3 研究结果
3.1 样本的一般特征
本次量表评价对象为北京老年医院骨科门诊患者以及与其合作的社区中已确诊的骨性膝关节炎患者,本次数据收集时间在 2013 年 6 月~2014 年 8 月,共收集案例150 例,剔除不合格的量表,EQ-5D 量表初次测评共 141 例,其中男性 47 例,占总人数的 33%,女性 94 例占总人数的 67%,总人数平均年龄为 66.81±8.83 岁,总平均身高 157.53±15.91cm,总平均体重 65.00±9.83kg;男性平均年龄 67.44±7.00 岁、平均身高 166.14±5.28cm、平均体重 67.51±8.27kg,女性平均年龄 64.67±9.01 岁、平均身高 158.94±6.22cm、平均体重 60.41±8.34kg.
重测共 115 例,为避免间隔时间较短记忆效应对量表重测结果造成影响,两次测量时间相隔 16±2 天,其中男 37 例,女 78 例,各占重测总人数的 32%、68%,总平均年龄 65.28±8.72 岁,平均身高 161.10±6.93cm,体重 62.42±9.32kg.男性平均年龄 67.14±7.35 岁、平均身高 166.20±5.14cm、平均体重 68.10±8.63kg,女性平均年龄 64.62±9.24 岁、平均身高 158.82±6.18cm、平均体重 60.13±8.50kg.两组受试者各方面数据没有差异性。见表 2.
本次所受试者职业分布包括行政行业(公务员)、劳动生产行业(工程师、工人、农民)、商业服务行业(销售员)、企业行业(企业管理人员、公司职员)、教师以及司机等工作岗位。本研究多为退休人员,其职业按退休前的职业计算。如表 3,其中工人、农民以及职员所占比例较大分别为:35.5%、21.9%、17.7%,共占总人数的 75.1%.测试对象的文化程度如表 4,将文化程度分为以下几个板块:大专及以上包括大专、本科及以上,老年人处于这一阶段的人员比较少占本次调查比例的 14.9%;文化水平处于高中为 27 人,占本次研究的 19.1%;初中文化程度 46 人占总人数的 32.6%;小学及以下包括文化程度为小学及文盲共 47 人占总人数 33.3%.
3.2 基本测试结果
本次共计划收集 150 个受试者进行 EQ-5D 及 SF-36 量表的测量,EQ-5D 量表实际回收并有效完成 141 例有效回收率为 94%;SF-36 量表实际回收并有效完成 119 例,有效回收率为 79.3%.EQ-5D 量表平均完成时间为 3 分钟,SF-36 量表完成平均时间为 10 分钟,EQ-5D 量表具有较好的可行性与接受性。
对初测 141 名受试者 EQ-5D 量表各维度得分分成男女两组进行男女独立样本 T检验,结果显示如表 5 所示,焦虑维度男女之间存在显着性差异 P<0.05,男性在焦虑维度水平低于女性,其他维度不具有显着性差异。对不同文化层次受试者的 EQ-5D量表各维度得分进行比较分析,结果如表 6 所示。
3.3 信度分析
3.3.1 内部一致性系数
根据 Cronbach's α系数分值范围,系数小于 0.6,则说明量表的内部一致信度不足;0.7-0.8 之间表示量表的信度较好,数值在 0.8 至 0.9 时表示量表具有非常好的信度。本研究 EQ-5D 量表 Cronbach's α系数的系数为 0.82,在 0.8-0.9 之间说明 EQ-5D量表具有很好的内部一致性。
3.3.2 重测信度
重测信度是反映量表跨越时间的一致性即量表的稳定系数,本研究采用 Spearman相关系数进行评价,一般情况下,此相关系数的小于 0.7 表示信度不高,0.7~0.8 表示可以接受,大于 0.8 表示可信度高。通过统计分析对 EQ-5D 量表的重测信度进行评价。本研究对 115 名受试者通过面谈、电话的方式进行 EQ-5D 量表的重测,重测结果见表 8.
