏,故不通”.中医认为本病的关键在痰饮和瘀血。故对于AS的治疗,中医临床上以活血化瘀、化痰通络、清热解毒及补益肝肾为主,治宜健脾益肾,化痰活瘀。本研究所拟食疗方中:山楂,性微温,味酸甘,入脾、胃、肝经,具有开胃消食、化滞消积、活血散瘀之功效,在其中起主要治疗作用,为君药;燕麦性平,味甘,归肝、脾、胃经,能益肝和胃;山药,味甘,性平,归脾、肺、肾经,可补脾养胃,生津益肺,补肾涩精,两者共助山楂健脾和胃,且可补益肝肾为臣药;草决明,味苦,微寒,归肝、肾、大肠经,能清肝泻火、养阴明目、降压降脂;何首乌,味苦、甘、涩,性微温,归肝、肾经,可养血滋阴,润肠通便;枸杞,味甘、性平,归肝、肾,有滋补肝肾、益精明目之功。
3者既能帮助臣药补益肝肾,又可润肠通便使痰湿之邪有出路,在此方共为佐药;陈皮,性温,味辛、味苦,入脾经、胃经、肺经,可理气开胃,燥湿化痰,协助君臣佐药发挥作用,为使药,诸药相合,共凑健脾益肾,化痰活瘀之效。结果提示,在西药降脂、抗血小板聚集治疗的基础上,配合中医食疗方,干预组较对照组在减小颈动脉IMT、斑块积分、提高斑块稳定性及控制斑块数目增加等方面有一定疗效。同时,本食疗方对血生化指标的改变有一定作用,从而延缓颈动脉粥样硬化进程,提高斑块稳定性。
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