痹祺胶囊治疗腰盘突出症的疗效观察

　　腰椎间盘突出症，又称腰椎间盘纤维环破裂髓核突出症，在中医属于“腰腿痛”“痹证”的范畴。《素问刺腰痛片第十四》曰：“衡络之脉，令人腰痛，不可叹咳，咳则筋缩急”。《济生方》亦说：“皆因体虚，腠理空虚，受风寒湿气而成痹也”，《医学心悟》“腰痛拘急，牵引腿足”等经文均对腰椎间盘突出症的病因、病机、症状基本作了论述。造成腰椎间盘突出症主要是因为肾气不衡劳伤及外邪伤及肾气，肾气受伤，腰脊失养，外邪侵袭，气血运行受阻所致。

　　笔者根据腰椎间盘突出症肾虚督脉失养、络脉瘀阻的病机，采用益气养血，祛风除湿，活血止痛之法，服用痹祺胶囊治疗腰盘突出症30例，取得一定疗效，兹报告如下。

　　资料

　　1. 一般资料

　　收集2012年10月-2013年5月于本院门诊就诊的腰椎间盘突出症患者60例，符合国家中医药管理局1994年7月颁发的《中医病症诊断疗效标准》有关腰椎间盘突出症诊断标准，中医辨证分型属气滞血瘀型，治疗前2周未服用任何中西药物，未进行任何理疗。按随机化原则，以随机数字表法将上述患者分为两组：治疗组30例，男性13例，女性17例，年龄25-61岁，平均年龄（42.00±7.31）岁，病程为6个月-12年；对照组30例，其中男性11例，女性19例，年龄23-65岁，平均年龄（46.00±10.12）岁，病程为5个月-13年。两组患者性别、年龄分布、病程长短经统计学处理，无显著性差异，同时排除年龄小于23岁或大于65岁者、高血压、妊娠期、哺乳期、巨大型椎间盘突出或伴有马尾神经症状者。

　　2. 诊断依据

　　2.1 病因 扭伤或抻伤；感受风寒；劳损；无明显诱因。

　　2.2 症状 腰痛、跛行、活动受限、下肢疼痛、麻木。

　　2.3 体征 腰椎侧弯，生理前凸消失或后凸，腰间盘活动不同程度受限，腰肌紧张，腰部压痛、叩击痛，并向下肢放射，直腿抬高试验（+），膝跟腱反射减弱，拇指背伸、跖屈无力。

　　2.4 放射线检查 正侧斜位X平片显示腰椎侧弯，生理前凸消失或后凸，椎间隙变窄或左右宽窄不等，或后宽前窄，CT/MR检查可见腰椎髓核突出，许莫氏结节，L1-S1椎间隙可有不同程度改变。

　　方法

　　1. 治疗方法 治疗组：口服痹祺胶囊（天津达仁堂京万红药业有限公司，主要成分：马钱子粉、地龙、党参、茯苓、白术、川芎、丹参、三七、牛膝、甘草等）口服1次4粒，一日2-3次。对照组：应用能量合剂静脉滴注（氯化钠500mL，ATP 4mL，辅酶A2mL）日1次。两组均以半个月为1个疗程，连续治疗2个疗程。

　　2. 疗效标准 参照中国卫生部1993年《中国新药临床研究指导原则》：显效为服药后腰腿痛症状基本消失或明显消失，腰形和活动明显改善，直腿抬高增加30°以上；有效为服药后腰腿痛症状部分缓解，腰形和活动改善，直腿抬高增加15°以上；无效为腰腿痛症状改善不明显或无改善，腰形和活动无改善，直腿抬高不增加。

　　3. 统计学方法 采用SPSS 13.0软件包处理，全部数值均以x-±s表示，用Ridit检验进行两组疗效的差异性比较，腰腿疼痛变化程度采用视觉模拟评分法（VAS），用t检验进行比较，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　结果

