肛瘘是常见的肛门直肠疾病，男女老幼均可发病，但一般以青壮年居多，男性多于女性，据最新资料统计，肛瘘发病约占肛肠科疾病的3%。肛瘘无自愈性，目前手术仍是治疗肛瘘的重要手段。术后创面为开放性创面，加之肛管直肠解剖位置和相对复杂的生理功能，局部细菌种类繁多，污染较为严重，术后创面愈合缓慢，给广大患者造成极大的痛苦，故如何减轻术后疼痛，加速术后创面愈合是目前临床的一项重要课题，具有重要的临床价值与社会意义。清消止膏是知名肛肠专家刘忠明主任医师治疗肛瘘的经验方，其具有促进创面愈合，缩短疗程的作用。报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 全部共60例均为昌吉州中医医院肛肠科2012年4月～2013年6月住院患者。将60例患者术后随机分为治疗组30例和对照组30例。
两组性别、年龄、术后第1天创面面积比较，差异无统计学意义性（P＞0.05），具有可比性。
1.2 纳入标准 1）参照2006年中华中医药学会肛肠分会、中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组、中国中西医结合学会大肠肛门病专业委员会，三个学会共同制定的《肛瘘临床诊治指南》，即肛瘘系肛周皮肤与肛管直肠之间的慢性、病理性管道。
符合肛瘘诊断标准中湿毒内蕴型高位单纯性肛瘘诊断标准。2）全部病例均采用腰硬联合麻下行肛瘘切除术，术后创面开放。3）血常规、尿常规、粪常规、出凝血时间、肝功能、肾功能、心电图、胸部正位片均在正常范围之内。4）既往无肛瘘手术史及肛门形态和功能异常。5）同意接受本药治疗并签署知情同意书者。
1.3 排除标准 1）同时进行其他肛肠病手术者。2）伴有糖尿病等其他影响创面愈合的疾病。3）伴有机体恶性肿瘤的患者。4）合并有慢性腹泻、便秘等胃肠道疾患者。5）患有严重的心、脑、肝、肺、肾等重要脏器疾病及精神疾病患者。6）未按本研究规定的麻醉及手术方式，无法判断疗效或资料不全，影响疗效判断者。
2 方法
2.1 一般治疗 两组手术均为在腰硬联合麻下行肛瘘切除术，两组均于术前1h至术后第2天预防性运用头孢呋辛静滴预防感染，均于手术当天应用同种静滴止血药物。每次换药前均用中药（科室自拟方）坐浴10min，水温与皮肤温度接近，以浸泡肛门病变部位为度。治疗期间忌食辛辣油腻之品、鱼虾牛羊等发物，戒烟酒，注意作息，清洁局部卫生，保持大便通畅，每日1次。
2.2 药物组 成清消止膏由昌吉州中医医院制剂室制备。药物组成：黄柏9g，苦参15g，茜草炭、侧柏炭各10g，紫草、地肤子、蛇床子、紫花地丁、地榆炭各12g，赤石脂30g，白及、儿茶、白芷、血竭各6g，煅石膏20g。以上中药粉碎后，由制剂室制作成膏剂，经高压蒸气灭菌后，供临床使用。
2.3 换药方法 术后第1天开始换药，治疗组用清消止膏纱条填塞创面，无菌纱布覆盖固定，每日1次。对照组用灭菌凡士林油纱条填塞创面，无菌纱布覆盖固定。
3 结果
3.1 观察指标选定肛瘘术后最常见的症状和体征创面疼痛和创面分泌物情况作为观察指标。详细记录创面疼痛、创面分泌物二项症状用药前及用药后3、7、10天的变化，并按评分标准分别记录。用药后第14、21、28天创面愈合面积及创面愈合率；第31天总体治疗效果。
3.1.1 症状体征评分标准将主要症状及相关体征根据轻重进行量化，以评定分值，然后根据前后分值进行统计，判断疗效。采用目前国际通用的视觉模拟评分法，结合诊断标准及临床实际情况，将各项指标量化如下：①创面疼痛：0分，无疼痛；2分，疼痛呈间歇性，可耐受，不影响睡眠；4分，持续性疼痛，影响睡眠，口服一般镇痛药物可缓解；6分，持续性疼痛，影响睡眠，需肌注度冷丁、吗啡、布桂嗪等药方能止痛。②创面分泌物：0分，无分泌物；2分，内层纱布有少量分泌物；4分，分泌物较多，每日更换两次内层纱布；6分，分泌物量多，需用卫生纸垫于患处。
