监测机构质量管理体系运行问题分析

　　质量管理体系论文（范文8篇）之第七篇

　　摘要：为了适应新的资质认定评审依据的要求, 对监测机构质量管理体系运行存在的问题进行研究, 讨论小型监测机构质量管理体系运行的工作路线, 以最大限度地保证监测数据质量。

　　关键词：监测,资质认定,质量管理体系

　　我国的资质认定活动从80年代中期开始, 截止到2017年底, 我国共有各类认证认可检验检测机构36 797家。很多监测机构建立了质量管理体系并通过了资质认定, 但大多数机构把精力放在了体系文件的修制定上, 而忽略了实质性的质量问题。

　　1 监测机构质量管理体系建立情况

　　某监测机构的管理体系文件按照《检验检测机构资质认定管理办法 (2015) 》和RB/T 214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》中的相关要求编制。管理体系涉及监测工作的全过程, 通过对全过程的质量控制, 实现监测工作高质量、高水平、高效率的目标, 为客户提供优质服务。该站管理体系文件分四个层次, 代号用“12SHJ/A (B、C、D) -Ⅳ-01-2018”表示, 其中A代表质量手册、B代表程序文件、C代表作业指导书、D代表技术和质量记录。《程序文件》是质量手册的支持性文件, 描述实施管理体系要素涉及的质量活动为什么做、做什么、由谁做、何时何地做、如何做等。《作业指导书》是用以指导某个具体过程、描述事物形成的技术性细节的可操作性文件, 是《程序文件》的细化。包括监测人员职业道德规范、仪器设备操作、维护及期间核查规程, 仪器的校准方法, 监测现场作业指导等。《作业指导书》根据仪器设备购置、标准查新等工作及时进行更新。《记录》是管理体系运行以及持续改进的证据, 包括监测原始记录和质量活动记录, 具有可追溯性。记录应根据监测方法和使用人员的要求持续改进, 质量记录和技术记录分别由质量负责人和技术负责人负责审定。

　　2 监测机构质量管理体系中存在的问题

　　2.1 内部审核出现的问题

　　根据《质量手册》的规定, 该监测站每年至少开展一次集中式内部审核, 检查评价其管理体系运行与《评审准则》的符合性, 通过内审, 实现质量管理体系的持续改进。内部审核计划于年初制定, 由质量负责人组织实施, 审核中发现的不符合工作限期整改, 审核结果报送给机构管理者。内部审核就是发现问题、改进问题的自我检查手段, 发现问题是正常的, 逃避和回避问题才是有害的, 做好内部审核有利于实验室管理体系的不断改进。

　　2.2 管理评审出现的问题

　　依据《质量手册》规定, 该机构每年由机构负责人召集至少一次管理评审会议, 对该机构管理体系和检验检测活动进行评审, 以确保实现质量方针和目标。依据《检验检测机构资质认定评审准则 (2016版) 》中管理评审的结果, 由各关键岗位人员汇报, 机构负责人总结提出建议。根据管理评审会议讨论内容, 对该机构的质量管理体系运行做出以下结论:该机构的质量方针和目标是适宜的, 符合该站的实际情况, 体现了质量管理的原则。

　　2.3 资质认定现场评审出现的问题

　　经该监测机构申请, 自治区质量技术监督审核评价中心于2018年1月对该站进行了计量认证现场评审。评审组认为该站组织机构设置能满足《检验检测机构资质认定评审准则》的要求, 具有第三方公正性和监测能力, 管理体系运行正常, 但有8项不符合工作需要整改, 2017.WT-03报告中分析方法及依据填写不完整, 缺少样品状态描述。该机构按照制定的整改措施对所存在问题进行了整改, 质量监督员负责监督验证, 并经质量负责人确认。整改结果已满足“评审准则”的有关规定, 并报评审组长认可。

　　3 监测站质量管理体系改进策略

　　3.1 重点抓人员能力建设与日常监督管理

　　监测技术人员是实验室运行的灵魂, 再先进的仪器设备也需要技术人员的操作, 再先进的质量管理理念也需要技术人员去运行。该监测站总结运行经验时发现, 只有不断提升技术人员的技术和管理能力, 才能真正把质量管理体系落到实处。在合理确认人员分工的基础上, 年初, 应制定质量控制“八大计划”, 并确保宣贯到每一个技术人员。严格落实质量监督计划和人员培训计划, 按时开展质量监督和人员培训工作, 并留好相关记录备查。针对人员培训情况通过试卷考察、撰写报告、学习汇报会等形式开展培训有效性评价。

　　3.2 始终把仪器设备管理作为质量控制工作的底线

　　监测现场采样和实验室分析都需要使用多种仪器设备, 仪器设备的正常有效运转、准确度和精密度直接影响着监测数据质量。除了依据《仪器设备检定/校准计划》每年定期送检, 确保仪器设备的有效状态外, 还应按照《维护和期间核查计划》对使用频繁、经常发生移动和精密度要求较高的仪器设备做好维护, 按时开展期间核查, 并做好记录。尤其是经过检定/校准的仪器设备, 必须进行有效性确认, 确认是否符合环境监测的技术规范要求, 以及设备的修正因子, 确认结果归入仪器设备档案。仪器设备管理员应定期检查、更换新的仪器设备标识, 确保使用者能快速判断仪器设备的状态和检定情况。

　　3.3 要坚持质量管理体系的运行

　　2015年至2018年, 管理体系编制的依据发生了三次大的变化, 均要求检验检测机构及时进行体系文件的改版换新, 这对质量管理人员培训和体系文件更新都带来很大挑战。该监测站及时关注国家质量管理政策的发布, 紧跟标准依据的变化, 积极报名参加管理体系内审员培训, 及时更新旧版的质量体系文件, 确保在新标准实施前, 新的体系文件发放、宣贯到位, 让每一位技术人员都意识到体系的不断修订。在宣贯到位的基础上, 才能组织管理体系的运行, 确保每一位关键岗位人员各司其职, 环境监测活动的每个环节都能渗入质量管理的内容。

　　结束语

　　在监测新形势下, 以改善质量为核心的监测管理, 应转向以质量监测为主的新管理方式, 监测机构要树立新的监测管理目标, 让质量管理真正成为核心工作。

　　参考文献
　　[1]窦玉平.谈谈对实验室质量管理的几点认识[J].吉林农业, 2011 (3) :275.
　　[2]叶友华, 金叶, 金帮琳.实验室检测和校准方法的评审及其实现过程研究[J].中国标准化, 2016 (1) :111-115.
　　[3]翟晓康.基于实验室检测能力提升的应用探究[J].电子测试, 2015 (3) :161-163.