从表中可以看出 EQ-5D 量表第一次和第二次的评测,行动的 Spearman 相关系数是 0.770(P<0.01)、照顾自己的 Spearman 相关系数是 0.753(P<0.01)、日常活动的相关系数是 0.845(P<0.01)、疼痛的相关系数是 0.778(P<0.01)、焦虑的相关系数是 0.486(P<0.01)、VAS 的相关系数是 0.769(P<0.01),焦虑的相关性最低在0.486,其他维度的相关系数范围在 0.75~0.9 之间。
为了更加清楚的体现重测信度,把重测的 115 名受试者 EQ-5D 问卷量表两次填写结果的进行重新分配,如表 9 所示,将量表的五个维度各水平进行展开,显示受试者在各个维度水平上的分布情况,并计算其百分比。
如表 9 所示,在两次问卷的测试中,行动在没有困难和中等困难上有变化,在水平1 行动没有困难初评占82.6%、重测占91.3%,水平2行动有些不方便初评占17.4%、重测占 8.7%;在照顾自己维度两次评价初评水平 1 没有任何困难占 94.8%、重测占91.3%,水平二有些困难初测在 5.2%、重测在 8.7%;在日常活动维度在各个水平上没有变化;疼痛维度在三个水平上均有变化,没有疼痛初评占 25.2%、重测为 22.6%,水平 2 中等疼痛,初测在 64.3%、重测在 73%,极度疼痛初测在 10.4%、重测在 4.3%;焦虑在水平 1 没有焦虑或抑郁初测占 76.5%、重测占 79.1%,在水平 2 中度焦虑或抑郁上初测为 23.5%、重测为 20.9%.对两次测量在各个水平上所选次数经行独立样本 T 检验,如表 10 所示,两次量表填写的选项次数不存在差异性(P>0.05)。
3.3.3 复本信度
本研究采用 EQ-5D 量表的问卷部分与 VAS 部分进行复本效度评价,评价的方式包括:第一次即同一时间连续性的评价及与第二次量表评价的再测试评价。将第一次测试 EQ-5D 量表的问卷部分标记成问卷 1、刻度测量部分标记成 VAS1,第二次测试EQ-5D 量表的问卷部分标记成问卷 2、刻度测量部分标记成 VAS2.分别对问卷 1、VAS2,问卷 2、VAS2 进行正态性检验,如图 1、图 2、图 3、图 4 所示,问卷 1、VAS2,问卷 2、VAS2 基本上成正态分布,可以进行 Pearson 相关系数检验。
如表 11 所示,量表的问卷与 VAS 评价部分的 Pearson 相关系数分别是:问卷 1与 VAS1 为 0.586(P<0.01)、问卷 1 与问卷 2 为 0.885(P<0.01)、问卷 1 与 VAS2 为0.624(P<0.01)、问卷 2 与 VAS2 为 0.635(P<0.01),问卷与 VAS 部分在置信度为 P<0.01具有显着的相关性。
3.4 效度分析
3.4.1 内容效度
本研究测试所用量表由 EuroQol Group 提供。对本量表的内容条目是否能够代表所要测试的主题或内容,能否有效的反映受试者的生活质量并应用于本研究,首先,通过专家咨询的办法,由专家来判断量表的内容效度,经讨论一致认为本量表能够很好的反映生活质量,其维度内容是影响生活质量的重要因素,能够代表测试内容,本量表具有较好的内容效度。此外,本研究还通过 EQ-5D 量表五个条目及 VAS 刻度表的得分与总分的相关分析检验内容效度,结果如下:行动与总分的 Spearman 相关性系数为-0.62(P<0.01)、照顾自己与总分的 Spearman 相关性系数为-0.320(P<0.01)、日常活动与总分的 Spearman 相关性系数为-0.246(P<0.05)、疼痛与总分的 Spearman相关性系数为-0.840(P<0.01)、焦虑与总分的 Spearman 相关性系数为-0.462(P<0.01)、VAS 与总分的 Spearman 相关性系数为 0.586(P<0.01)。如表 12 所示。
3.4.2 结构效度
结构效度的分析方法主要有:相关性分析、因子分析。对本研究调查结果进行KMO 、Bartlett 分析发现,EQ-5D 量表取样足够度的 Kaiser-Meyer-Olkin 度量值为0.510,小于 0.6 不太适合做因子分析。因此,本研究主要通过量表各维度的相关性进行分析,采用 Spearman 相关系数。
量表的结构效度主要通过量表维度得分、条目得分之间的相关性或者因子分析的方法来评价。量表各条目间的 Spearman 相关系数如表 13 所示:行动与照顾自己的Spearman 相关系数是 0.329(P<0.01),与日常活动的相关系数是 0.463(P<0.01),与疼痛的相关系数是 0.311(P<0.01),与焦虑的相关系数是 0.103(P>0.05),与 VAS的相关系数是-0.306(P<0.01)。行动与焦虑相关性不具有显着性;照顾自己与日常活动的相关系数是 0.171(P>0.05),与疼痛的相关系数是 0.295(P<0.01),与焦虑的相关系数是 0.053(P>0.05),与 VAS 的相关系数是-0.173(P>0.05)。照顾自己能力与日常活动、焦虑及 VAS 相关性不具有显着性;日常活动能力与疼痛相关系数为 0.229(P>0.05),与焦虑的相关系数为-0.124(P>0.05),与 VAS 的相关系数为-0.262(P<0.01),日常活动与疼痛、焦虑不具有显着性相关,与 VAS 的相关性具有显着性。
3.4.3 效标效度
效标效度可以通过相关法、区分法、命中率来进行检验。本研究采取相关法来考察效标效度:以 SF-36 量表作为效标,将 EQ-5D 量表的五个维度以及 VAS 刻度表与SF-36 量表的八个维度进行相关性分析,得出各个维度相互的相关系数。从表 14 可以看出,EQ-5D 量表焦虑这个维度与 SF-36 量表的总体健康、精神健康及总分成弱相关性(P<0.01),其 Spearman 相关系数分别是:焦虑与总体健康相关系数是-0.365、焦虑与精神健康相关系数是-0.262、焦虑与 SF-36 总分相关系数是-0.316,与活力、社会功能、情感职能成中度相关性,其 Spearman 相关系数分别是:焦虑与活力相关系数是-0.451,焦虑与社会功能相关系数是-0.438,焦虑与情感职能相关系数是-0.438;EQ-5D 量表 VAS 部分与 SF-36 量表的精神健康与总分成弱相关性(P<0.01),VAS 与SF-36 量表的精神健康相关系数是 0.308,与 SF-36 量表总分的相关系数是 0.354.