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Cochrane系统评价FF治疗哮喘的有效性及安全性(2)

来源：中国循证医学杂志 作者：张菲,江兵,缪李丽
发布于：2017-06-19 共8692字
　　2 结果。
　　
　　2.1 文献检索结果及偏倚风险评价。
　　
　　初检出相关文献 233 篇，通过阅读文题、摘要和全文，最终纳入 6 个 RCT[5,12-16],其中试验组 1 949例，对照组 2 434 例。文献筛选流程及结果见图1.其中 2 篇文献[12,14]因第一作者及年份相同，为避免混淆，故用 a、b 来区分。
　　
　　图 1 文献筛选流程及结果
　　
　　2.2 纳入研究的基本特征与偏倚风险评价。
　　
　　纳入研究的基本特征见表 1,偏倚风险评价结果见表 2.
　　
　　表 1 纳入文献的基本特征
　　
　　表 2 纳入研究的偏倚风险评估
　　
　　2.3  Meta分析结果。
　　
　　2.3.1 FF vs.安慰剂。
　　
　　2.3.1.1  FEV1谷值变化值  共纳入 3 个 RCT[5,12,13],各研究之间无统计学异质性（I2=26%,P=0.26），故采用固定效应模型进行 Meta 分析。结果显示，FF组的 FEV1谷值变化值明显大于安慰剂组，其差异有统计学意义[MD=0.10,95%CI（0.05,0.15），P=0.000 2]（图 2）。
　　
　　图 2 FF 组与安慰剂组 FEV1谷值变化值比较的 Meta 分析
　　
　　2.3.1.2  24小时无需使用缓解药物率变化值共纳入 3 个RCT[5,12,13],各研究之间无统计学异质性（I2=0%,P=0.78），故采用固定效应模型进行 Meta 分析。结果显示，FF 组的 24 小时无需使用缓解药物率明显大于安慰剂组，其差异有统计学意义[MD=9.38,95%CI（5.13,13.63），P<0.000 1].
　　
　　2.3.1.3  24小时无症状率变化值  共纳入 2 个RCT[5,12],各研究之间无统计学异质性（I2=0%,P=0.55），故采用固定效应模型进行 Meta 分析。结果显示，FF 组的 24 小时无症状率变化值明显大于安慰剂组，其差异有统计学意义[MD=7.00,95%CI（2.50,11.49），P=0.002].
　　
　　2.3.1.4   治疗相关不良事件发生率  共纳入 2 个RCT[5,12,13],各研究之间有统计学异质性（I2=61%,P=0.08），故采用随机效应模型进行 Meta 分析。结果显示，FF 组与安慰剂组的治疗相关不良事件发生率差异无统计学意义[OR=1.38,95%CI（0.28,6.77），P=0.69].剔除 Bleecker 等[5]的研究进行敏感性分析，结果显示两组差异仍无统计学意义[OR=0.7,95%CI（0.22,2.24），P=0.55].
　　
作者单位：
原文出处：张菲,江兵,缪李丽. 糠酸氟替卡松治疗支气管哮喘疗效及安全性的系统评价[J]. 中国循证医学杂志,2017,(01):33-39.
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