3.1.2 创面愈合时间与治愈率创面愈合时间是从应用外治药物之日起到创面完全上皮化所需时间。治愈率＝痊愈例数/总例数×100%创面愈合率：测算用药后第14天、第21天、第28天创面愈合百分比率，自手术当日测算原始手术创面面积，分别于用药后第14天、第21天、第28天测算创面面积大小。创面愈合率＝（原始创面面积－目前创面面积）/原始创面面积×100%。
测算方法：取侧卧位，创面朝下，暴露肛门，用透明薄膜直接均匀敷贴于创面，极细记号笔描绘创缘，再将薄膜铺于心电图描纸，计算出具体格子数，边缘凡超过半格的计算为1，不足半格的则不计数，每个格子长宽均为0.1cm。出现上皮后，以上皮爬行的边缘为界进行测量。
3.1.3 综合总疗效判定标准参照国家中医药管理局制定的《中华人民共和国中医药行业标准·中医肛肠科病证诊断疗效标准》，结合临床制订疗效评定标准。痊愈:创面愈合率100%，创面上皮完全覆盖，疤痕坚实；显效:100%>创面愈合率≥75%，创面肉芽组织新鲜，颜色鲜红；有效:75%>创面愈合率≥25%，创面肉芽组织较新鲜，色红；无效:创面愈合率<25%，创面肉芽组织色暗，生长很少，无明显缩小趋势。
3.2 统计学方法 本研究结果采用统计软件SPSS18.0进行统计分析，计数资料采用χ2检验,正态分布的计量资料采用t检验,非正态分布的计量资料和等级资料采用秩和检验。
3.3 治疗结果与治疗前比较，两组患者用药后第3、7、10天后的创面疼痛、创面分泌物积分，差异均有统计学意义（P＜0.05）；用药14天、21天、28天创面愈合率，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组间创面愈合时间比较有统计学差异（P＜0.05）。用药后第31天治愈率治疗组96.6%，对照组80%，两组有统计学差异（P＜0.05）。创面愈合时间治疗组（22.23±6.279）天，对照组（26.40±6.414）天，差异亦有统计学意义。
4 讨论
创面的愈合是一个缓慢而精细的过程，早期局部炎症反应在损伤后立即发生，创面分泌物较多，持续 3～5 天，炎症反应减弱，创面分泌物逐渐减少，细胞不断分化、增殖，肉芽组织生成，并逐渐转变为正常的结缔组织，机体生理功能完全修复。故肛瘘术后创面愈合时间长，患者痛苦较大，如何加快创面的愈合速度是整个治疗过程的关键。肛门位于消化道末端，局部污染较严重，在术后的治疗过程中，不仅要保持创面的清洁，还要预防可能发生的炎症反应。因此，术后换药是一个重要的环节。
清消止膏是刘忠明老师根据多年的临床经验研制的经验方。方中黄柏、苦参清热燥湿，紫花地丁清热解毒、凉血消肿，紫草清热解毒，共为君药；地榆炭凉血止血、泻火解毒，白及收敛止血、消肿生肌，茜草炭、侧柏炭凉血化瘀止血，赤石脂、儿茶、血竭活血止血、生肌敛疮，上述诸药合用，可凉血止血、祛腐生肌、活血理气止痛，将腐肉尽快祛除，使新肉生，从而促进创面愈合，共为臣药；地肤子、蛇床子清热燥湿止痒，白芷祛风止痒、生肌止痛，共为佐使。全方合用，共奏清热祛湿止痒、凉血止血、消肿生肌之功效。全方通过减少创面渗出，改善局部血液循环，从而促进肉芽的生长和创面的愈合。清消止膏在高位单纯性肛瘘术后的应用，临床总体疗效明显优于凡士林纱条对照组，特别是在术后创面疼痛、创面渗液和促进创面愈合方面与对照组有统计学差异，优于对照组，从而为诊治高位单纯性肛瘘术后并发症提供了优化的治疗方案，适合临床中推广使用。
参考文献：
[1] 国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准·中医肛肠病诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1995：133.
