资料与方法
2010年2月-2013年2月收治慢性充血性心力衰竭(CHF)患者58例，全部病例符合《中药新药临床研究指导原则》中心力衰竭之心肾阳虚型，符合《内科学(第5版)》中慢性充血性心力衰竭的诊断标准及心功能分级标准。生活质量改善评定参照明尼苏达心衰生活质量调查进行评定。
临床表现：呼吸困难，心悸气短，喘促，口唇青紫，小便短少，下肢水肿，倦怠、乏力，胃脘胀满，不思饮食，舌质淡暗，舌苔白，脉沉细无力。
心功能分Ⅱ～Ⅳ级，随机分为两组，治疗组30例，男12例，女18例；年龄62～84岁，平均71岁；病程1～4年；其中冠心病17例，高血压心脏病8例，肺心病5例。对照组28例，男11例，女17例；年龄61～80岁，平均69岁；病程1～3年；其中冠心病15例，高血压心脏病9例，肺心病4例。分组后心功能分级差异无统计学意义(P＞0.05)，两组临床资料具有可比性。
治疗方法：两组均采用西医常规治疗。①吸氧、低盐饮食；②呋塞米20mg，2次/日，螺内酯20mg，2次/日；③卡托普利(开博通)6.25mg，2次/日；④酒石酸美托洛尔6.25mg，2次/日，肺心病除外。治疗组在西医常规治疗基础上予以真武汤加味处方：附子10g(先煎)，茯苓15g，白术12g，白芍10g，生姜6g，黄芪30g，泽泻15g，猪苓10g，当归12g，丹参15g，川芎10g，陈皮6g，白豆蔻6g，甘草6g。1剂/日，水煎服，连服10天。对照组未用中药“安慰剂”。
疗效判断标准：参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》的标准中有关慢性充血性心力衰竭的疗效标准制订。①显效：治疗后心力衰竭基本控制或心功能提高2级；②有效：心功能提高1级但不及2级；③无效：心功能提高不足1级。
生活质量评定：制作“生活质量评定表”记录评定每个患者最近1个月生活质量的自主评分，采用包括生理功能、社会功能、活力情绪、支持限制4个大项每项5个指标，共20个问题维度估测记分，各个维度记为0分(最好)~5分(最差)，各维度分值累加得综合积分。第一次在治疗开始时，考虑最近1个月的情况，在治疗结束后1个月进行疗效生活质量评分。
统计学处理：数据资料以SPSS10.0统计软件包分析。对治疗前58名患者的生活质量评定按照随机分为两组的治疗组、对照组分析，差异无统计学意义(P＞0.05)。各种数据以(x±s)表示，数据经t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
结果
治疗结果：治疗组30例显效21例，有效8例，无效1例，总有效率96.7%。
对照组28例，分别为13例、11例、4例，总有效率85.7%。治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.05)。
生活质量评定结果：治疗组在治疗结束后1个月生活质量有明显改善，与对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。
改善分值为46.87±1.56，平均降低了分值为24.14分，效率达到34.00%(24.14÷71.01=34.00%)。
讨论真武汤加味辨证：真武汤加味治疗心衰明显优于纯西药治疗，提高了11.0%，本实验与陈勇的观察治疗组总有效率90%(对照组总有效率72.9%)，贾满仓的观察治疗组总有效率94.2%(对照组总有效率82.7%)基本一致。慢性充血性心衰多见于老年人，属中医的心悸、喘证、水肿范畴。老年人久病体虚，阳气不足。心衰病位在心，心阳气虚是心衰发病之本。全身血液的正常运行赖以心阳为基本动力，从而维持心脏的正常搏动。若心阳虚衰势必导致气血运行障碍，久则血脉瘀滞，又因“血不利则为水”而见水饮内停诸症。加之心阳虚衰，不能下助肾阳而致肾阳虚，肾阳不足不能温煦脾阳，导致气化不利，水液输布、运化、排泄功能异常，致使水液潴留，水饮上凌于心。出现心悸气短，喘促，口唇青紫，水肿。以气虚、阳虚、血瘀、水停为主要病机，涉及心、脾、肾多个脏器，多表现为本虚标实之证。真武汤加味益气健脾、活血化瘀、温阳利水。方中附子补火助阳，上助心阳、中温脾阳、下暖肾阳；茯苓健脾渗湿；白术健脾利水；生姜温阳散水；白芍益阴和营，缓和姜附辛燥之性；黄芪益气健脾助行水行血；泽泻、猪苓利水渗湿；当归、丹参、川芎活血化瘀；陈皮、白蔻化湿醒脾，甘草补脾益气、调和药性。合方体现了中医辨证施治的优势，加强心肌收缩力，改善心功能，提高慢性充血性心力衰竭患者的治疗效果，取得了较好的疗效。
实验数据的可靠性问题：对每一位患者都会征求意见“吃些中药试试”，而这也就失去了所谓的随机试验“盲法实验”的意义，这一点中医医生要明白。
关于盲法试验，中药汤剂实施盲法实验非常困难，患者要口服中药，有的患者不愿意服用，而用中药“安慰剂”也有一定弊端，会产生心理的、精神的、行为的干扰作用，同样道理，所谓随机分组也是不完全的。这个问题在以往的试验研究都是存在的，相反这不但不会减低中医药的治疗科学性，这反而说明的中医药的科学性，没有患者积极主动参与的治疗是不科学的，印证了中医药治疗的“医(医生)药(药物)人(患者)一体”的整体性、合理性以及人性化，也降低了医生的伦理风险，从伦理上看，没有患者的知情权，就在临床治疗时，把患者置于医药试验的地位，是不符合临床医生伦理道德的。
生活质量评定：笔者进行的生活质量评定采用国际上广泛应用的专为慢性心衰患者设计的明尼苏达心力衰竭生活质量量表(LiHFe)，结合林谦等研究成果，该表由21个简单问题组成，由于“性生活困难”不太适合本试验，就去除了，因此包括生理功能、社会功能、活力情绪、支持限制4个大项20个问题估测记分，简洁方便，标准化、定量化可比性强，患者参与性强，社区医生工作量也适当，值得深入研究。
参考文献
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