实验室质量管理体系实施的步骤

    本篇论文目录导航：

　　【题目】ISO/IEC17025实验室质量管理体系的运行研究
　　【第一章】企业实验室质量管理体系的流程设计探析导论
　　【2.1  2.2】ISO/IEC17025条款同实验室质量管理体系要素的对应
　　【2.3 - 2.5】建立以流程为基础的实验室质量管理体系框架
　　【3.1  3.2】实验室质量管理体系实施的步骤
　　【3.3】质量管理体系流程成熟度评估
　　【4.1 - 4.3】S公司实验室流程的范围界定及分析
　　【4.4 - 4.6】S公司实验室流程的设计、实施及效果检查
　　【4.7 - 4.9】S公司实验室质量管理体系介绍及结果确认记录
　　【结论/参考文献】基于流程的实验室质量管理机制分析结论及参考文献　

　　第3章 以流程为基础的实验室质量管理体系的实施

　　以流程为基础的实验室质量管理体系的核心思想是按流程组织实验室质量管理。

　　3.1 流程管理的指导思想

　　3.1.1 流程管理的关键点

　　实验室质量管理体系的建立目的是推动管理体系的运行、促进管理体系的持续改进，所有这些都基于在对流程仔细分析和深入了解的基础之上，因此建立以流程为基础实验室质量管理体系的前提是对实验室现有流程的准确识别、充分认识和全面把握，这个过程可以借用流程再造（BPR）的理论思想，流程再造以顾客需求和满意度为中心,顾客、竞争和变化是流程再造的动因.

　　建立以流程为基础的实验室质量管理体系，就像是在实验室掀起一场革命，著名管理大师哈默在《超越改革》中认为流程最为重要.要实现以流程为基础的实验室质量管理体系必须注意：

　　1） 重点向流程转变：管理的重点从实验室职能管理转向实验室的流程管理，通过建立矩阵式的组织结构，关注从客户的要求到客户的满意度实现的一系列过程。

　　2） 强调整体最优：以流程为基础的实验室质量管理体系要求实验室系统化的重组流程，突出质量管理体系的全局性和协调性，强调实验室由内而外的整体全局最优。

　　3） 加强知识和信息交流：信息共享在企业业务流程再造的作用更加突出,以流程为基础的实验室质量管理体系为实验室的信息传播建立途径，使信息在整个流程中的传播与共享成为现实。

　　4） 重视团队：以流程为基础的实验室质量管理体系要注意高层管理者的参与和支持,这样才能激发员工的积极性和创造性，达到员工和组织目标的一致，应当实验室成员都理解流程化的观念，知道为什么需要什么样的质量管理体系，把流程作为各部门自己工作的一部分。

　　3.1.2 流程步骤设计方法

　　本论文将 DMAIC（定义 Define、测量 Measure、分析 Analyze、改进 Improve、控制 Control）用于质量管理体系实现步骤的设计，故将质量管理体系流程化的步骤划分为五个大的阶段，其中每个阶段的输出可作为下一阶段的输入。

　　实验室的质量管理体系建立是个长期过程，所以过程一定要严谨可靠，在步骤设计时要注意以下几点：

　　1） 流程不是一次性的工作，其五个阶段形成一个封闭的循环，保证持续改进；2） 设计详细步骤一定要考虑到上文提到的风险以及相应的关键点；3） 每个步骤一定要衔接好，有明确的输入和输出.

　　下面章节将详细介绍每一阶段的详细步骤。

　　3.2 实验室质量管理体系实施的步骤

　　3.2.1 第一阶段：流程的范围界定

　　第一步的首要工作是调查和分析实验室质量管理体系建立的目标是什么。在此基础上，组建流程团队，以培训和交流的形式让团队都知道实验室质量管理体系建立的必要性以及期望。

　　1） 步骤一：确定流程的范围和方向。

　　选择哪个流程不是随意确定的，应该通过一系列的分析和总结确定流程的范围和方向，在这一步要注意梳理内部和外部的关系，以及流程整体的输入和输出是什么。

　　2） 步骤二：组建流程团队。

　　要想成功建立实验室质量管理体系从一开始就应该争取获得高级管理层的支持，高级管理层作为流程团队负责人的参与，对于流程团队获得企业全体人员的支持是十分有利的。

　　3.2.2 第二阶段：流程分析

　　在这一步，以流程团队为主，邀请利害关系人参与，诊断现有流程，判定流程的核心内容。

　　3.2.3 第三阶段：流程的设计

　　1） 步骤一：改进的准备工作。

　　改进准备工作主要是要求有相关 IT 系统或工具对流程的配合，也包括支持流程的工具或系统。

　　2） 步骤二：设计和文档化。

　　在这一步，要完成流程的文档化，是工作量最大的一个环节。注意步骤 3-4,在进行文档整理工作前，一定完成流程中的关键术语或活动的定义，统一名称和含义，要同团队成员就此达成一致。

　　3） 步骤三：流程绩效评估设计。

　　流程的绩效评估设计要根据对新流程的期盼，尤其要注意设计时要考虑到绩效的评价方法。

　　4） 步骤四：审核发布。

　　流程的审核发布一定要按照步骤1-8和1-9的输出进行。

　　5） 步骤五：新的流程的宣贯和培训。

　　流程的培训材料也可使用审核发布的流程文档，在内容过多时，建议制作简单的培训材料以便于迅速了解流程内容，虽然内容可以所见，在准确性上不能有变更。

　　3.2.4 第四阶段：新流程实施

　　经过了前期的工作，准备工作已经完成，前几步的工作已经很大程度上决定了质量管理体系实现的成功与否，流程团队的工作重点也从流程的开发和管理本身转移到流程的推广和应用，工作对象也变为流程的使用者方面。

　　3.2.5 第五阶段：流程效果检查

　　流程实施后一段时间后，就可以对流程实施的效果进行检查。

　　3.2.6 实验室质量管理体系实施的步骤控制

　　实验室质量管理体系实现的过程复杂而又漫长，如果对过程没有很好的控制，有很大的可能在在实现的过程中就脱离了控制，或者出现严重的偏离，需要通过工具实现对过程的掌控。根据每一步骤的输出为指标，设计相应的状态和得分，以通过每一步骤的完成程度来控制实验室质量管理体系实现的过程。

　　在流程团队对每一项指标进行打分后，计算得到的百分值即体现该流程工作的完成程度 PMT（Process Management Track），见以下表达式：

　　

　　在对每一步骤的执行情况进行控制后，流程团队可以很容易的掌握实验室质量管理体系实现的整体情况，可以将流程的步骤、状态和评分，再补充入负责人、完成时间等信息，生成流程跟踪检查表，作为工具使用，完整的流程跟踪检查表见"附件 A".