1 资料与方法
1.1 一般资料
选择我院收治的60例腰椎间盘突出症患者为研究对象,将其均分为治疗组和对照组两组。治疗组有2例患者入院2日后要求行手术治疗,对照组有1例患者因故提前转院,故此3例未完成实验,最终治疗组28例,对照组29例。
其中治疗组男15例,女13例;年龄最大65岁,最小27岁,平均年龄(43.64±8.51)岁;病程最长36个月,最短1个月,平均(13.46±8.21)个月;主要症状表现:腰腿疼者28例,麻木15例,直腿抬高实验阳性21例,腰部活动受限22例;椎间盘突出部位:
L3-4椎间盘突出1例,L4-5椎间盘突出8例,L5-S1椎间盘突出8例,L3-4、L4-5椎间盘突出4例,L4-5、L5-S1椎间盘突出6例,L3-4、L4-5、L5-S1椎间盘突出1例;治疗前积分轻度6例,中度18例,重度4例,治疗前平均积分为(6.11±2.17);突出物占椎管矢状径大小≤1/3者22例,>1/3且≤2/3者6例。
对照组男15例,女14例;年龄最大64岁,最小25岁,平均年龄(43.59±8.77)岁;病程最长38个月,最短1个月,平均(13.00±8.11)个月;主要症状表现:腰腿疼者29例,麻木18例,直腿抬高实验阳性22例,腰部活动受限21例;椎间盘突出部位:
L3-4椎间盘突出1例,L4-5椎间盘突出9例,L5-S1椎间盘突出10例,L3-4、L4-5椎间盘突出2例,L4-5、L5-S1椎间盘突出5例,L3-4、L4-5、L5-S1椎间盘突出2例;治疗前积分轻度7例,中度17例,重度5例,治疗前平均积分为(6.03±2.28);突出物占椎管矢状径大小≤1/3有21例,>1/3且≤2/3者8例。两组患者的性别、病程、疾病分类比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准
根据《中药新药临床研究指导原则》(2002年试行版)和总后勤部卫生部编《临床疾病诊断依据治愈好转标准》(人民军医出版社,第二版)制定。西医诊断标准:见腰痛,单侧或双侧下肢疼痛,可因咳嗽、用力排便腹腔内压升高时加剧;腰肌紧张,突出的椎间隙棘突旁有压痛、叩痛并可能有放射痛、麻木。
CT或MRI示腰椎间盘突出,并排除肿瘤和结核等疾病。
中医气滞血瘀证诊断标准:主症为腰腿疼痛如刺,痛有定处,日轻夜重,痛处拒按,腰腿活动障碍,腰部板硬,俯仰旋转受限;次症为局部肌肤麻木不仁;舌脉:舌质紫暗或有瘀斑,舌苔薄或薄白、脉弦紧或涩。
1.3 方法
治疗组服用中药方剂止痛壮腰汤治疗,基本组成为威灵仙15g、淫羊藿15g、熟地10g、桑寄生12g、杜仲10g、制川乌5g、丹参10g、赤芍10g、土鳖虫3g、穿山甲10g、没药6g、红花6g、细辛3g、怀牛膝10g、炙甘草10g。中药材由嘉善中医医院中药房统一采购,机器煎煮,每剂煎成200mL药液,采用100mL/袋真空包装,每日l剂,早晚各1次,于饭后服用,2周为1个疗程。
对照组服用腰痹通胶囊(国药准字:Z20010045江苏康缘药业股份有限公司)治疗,组成药物为三七、川芎、延胡索、白芍、牛膝、狗脊、熟大黄、独活等。服法:
1次3粒,1日3次,连续治疗2周。
服药期间两组患者均要求于硬板床上休息,佩戴腰围,每日行骨盆牵引,待疼痛缓解后即开始腰背肌功能锻炼,同时每日口服甲钴胺胶囊0.5mg,1日3次,并停用其他药物。
1.4 疗效评价指标
治疗前后疗效评定标准参照改良日本骨科学会(JOA)下腰痛评分法及《中药新药临床研究指导原则》(2002年试 行版)[1]拟定。疗效统计采用4级方法,由小到大分别记为0~3分,具体包括以下项目:
①腰腿疼程度(分为无、轻、中、重4级);②麻木程度(分为无、轻、中、重4级);③直腿抬高试验(+)(分为正常、70°>抬腿>45°、45°>抬腿>30°、抬腿<30°4级);④腰部活动受限(分为弯腰正常可提3kg以上重物、可弯腰但不能提3kg以上重物、不能弯腰及提3kg以上重物、弯腰及提重物严重障碍4级)。总分为12分,轻度≤4分,5分≤中度≤8分,9分≤重度≤12分。
1.5 疗效评价标准
①治愈:主要临床症状、体征基本消失,能够进行日常活动及工作,疗效指数≥90%;②显效:主要临床症状、体征明显改善,对日常活动及工作稍有影响,70%≤疗效指数<90%;③有效:主要临床症状、体征有改善,对日常活动及工作有影响,30%≤疗效指数<70%;④无效:主要临床症状、体征无变化或加重,疗效指数<30%。
有效率(%)=(治愈+显效+有效)病例数/病例总数×100%。
疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前总积分×100%。
1.6 统计学分析
采用SPSS13.0软件对所得数据进行分析,计数资料采用率(%)表示,组间比较采用t检验,P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
经过治疗,治疗组总有效率为93.10%,对照组治疗总有效率为82.76%,两组比较差异显著,具有统计学意义(P<0.05),提示治疗组临床疗效优于对照组。结果见表1.
3 讨论
传统中医学认为腰椎间盘突出症属于“痹病”“腰痛”等范畴。腰腿痛有多种病因,与外伤劳损、外感风寒湿邪、脏腑经络有密切关系。肾气亏虚复加外力损害,或积累性损伤,或风寒湿等外邪侵袭机体,闭阻经络,淤血阻滞使气血运行不畅,筋骨失于濡养,不通则痛,故治疗宜疏通经络、活血化淤、行气止痛。中药可消除神经根水肿,消除机械压迫,减轻化学神经根炎及调节免疫,中医药治疗腰椎间盘突出症的机理研究也多集中在这三方面。其中消除神经根水肿,减轻化学神经根炎多通过降低血黏度、改善血液流变及局部微循环障碍而实现。因此,改善局部血液循环、消除无菌性炎症与水肿是治疗该病最根本的原则。
本研究使用方剂中的威灵仙等中药具有镇痛、解痉、消炎、脱敏和免疫刺激等作用,可减轻神经根无菌性炎症与水肿,改善局部血液循环,促使炎性介质吸收,阻断其对软组织的进一步损伤,缓解肌肉痉挛,从而起到活血化淤、温通经脉、解痉止痛的作用。
在中医临床中,要想取得理想疗效,准确辨证是关键,这就要求医生必须因证施治,因人施治。本研究采用止痛壮腰汤治疗腰椎间盘突出症疗效显著,为该病的临床治疗提供了一种新思路。