强膝通痹汤内服外敷治疗膝骨性关节炎疗效观察

　　膝骨性关节炎(KOA)是由于膝关节退行性改变和积累性磨损所致,以膝关节软骨变性、增生、骨刺形成为主要病理特征,以关节疼痛、肿胀、活动受限为主要临床表现的慢性关节炎.好发于中老年人,随着人口老龄化,本病的发病率及致残率逐年递增.笔者临床中应用强膝通痹汤内服外用治疗本病,取得了显着疗效,结果报道如下.

　　1 临床资料

　　1.1 一般资料 选择 2012 年 4 月 ~2014 年 4 月在平凉市人民医院、平凉市皇甫谧医院门诊或住院确诊为 KOA 的患者 250 例(337 膝)作为观察对象,采用随机数字表法随机分为 2 组各 125 例.治疗组男 42例,女 83 例;年龄 45~75 岁,平均 60 岁;病程2~20 年.对照组男 44 例,女 81 例;年龄 48~72岁,平均 60 岁;病程 2~20 年.2 组患者年龄、性别、病程等一般资料经统计学处理,差异均无显着性意义(P>0.05),具有可比性.

　　1.2 诊断标准 ①符合美国风湿病学会 1995 年修订的 KOA 分类标准[1];②中医诊断标准参照 《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]相关标准.

　　1.3 纳入标准 ①符合 KOA 诊断标准;②2 周内未接受其他治疗;③签署知情同意书.

　　1.4 排 除 标 准 ①严重器质性疾病及精神病者;②过敏体质及局部皮肤破溃者;③膝部外伤、手术、肿瘤、结核、骨性强直或内外翻者.

　　2 治疗方法

　　2.1 治疗组 强膝通痹汤内服外用.处方:川牛膝、续断、杜仲、补骨脂、桑寄生、木瓜、络石藤、伸筋草、透骨草,威灵仙各 15 g,土鳖虫 10 g.每天 1剂,水煎服.取煎煮后的药渣装入纱布袋,放盆中加水 1.5 L,黄酒、食醋各 100 g,再煮沸 10 min 后,趁热熏洗膝部,待温度适宜同时将药袋置膝部热熨.每天 1 次,每次 20 min.

　　2.2 对照组 美洛昔康(江苏亚邦爱普森药业有限公司生产,批号 120329)15 mg,每天 1 次,口服;硫酸氨基葡萄糖(山西康宝生物制品股份有限公司生产,批号 110824),每次 0.5 g,每天 3 次,口服.2 组均治疗 30 天.

　　3 观察指标与统计学方法

　　3.1 KOA 严重性指数积分 依据 KOA 严重性指数(ISOA)[3]标准对晨僵、肿胀、休息痛、运动痛、下蹲屈膝、最大步行距离等项目计分.治疗前后各评分 1次,并计算总积分.

　　3.2 西 安 大 略 和 麦 克 马 斯 特 大 学 KOA 指数 评 分依据西安大略和麦克马斯特大学 KOA 指数(WOMAC)[4]评分标准对疼痛、关节僵硬、日常活动、综合情况进行评分.治疗前后各评分 1 次.

　　3.3 统计学方法 采用 SPSS16.0 统计软件进行分析,计量资料以(x±s)表示,采用 t 检验;计数资料采用 χ²检验.

　　4 疗效标准与治疗结果

　　4.1 疗效标准 参照 《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]中骨关节炎的疗效标准拟定.临床控制:疼痛等症状消失,关节活动正常,ISOA 积分减少≥95%,X 线摄片示正常;显效:疼痛等症状消失,关节活动不受限,70%≤ISOA 积分减少<95%,X 线摄片示明显好转;有效:疼痛等症状基本消失,关节活动轻度受限,30%≤ISOA 积分减少<70%,X 线摄片示好转;无效:疼痛等症状及关节活动无明显改善,ISOA 积分减少不足 30%,X 线摄片无改变.

　　4.2 2 组临床疗效比较 见表 1.总有效率治疗组为95.38%,对照组为 88.80%,2 组比较,差异有显着性意义(P<0.05).

　　4.3 2 组 ISOA 积 分 比 较 见 表 2. 治疗后 2 组ISOA 积分均较治疗前明显下降(P<0.01);治疗组ISOA 积分下降较对照组更显着(P<0.05).

　　4.4 2组 WOMAC 评分比较 见表 3.治疗后 2 组患者疼痛评分、关节僵硬评分、日常活动评分及综合评分均较治疗前明显下降(P<0.01);治疗组上述各项积分下降较对照组更显着(P<0.05).

　　5 讨论

　　KOA 目前尚无特殊的治疗手段,临床治疗主要目标是控制疼痛、改善关节功能、提高患者生活质量.硫酸氨基葡萄糖胶囊是临床上治疗膝骨性关节炎代表性药物,疗效已得到临床验证.美洛昔康是非甾体抗炎药,对膝骨性关节炎具有消炎镇痛作用.

　　KOA 属中医学膝骨痹范畴.因中老年人肝肾不足,精血亏虚,筋骨失养,加之慢性劳损,外受风寒湿邪,以致营卫失调,气血受阻,筋骨失养,而发为膝骨痹.治疗多以补肝肾、强筋骨为主,辅以祛风除湿散寒、化瘀通络.强膝通痹汤方中川牛膝、续断、杜仲、补骨脂、桑寄生补肝肾,强筋骨,益精血;川牛膝同时补肾壮骨,引药归经;木瓜、络石藤、伸筋草、透骨草、威灵仙祛风除湿散寒、舒筋通络;土鳖虫化瘀通络止痛.全方共奏补肝肾、强筋骨、化瘀通络之效.该方熏蒸外敷,是利用药物有效成分渗入皮肤,直接作用膝关节;同时温热作用有利中药有效成分吸收和膝关节血液循环,使药效直达病所.

　　本研究结果提示,治疗组临床疗效、ISOA 积分及 WOMAC 评分下降程度均明显优于对照组(P <0.05),表明强膝通痹汤内服外用可明显缓解膝关节疼痛、肿胀等症状,改膝关节功能活动,值得临床推广应用.

　　[参考文献]

　　[1] 中华医学会风湿病学分会.骨关节炎诊断及治疗指南[J].中华风湿病学杂志,2012,16(2):15-17.

　　[2] 中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:349-353.

　　[3] Lequesne MG, Samson M.Indices of severity inosteoarthritis for weight bearing joints[J].Rheumatol,1999,27:16-18.

　　[4] Bellamy N,Buchanan W.Validation study of WOM-AC:a health status instrument for measuring clinicalimportant patient relevant outcomes to antirheumaticdrug therapy in patient with OA of the hip or knee[J].JRheumatol,1988,15:1183.