　　所有患者随访3-6个月，两组疗效比较见表1，两组VAS评分见表2。治疗组疗效明显优于对照组，两组有效率和总有效率、VAS评分比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。

　　讨论

　　腰椎间盘突出症是骨科临床上常见病之一，据大量的临床报道，非手术治疗可以有效避免手术治疗的不少禁忌症和并发症。通过临床实践和理论相结合，经过反复研究，总结出痹祺胶囊应用于临床，针对腰椎间盘突出症治疗，取得了比较满意的效果。痹祺胶囊中的君药马钱子具有较强的疏通经络、透达关节、祛风胜湿、消肿止痛、强筋壮骨之功能。党参具有补中益气，健脾之功效，现代研究，党参含多种糖类、酚类、甾醇、挥发油、黄芩素、葡萄糖苷、皂苷及微量生物碱，具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。

　　古人称茯苓为“四时神药”，现代医学研究：茯苓酸具有增强免疫力，提高机体免疫功能的作用。白术，其气芳烈，其味甘浓，其性纯阳，为除风痹之上药，安脾胃之神品。《本经》：“主风寒湿痹，痹者，拘挛而痛者是也，由风寒湿而成，术有除此三邪之功，故能祛其所致之疾也”。方中川芎有活血行气、祛风止痛之功，其中含川芎嗪（4-甲基唑嗪），为一新型钙离子拮抗剂，有活血化瘀，抗血小板聚集，扩张小动脉，改善微循环的作用；三七有活血化瘀、消肿止痛的作用，其含三七总皂苷，对多种原因引起的血管通透性增加有明显的抑制作用，有较强的抗炎作用，除良好的止血、活血化瘀的双向药理作用外，还有较强的镇痛作用；丹参具有活血散瘀、消肿止血、消炎止痛的作用，对痹症疼痛有一定的疗效，诸药配伍针对由外感风寒湿邪，气血瘀滞引起的腰椎间盘突出症，起到益气养血，祛风除湿，活血止痛的作用。

　　痹祺胶囊治疗腰椎间盘突出症较为符合中医传统理论和现代科学理论，具有良好的临床应用价值和推广使用价值，为应用中医传统方药治疗腰椎间盘突出症增添了新思路和新方法。天津中西医结合学会通过总结痹祺胶囊对类风湿性关节炎、骨性关节炎、髌骨软化症、肩周炎、急性腰扭伤、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、颈椎病、浅静脉炎等九大类疾病的临床观察结果，发现了痹祺胶囊的五大疗效特点：一是起效快、疗程短；二是有效率高，除类风湿性关节炎有效率67%以外，其他疾病的有效率都达90%以上；三是对各种临床指标如：疼痛、压痛、晨僵、肿胀以及各种关节功能活动范围等均有很大程度的改善；四是安全，不良反应小；五是痹祺胶囊的疗效并不低于常用的牵引、按摩、理疗等治疗手段，且口服非常方便。痹祺胶囊以它确切的疗效，通过科学客观公正的临床实验，证明了它在风湿骨关节疾病治疗中的价值。

　　参考文献：
　　[1] 傅建峰,王力利,倪家骧,等.腰椎间盘突出症的发病机理及治疗现状.中国疼痛医学杂志2000,6(1):49．
　　[2] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社,1994:202．
　　[3] 郭伟,卫杰,范宇,等.手法结合痹祺胶囊口服治疗腰椎间盘突出症症状学评分研究.中华中医药杂志,2010,25(1):157-158．
　　[4] 郑云生,任秀敏.痹祺胶囊治疗关节痛疗效分析.中国中医急症,2010,19(2):238-240．
　　[5] 黄振俊,陈建新,李彦,等.手法配合痹祺胶囊治疗腰椎间盘突出症临床研究.科学技术与工程,2009,9(11):3051-3053．
　　[6] 赵冀伟.痹祺胶囊治疗神经根型劲椎病的临床观察.中华中医药杂志,2010,25(11):1911-1913．